執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥物制劑的穩(wěn)定性(5)

更新時間：2010-09-21 09:44:09 來源：|0

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　　影響藥物制劑降解的環(huán)境因素

　　溫度的影響

　　根據(jù)k = Ae-E/RT，Tㄊ，kㄊ。

　　解決方法：注意控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的溫度及有效期。

　　2.光線的影響

　　光可以引發(fā)鏈反應(氧化反應)。

　　解決方法：生產(chǎn)、包裝、貯存避光。

　　3.空氣中(氧)的影響?

　　氧的存在加速氧化反應的進行。

　　解決方法：處方中加抗氧劑(注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能)、金屬絡合劑，生產(chǎn)中通惰性氣體(CO2、N2)

　　常用的水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉適用于偏堿性，硫代硫酸鈉適用于堿性;常用的油溶性抗氧劑：叔丁基對羥基茴香醚、生育酚等。

　　4.金屬離子的影響

　　微量金屬離子的存在對自氧化反應有顯著的催化作用。

　　解決方法：原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具，加入金屬絡合劑，如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等

　　5.濕度和水分的影響(對固體制劑)

　　加速水解反應、氧化反應等的進行。

　　控制環(huán)境濕度，選擇適當包材。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性。

　　6.包材影響藥物制劑穩(wěn)定性

　　不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性等，不同材料防水透氣等性能不同。

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