2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題（一）

2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）

一、最佳選擇題
    最佳選擇題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成。題干在前，選項在后。其中只有一個選項為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案）。
1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質是
A．適應社會主義市場經濟體制的衛(wèi)生體系
B．政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)
C．是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D．是保證藥品質量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系
E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質量合格的藥品的衛(wèi)生體系
2、對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家藥典委員會
C、國家中藥品種保護審評委員會
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
E、衛(wèi)生行政部門
3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須
A．經所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
B．經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
C．經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
D．經所在地省級質量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
E．經所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》
4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有
A．說明書
B．注冊商標
C．檢驗報告
D．質量合格標志
E．專用許可證明
5．首次進口藥品通關后，對其進行檢驗的機構是
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構
B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構
C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D．省級藥品監(jiān)督管理部門
E．國務院藥品監(jiān)督管理部門環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
6．藥品廣告必須經過
A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準
B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準
D．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
E．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準

7．藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．一萬元以上二十萬元以下的罰款環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C．三十萬元以上的罰款
D．一萬元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款
8．藥品標簽上必須印有規(guī)定標志的是
A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥
B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品
C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品
D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
9．新開辦藥品經營企業(yè)必須取得
A．《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B．《藥品經營許可證》環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C．GSP認證證書
D．GSP認證證書、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
E．《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號
10．經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備
A．藥師以上專業(yè)技術職務的人員
B．執(zhí)業(yè)藥師
C．從業(yè)藥師環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員
E．藥士以上專業(yè)技術職務的人員
11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須
A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施
B．一名監(jiān)督檢查人員實施
C．兩名以上藥學技術人員實施環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
D．一名藥學技術人員實施
E．三名以上藥品監(jiān)督員實施
12．新藥是指
A．我國未生產過的藥品
B．未曾在中國境內上市銷售的藥品
C．未曾進口的藥品
D．未曾收載入國家藥品標準的藥品
E．未曾使用過的藥品
13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品
A．3種
B．4種環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C．2種
D．6種
E．5種

14．非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的
A．一面(側)，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B．右上角是非處方藥專有標識的固定位置
C．一面(側)對側右上角是非處方藥專有標識的固定位置
D．左上角是非處方藥專有標識的固定位置
E．一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置
15．用作經營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．藍色
16．零售藥店應對處方留存
A．1年以上備查
B．2年以上備查
C．3年以上備查
D．4年以上備查
E．5年以上備查
17．執(zhí)業(yè)藥師是指
A．經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員
B．經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員
C．經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員
D．經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員
E．經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員
18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書的有效期
A．一年
B．二年環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C．三年
D．四年
E．五年
19．藥品說明書和標簽核準單位是
A．省級藥監(jiān)部門
B．衛(wèi)生部
C．國家食品藥品監(jiān)督管理局
D．市級藥監(jiān)部門
E，工商管理部門

20．《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產廠房和設施必須獨立
A．非甾體抗炎藥
B．青霉素類抗生素
C．生化藥品
D．激素類藥品
E．β－內酰胺結構類藥品
21．藥學職業(yè)道德基本范疇
A．是醫(yī)療機構業(yè)務工作的組成部分
B．是實現(xiàn)為消費者服務的中心環(huán)節(jié)
C．藥品質量形成過程的組成部分，是藥品質量能否符合預期標準的關鍵
D．是一切求知行為的保障
E．是一般道德范疇和藥學實踐相結合的產物
22．不屬于醫(yī)院藥學工作中的道德要求的是
A．合法采購，規(guī)范進藥
B．精益求精，確保質量
C．維護患者利益，提高生命質量
D．精心調劑，耐心解釋
E．規(guī)范包裝，如實宣傳
23．新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產之日起算，不超過
A．一年
B．二年環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
C．三年
D．四年
E．五年
24．以下麻醉藥品、精神藥品經營企業(yè)中，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的是
A．全國性批發(fā)企業(yè)
B．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C．第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)
D．第二類精神藥品零售企業(yè)
E．第一類精神藥品零售企業(yè)
25．負責組織GSP認證的是
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門
B．省級藥品監(jiān)督管理部門
C．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
E．企業(yè)所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門
26．從事經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當向
A．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B．國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C．工商行政管理部門提出申請
D．市級藥監(jiān)局提出申請
E．網(wǎng)絡運營商提出申請

27．醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門
B．省藥品監(jiān)督管理部門
C．市藥品監(jiān)督管理部門
D．市衛(wèi)生主管部門
E．國務院衛(wèi)生主管部門
28．國家對野生藥材物種實行
A．嚴格管理原則環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．保護和采獵相結合的原則
C．嚴禁采獵的原則
D．限量采獵的原則
E．保護和鼓勵人工種養(yǎng)相結合的原則
29．知道或應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產技術的
A．以生產、銷售偽劣商品犯罪論處
B．給予行政處罰
C．給予民事處罰
D．以生產、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處
E．數(shù)罪并罰
30．認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經
A．省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構鑒定
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定
C．省級衛(wèi)生行政部門鑒定
D．省級醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定
E．市級以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定
31．麻醉藥品處方和第―類精神藥品處方分別至少保存幾年備查
A．1年，2年
B．2年，2年
C．2年，3年
D．3年，2年
E．3年，3年
32．中華人民共和國藥典由
A．國家藥典委員會制定頒布
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定
C．國家藥典委員會頒布，國家衛(wèi)生部制定
D．國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布
E．國家藥典委員會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
33．以下不得設定行政處罰的是
A．法律
B．行政法規(guī)
C．地方性法規(guī)
D．部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
E．其他規(guī)范性文件

34．在進行藥品調劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用
A．單劑量
B．雙劑量
C．多劑量
D．一次性劑量
E．根據(jù)患者的要求
35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是
A．只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
C．不可以進行廣告宣傳
D．可以采用附贈藥品禮品方式
E．只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
36．國家規(guī)定的應當在醫(yī)師指導下使用的治療性藥品廣告中，必須注明
A．請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用
B．藥品說明書
C．按醫(yī)師處方購買和使用
D．不良反應
E．國家級新藥
37．經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款的
A．一倍
B．二倍
C．三倍
D．四倍
E．五倍
38．行政機關作出行政處罰之前，當事人要求聽證的，應當
A．在行政機關告知后三日內提出
B．在行政機關告知后四日內提出
C．在行政機關告知后五日內提出
D．在行政機關告知后六日內提出
E．在行政機關告知后七日內提出
39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起多長時間內提出
A．一個月
B．二個月
C．三個月
D．六個月
E．十二個月
40．藥品廣告的內容必須以
A．許可證為準
B．國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
C．批準書為準
D．廣告設計內容為準
E．新藥申報資料為準

二、配伍選擇題
    配伍選擇題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可重復選用，也可不被選用?？忌恍栉疵康涝囶}選出一個最佳答案。
[41―43]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
41．藥物非臨床研究質量管理適用的規(guī)范是
42．藥品經營企業(yè)質量管理適用的規(guī)范是
43．藥品生產和質量管理適用的規(guī)范是
[44―46]
A．自收到藥品檢驗機構檢驗結果之日起7日內
B．在7日內
C．自藥品檢驗報告發(fā)出之日起15日內
D．在5日內
E．自鑒定結論作出之日起15日內
44．藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施，作出行政處理決定的期限是
45．藥品監(jiān)管管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是
46．藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結論作出后作出行政處理決定的期限是
[47―49]
A．按無證經營處罰環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．按制售假藥處罰
C．按制售劣藥處罰
D．按違法購進藥品處罰
E．按破壞市場經濟秩序處罰
47．未經批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品的，或超出批準經營范圍銷售的按
48．個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按
49．擅自委托或接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均應按
[50―51]
A．省級藥品監(jiān)督管理部門
B．國務院藥品監(jiān)督管理部門
C．工商行政管理部門
D．省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門
E．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
50．藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應當通知何部門依法查處
51．有權撤消藥品廣告批準文號的是核發(fā)該批準文號的
[52―54]
A．適應證或功能主治
B．說明治愈率或者有效率的內容
C．按醫(yī)師處方購買使用
D．以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有
53．藥品廣告內容
54．應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品廣告必須注明
[55―57]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．單色
55．甲類非處方藥的專有標志是環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
56．乙類非處方藥的專有標志是
57．說明書和大包裝中使用非處方藥專有標志可以是
[58―60]
A．藥品通用名
B．藥品商品名
C．曾用名
D．注冊商標
E．英文名
58．只能印制在藥品標簽的邊角位置的是
59．系指經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的名稱
60．國家藥品標準中列入的名稱
[61―64]
A．衛(wèi)生部
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局
C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D．各級衛(wèi)生行政部門
E．國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構
61．主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作
62．主管轄區(qū)內的藥品不良反應監(jiān)測工作
63．負責醫(yī)療預防保健機構中的藥品不良反應監(jiān)測工作
64．承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作
[65―67]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．藍色
E．黑色

65．待驗藥品庫(區(qū))色標為
66．退貨藥品庫(區(qū))色標為
77．合格藥品庫(區(qū))色標為
[68―70]
A．0－10℃環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．不高于20℃
C．2―30℃
D．2―10℃
E．0―30℃
68．陰涼庫溫度為
69．冷庫溫度為
70．常溫庫溫度為
[71―74]
A．從維護人類生命健康的角度，主動地報告藥品不良反應
B．人們在履行對他人、對社會的義務的過程中形成的道德責任感和自我評價能力
C．對個人確定的任務及活動方式的有意識的表達或規(guī)定個人應盡的義務
D．與人生奮斗目標相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進的巨大精神力量
E．人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽
71．良心是指
72．信譽是指
73．職業(yè)理想是指
74．責任是指
[75―76]
A．國家食品藥品監(jiān)督管理局
B．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
C．市級藥品監(jiān)督管理部門
D．市級衛(wèi)生行政部門
E．省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門
75．全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構
76．執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為
[77―79]
A．新藥申請
B．已有國家標準藥品的申請
C．進口藥品申請
D．補充申請
E．仿制藥品申請
77．未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于
78．生產已由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標準的藥品注冊申請屬于
79．境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請屬于
[80―83]
A．一次用量
B．三日用量
C．七日用量
D．三日極量
E．七日極量

80．第一類精神藥品注射劑處方為
81．麻醉藥品片劑處方不得超過
82．第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過
83．第二類精神藥品處方一般不得超過
[84―85]環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
A．中國藥品生物制品檢定所
B．國家藥典委員會
C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責
84．組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認證工作的是
85．負責對化學藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進口藥品已有國家標準藥品進行技術審評的是
[86―88]
A．法律
B．行政法規(guī)
C．部門規(guī)章
D．司法解釋
E．現(xiàn)行憲法
86．《藥品管理法實施條例》屬于
87．《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布的
88．最高人民法院和最高人民檢察院頒布
[89―90]
A．政府定價或政府指導價
B．市場調節(jié)價
C．政府定價
D．政府指導價
E．政府調節(jié)價
89．由經營者自己制定，通過市場競爭形成的價格
90．依照《價格法》，由政府價格主管部門或其他有關部門，按照價格權限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格
[91―92]
A．違反法律情節(jié)嚴重的
B．違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的
C．年齡十周歲者有違法行為的
D．受他人脅迫有違法行為的
E．應當告知當事人有要求舉行聽證的權利
91．可以當場作出行政處罰決定
92．行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前

[93―94]
A．在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的
B．對方單位或者個人在暗中收受回扣的
C．以明示方式給予對方折扣的
D．以明示方式給中間人傭金的
E．接受傭金如實入賬的環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
93．以行賄論處
94．以受賄論處．
[95―98]
A．淡紅色，處方右上角分別標注“麻”
B．淡紅色，處方右上角分別標注“精一”
C．白色，處方右上角標注“精二”
D．白色
E．黃色
95．急診處方是
96．第一類精神藥品處方是
97．麻醉藥品處方是
98．第二類精神藥品處方
[99―102]
A．經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售
B．國務院有權限制或禁止出口
C．必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門的《進口準許證》、《出口準許證》
D．國務院規(guī)定的部門可以緊急調用企業(yè)藥品
E．由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理
99．國內供應不足的藥品
100．國內發(fā)生重大災情、疫情和突發(fā)事件時
101．進出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品
102．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
[103―105]
A．省級藥品監(jiān)督管理部門
B．國務院藥品監(jiān)督管理部門
C．工商行政管理部門
D．政府價格主管部門
E．藥品監(jiān)督管理部門
103．生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由
104．醫(yī)療機構配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由
105．政府定價和政府指導價的制定機關是
[106―108]
A．藥品生產企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．藥品經營方式
E．藥品經營范圍

106．將購進藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)
107．生產藥品的專營或兼營企業(yè)環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
108．將購進藥品銷售給生產企業(yè)；經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)
[109―111]
A．非處方藥
B．處方藥
C．甲類非處方藥
D．乙類非處方藥
E．特殊管理藥品
109．根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類
110．普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是
111．不得采用網(wǎng)上零售方式
[112―115]
A．藥品不良反應
B．上市藥品
C．可疑不良反應
D．新的藥品不良反應
E．嚴重不良反應
112．指經國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準并發(fā)給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑
113．主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
114．指懷疑而未確定的不良反應
115．是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收裁的不良反應
[116―118]
A．藥品監(jiān)督管理部門
B．公安部
C．社會發(fā)展與改革委員會
D．勞動與社會保障部
E．工商行政管理部門
116．對藥品廣告監(jiān)督管理的是
117．確定國家基本藥物品種目錄的是
l18．對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是
[119―120]
A．應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項
B．藥學技術人員不得擅自更改或者代用
C．藥學專業(yè)技術人員應拒絕調配
D．不得退換
E．經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配
119．對有配伍禁忌，超劑量的處方
120．醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員發(fā)出藥品時

三、多選題
多選題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
121．《中華人民共和國藥品管理法》適用于
A．中華人民共和國境內從事藥品研制的單位和個人
B．中華人民共和國境內從事藥品生產、經營的單位和個人
C．中華人民共和國境內從事藥品使用的單位和個人
D．中華人民共和國境內從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人
E．中華人民共和國境內從事藥品進出口業(yè)務的單位和個人
122．必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給批準文號才能生產的藥品有
A．新藥
B．已有國家標準的藥品
C．中藥材
D．中藥飲片
E．化學原料藥
123．屬于劣藥的是
A．藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定的環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．未標明有效期或更改有效期的
C．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
D．除成分外，其他不符合藥品標準規(guī)定的
E．未標明生產日期的
124．藥品廣告不得含有的內容有
A．關于功效的斷言或者保證
B．利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構名義和形象作證明
C．利用老師、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D．非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳
E．含有虛假的內容
125．有效期5年的是
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號
B．《進口藥品注冊證》
C．《醫(yī)藥產品注冊證》
D．《藥品生產許可證》
E．醫(yī)療機構制劑批準文號
126．不得委托生產的藥品有
A．疫苗
B．血液制品
C．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
D．中藥材
E．化學藥品
127．應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A．含有超標準的有毒有害物質的
B．不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的
C．所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D．食品中含有可能導致嚴重食物中毒事故的
E．缺乏所標明的急救必須的有效成分的

128．必須具有《藥品經營許可證》的是
A．經營處方藥批發(fā)企業(yè)
B．經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C．經營處方藥的零售企業(yè)
D．經營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E．經營乙類非處方藥的零售企業(yè)
129．行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人
A．作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)
B．行政處罰的種類
C．當事人依法享有的權利
D．依法從輕處罰的情形
E．處罰內容
130．我國現(xiàn)行《藥品生產質量管理規(guī)范》適用于
A．制劑生產的全過程
B．原料藥生產的精致、干燥和包裝工序
C．制劑輔料的生產
D．食品的生產
E．賦形劑的生產
131．批號的含義為
A．用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字
B．用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產班組
C．用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產日期
D．用以追溯和審查該批藥品的生產歷史環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
E．用以追究產品質量責任
132．按無證經營處理的有
A．有《藥品經營許可證》從事異地經營的
B．非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的
C．城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的
D．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的
E．非法收購藥品的
133．行政處罰的種類有
A．警告
B．罰款
C．沒收非法所得
D．責令停產停業(yè)
E．吊銷營業(yè)執(zhí)照
134．國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗的情況
A．有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B．未及時、如實報送臨床試驗進展報告的
C．不能有效保證受試者安全的
D．倫理委員會未履行職責的
E．未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的
135．醫(yī)療單位配制的制劑可以

A．憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
B．在醫(yī)療單位之間任意調配
C．在市場上銷售
D．特殊情況下經批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
E．在集貿市場上銷售
136．制定藥品流通監(jiān)督管理辦法的目的
A．規(guī)范藥品注冊行為
B．加強藥品監(jiān)督管理
C．保證藥品及時上市
D．規(guī)范藥品流通秩序
E．保證藥品質量
137．所謂商業(yè)賄賂行為，是指
A．經營者銷售或者購買商品時，以明示方式給中間人傭金，中間人接受傭金并如實入賬
B．經營者在商品交易中向對方單位或個人附贈現(xiàn)金或者物品
C．經營者在商品交易中按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品
D．經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的
E．經營者在銷售商品時，以明示方式給予對方折扣，并如實入賬的
138．按照《行政復議法》規(guī)定，公民、法人和其他組織認為行政機關的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)范性文件不合法，在對具體行政行為申請行政復議時，可以一并提出審查申請的規(guī)范性文件包括
A．國務院部門的規(guī)定環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．縣級以上地方各級人民政府及其工作部門的規(guī)定
C．地方政府規(guī)章
D．部門規(guī)章
E．鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定
139．藥品生產企業(yè)銷售藥品時
A．必須派出藥品銷售人員
B．只能銷售本企業(yè)生產的藥品
C．不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品
D．可以銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品
E．應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證
140．經營者不得有的不正當價格行為有
A．采取抬高等級或者壓低等級等手段收購、銷售商品或者提供服務，變相提高或者壓低價格
B．提供相同商品或者服務，對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視
C．依法降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品
D．為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷，擾亂正常的生產經營秩序
E．相互串通，操縱市場價格，損害其他經營者或者消費者的合法權益

參考答案

一、A型題
1.B  2.A  3.B  4.D  5.A  6.B  7.B  8.A  9.A  10.D 
11.A  12.B  13.E  14.E  15.B  16.B  17.E  18.E  19.C  20.B
21.E  22.E  23.E  24.A  25.B  26.A  27.D  28.B  29.A  30.A 
31.E  32.D  33.E  34.A  35.B  36.C  37.A  38.A  39.C  40.B
二、B型題
[41―43]ADC  [44－46]BCB  [47―49]AAB  [50―51]CA
[52―54]BDC  [55―57]ABE  [58―60]DBA  [61―64]BCDE
[65―67]CCB  [68―70]BDE  [71―74]BEDC  [75―76]AB環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
[77―79]ABC  [80―83]ABCC  [84―85]DC  [86―88]BCD
[89―90]BD  [91―92]BE  [93―94]AB  [95―98]EBAC
[99―102]BDCA  [103―105]BAD  [106－108]CAB  [109―111]ADB
[112―115]BACD  [116―118]EAD  [119―120]CA
三、X型題
121.ABCDE  122.ABE  123.ABCD  124.ABCDE  125.ABCD 
126.ABC  127.ABCE  128.ABCD  129.AC  130.AB 
131.AD  132.ABCDE  133.ABCDE  134.ABCDE  135.AD 
136.BDE  137.BD  138.ABE  139.BCE  140.ABDE