2004年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題精選(3)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

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21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是

A.精神藥品原料和制劑的生產單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用

C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買

D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

(C)

22.化學藥品說明書格式的內容不含

A.藥物相互作用

B.功能主治

C.有效期

D.用法用量

E.孕婦及哺乳期婦女用藥

(B)

23.關于中藥飲片的管理不正確的是

A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制

B.生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器

C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、藥品批準文號

(E)

24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是

A.療效和不良反應

B.新的不良反應

C.嚴重不良反應

D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應

E.罕見不良反應

(D)


25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收包括的內容是

A.藥品內在質量的物理檢驗

B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查

C.藥品外觀的性狀檢查

D.藥品內在質量的化學檢驗

E.藥品內在質量的生物化學檢驗

(B)

26.以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

B.“GSP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請

C.現(xiàn)場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結果產生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準

D.“GSP認證證書”有效期5年

E.新開辦藥品經營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年

(C)

27.藥品生產潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標準是

A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

(E)
28.醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

A.藥品劑型的特點

B.原料藥穩(wěn)定性試驗結果

C.制劑穩(wěn)定性試驗結果

D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果

E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

(D)

29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經營企業(yè)可以

A.超范圍經營處方藥

B.從事異地經營

C.偽造藥品購銷或購進記錄

D.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

(E)

30.國家對野生藥材資源實行

A.保護、采獵相結合的原則

B.分類管理的原則

C.嚴格保護的原則

D.有計劃采獵的原則

E.保護與人工種養(yǎng)相結合的原則

(A)

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