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執(zhí)業(yè)藥師:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制法律責(zé)任

更新時(shí)間:2010-11-09 09:58:37 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制法律責(zé)任

  法律責(zé)任

  未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰:①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;②有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;③情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;④構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(《藥品管理法》第七十四條)

  例:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為(B)

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別,法定代表人,制劑室負(fù)責(zé)人

  B.制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍,有效期限

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),配制地址,注冊(cè)地址

  D.法定代表人,制劑室負(fù)責(zé)人,藥檢室負(fù)責(zé)人

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別,配制范圍,有效期限

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