2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：藥事管理行業(yè)組織結(jié)構(gòu)

　　國家醫(yī)藥管理總局的成立

　　1978年，國務(wù)院在總結(jié)我國醫(yī)藥管理經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部《關(guān)于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報(bào)告》，正式成立了國家醫(yī)藥管理總局，由衛(wèi)生部代管。將原分屬于化工、商業(yè)、衛(wèi)生三個部門有關(guān)中、西藥品，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)等的管理職能及機(jī)構(gòu)人員劃歸了國家醫(yī)藥管理總局。國家醫(yī)藥管理總局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，負(fù)責(zé)中、西藥品的生產(chǎn)經(jīng)營管理。

　　1982年，國家醫(yī)藥管理總局改名為國家醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部代管改為國家經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)。1988年，國家醫(yī)藥管理局改為國務(wù)院直屬局;1994年，又改為國家經(jīng)貿(mào)委管理的國家局。

　　自國家醫(yī)藥管理總局成立后，各省、自治區(qū)、直轄市也相應(yīng)地組建了省級醫(yī)藥管理局，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)管理工作。

　　國家中醫(yī)藥管理局的成立

　　《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥。為了加強(qiáng)對傳統(tǒng)藥的管理，1988年，根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院批準(zhǔn)成立了國家中醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部歸口管理，將中藥(包括中藥材、中藥飲片、中成藥)生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理的職能從國家醫(yī)藥管理局劃歸國家中醫(yī)藥管理局。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的成立

　　1998年，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整的部署，國家對藥品行業(yè)管理的職能進(jìn)行了調(diào)整，在國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會下設(shè)醫(yī)藥司，履行政府對醫(yī)藥行業(yè)管理的職能。將原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國內(nèi)貿(mào)易部藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理的職能移交給國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司。

　　除中央部委設(shè)立專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品的行業(yè)管理外，在省、地(市)、縣經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會下也設(shè)立了醫(yī)藥管理辦公室，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的管理工作。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的主要職能是：貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理，對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控。根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、長遠(yuǎn)規(guī)劃，制定行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計(jì)劃;指導(dǎo)企業(yè)按國家或市場需求調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力;負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作;負(fù)責(zé)藥品、藥械儲備及災(zāi)情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及藥械的緊急調(diào)度工作;組織實(shí)施中藥，生化制藥的行業(yè)管理。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能分工

　　1.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的機(jī)構(gòu)設(shè)置　綜合處(企、事業(yè)改革處)、規(guī)劃發(fā)展處、行業(yè)管理處、醫(yī)藥信息統(tǒng)計(jì)處。

　　2.各處的職能

　?、?綜合處(企、事業(yè)改革處)的職能?、傺芯恐贫ㄡt(yī)藥企業(yè)改革的政策措施;②推進(jìn)國有企業(yè)改革，建立現(xiàn)代企業(yè)制度;③指導(dǎo)國有企業(yè)扭虧、解困、減員增效和實(shí)施再就業(yè)工程;④推進(jìn)直屬事業(yè)單位改革，使其在3年內(nèi)走向社會、進(jìn)入市場、減少補(bǔ)貼、減員增效;⑤負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)開辦外商投資企業(yè)的審查工作;⑥負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)資金的管理;⑦負(fù)責(zé)組織制定藥品、醫(yī)療器械儲備計(jì)劃和儲備品種目錄;⑧負(fù)責(zé)災(zāi)情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及器械的緊急調(diào)度;⑨負(fù)責(zé)中央級國家醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)省級醫(yī)藥儲備工作;⑩負(fù)責(zé)新聞宣傳工作;負(fù)責(zé)司內(nèi)業(yè)務(wù)綜合工作及人事工作。

　?、?規(guī)劃發(fā)展處的職能?、傺芯恐贫ㄡt(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、行業(yè)中長期規(guī)劃和經(jīng)濟(jì)技術(shù)政策;②實(shí)施"科教興藥"戰(zhàn)略，制定行業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃;③促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)進(jìn)步和結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合，引導(dǎo)資源合理配置;④對開辦生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和重要的仿制產(chǎn)品定點(diǎn)進(jìn)行備案審查;⑤負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥行業(yè)利用外資政策并適時進(jìn)行調(diào)整;⑥配合有關(guān)部門做好醫(yī)藥行業(yè)投資項(xiàng)目、對外交流、經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作及政策、法規(guī)的專業(yè)把關(guān)和協(xié)調(diào)工作。

　?、?行業(yè)管理處的職能　①匯集、分析醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營動態(tài)，發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)和市場信息，負(fù)責(zé)組織制定行業(yè)管理規(guī)章;②培育發(fā)展和完善醫(yī)藥市場體系，協(xié)調(diào)工商企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營重大問題，指導(dǎo)各種經(jīng)濟(jì)成分的醫(yī)藥商品流通活動，維護(hù)行業(yè)公平競爭秩序;③指導(dǎo)中藥材生產(chǎn);④負(fù)責(zé)編制重要醫(yī)藥商品(毒麻藥品、精神藥品、麝香、甘草等)的產(chǎn)銷計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)控;⑤協(xié)調(diào)重要醫(yī)藥商品的進(jìn)出口工作;⑥負(fù)責(zé)全國性藥品、醫(yī)療器械交易會的管理;⑦負(fù)責(zé)醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)管理工作;⑧負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)管理人員培訓(xùn)工作;⑨負(fù)責(zé)聯(lián)系各醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。

　?、?醫(yī)藥信息統(tǒng)計(jì)處的職能?、儇?fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作;②制定或適時修訂各專業(yè)統(tǒng)計(jì)制度并組織實(shí)施;③負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)信息的匯總、分析工作;④制定醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的規(guī)劃方案并組織落實(shí);⑤指導(dǎo)行業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)。

　　執(zhí)業(yè)藥師考試必備：2013執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考指南

　　2013年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名考試答疑匯總