2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題(1)
一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最佳答案)
1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟
E.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟
2.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是
A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.己申請(qǐng)專利的中藥品種
C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種
3.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是
A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則
D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則
E.動(dòng)物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則
4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
5.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是
A.藥品儲(chǔ)備制度 B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度 D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
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