藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

　　藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

　　國(guó)家工商行政管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 令

　　第　27　號(hào)

　　《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定修改，現(xiàn)予公布，自2007年5月1日起施行。

　　國(guó)家工商行政管理總局局長(zhǎng)　周伯華

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)　邵明立

　　二○○七年三月三日

　　第一條　為了保證藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二條　發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》及國(guó)家有關(guān)法規(guī)。

　　第三條　下列藥品不得發(fā)布廣告：

　　(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

　　(三)軍隊(duì)特需藥品;

　　(四)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

　　(五)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

　　第四條　處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

　　第五條　處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

　　不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。

　　第六條　藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

　　第七條　藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

　　藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

　　非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。

　　藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。

　　已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

　　第八條　處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

　　非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

　　第九條　藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。

　　電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00―22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。

　　第十條　藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：

　　(一)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;

　　(二)說(shuō)明治愈率或者有效率的;

　　(三)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;

　　(四)違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;

　　(五)含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的;

　　(六)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;

　　(七)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試環(huán)球網(wǎng)校搜集整理等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;

　　(八)其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。

　　第十一條　非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。

　　第十二條　藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：

　　(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;

　　(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;

　　(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;

　　(四)含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;

　　(五)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。

　　第十三條　藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者老師、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

　　藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

　　藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。

　　第十四條　藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。

　　第十五條　藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

　　藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。

　　第十六條　藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、環(huán)球網(wǎng)校搜集整理診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

　　第十七條　按照本標(biāo)準(zhǔn)第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現(xiàn)時(shí)間不得少于5秒。

　　第十八條　違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定發(fā)布的廣告，構(gòu)成虛假?gòu)V告或者引人誤解的虛假宣傳的，依照《廣告法》第三十七條、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十四條處罰。

　　違反本標(biāo)準(zhǔn)第四條、第五條規(guī)定發(fā)布藥品廣告的，依照《廣告法》第三十九條處罰。

　　違反本標(biāo)準(zhǔn)第三條、第六條等規(guī)定發(fā)布藥品廣告的，依照《廣告法》第四十一條處罰。

　　違反本標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定發(fā)布廣告，《廣告法》有規(guī)定的，依照《廣告法》處罰;《廣告法》沒(méi)有具體規(guī)定的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者，處以一萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款。

　　第十九條　本標(biāo)準(zhǔn)自2007年5月1日起施行。1995年3月28日國(guó)家工環(huán)球網(wǎng)校搜集整理商行政管理局令第27號(hào)發(fā)布的《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》同時(shí)廢止。

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