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1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(2)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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20.依據(jù)《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品的提供者未
  A 買方 B 賣方
  C 中國藥品生物制品檢定所 D 口岸藥檢所
  E 國務院藥品監(jiān)督管理部門
  21.關于制藥企業(yè)潔凈廠房內工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是
  A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應
  B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應制定統(tǒng)一的清洗和滅菌方法
  C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
  D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
  E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備
  22.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形有
  A 按商品的品種規(guī)格,劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜
  B 陳列藥品時,應做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開
  C 建立衛(wèi)生制度,保證藥品不受污染
  D 堅持問病賣藥,防止事故的發(fā)生
  E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
  23.《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》規(guī)定,禁止進入中藥材是
  A 當歸 B 白芷
  C 山藥 D 天麻E 生南星
  24.可以在中藥材專業(yè)市場交易的藥品是
  A 常用的中成藥 B 有批準文號的化學原料藥
  C 放開價格的藥品 D 家種、家養(yǎng)中藥材
  E 經(jīng)炮制加工的中藥飲片
  25.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
  A 主管藥師資格認定考試
  B 職業(yè)資格準入考試
  C 檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識考試
  D 選拔負責藥品質量監(jiān)督人員資格考試
  E 為藥學技術人員再就業(yè)培訓考試
  26.依據(jù)《藥品廣告審查標準》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是
  A 麻醉 藥品、精神藥品 B 治療腫瘤、愛滋病的藥品
  C 毒性藥品、放射性藥品 D 治療感冒藥品
  E 防疫藥品
  27.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》,下列敘述不正確
  A 建設工程的設計、建設質量適用本法
  B 國家對于產(chǎn)品質量的監(jiān)督、檢查的主要方式是抽查
  C 生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的,可不承擔賠償責任
  D 銷售者應當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質量
  E 質量監(jiān)督部門根據(jù)抽查需要,可以對產(chǎn)品進行檢驗,但不得向企業(yè)收取檢驗費用
  28.依據(jù)《中華人民共和國專利法》,發(fā)明專利權的期限為20年,實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,均自
  A 批準日起計算 B 公告日起計算
  C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
  E 申請日起計算
  29.依舊《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,屬于中藥新藥第一類新藥審批的是、
  A 復方中藥提取的有效部位群
  B 新的中藥復方制劑
  C 復方中提取的有效成分
  D 中藥材中提取的有效部位極其制劑
      E 天然藥物中提取的有效部位對安全性強的
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  30.《中藥品種保護條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,并且
  A 對經(jīng)濟效益好的中藥品種實行分級保護
  B 對特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護
  C 隊質量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實行分級保護
  D 對獲得專利的中藥品種實行分級保護
  E 對安全性強的中藥品種實行分級保護
  31.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定,屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是
  A 梅花鹿 B 厚樸
  C 黑熊 D 銀環(huán)蛇
  E 五味子
  32.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家對野生藥材物種實行
  A 嚴格管理的原則
  B 保護和采獵相結合的原則
  C 嚴禁采獵的原則
  D 限量采獵的原則
  E 鼓勵人工種養(yǎng)的原則
  33.國家規(guī)定,在銷售的計量器上必須有
  A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
  B 計量標準器具證書標志
  C 計量基準器具證書標志
  D 社會公用計量標準器具證書標志
  E 產(chǎn)品合格印,證和《制造計量器具許可證》標志
  34.進口的計量器具必須經(jīng)
  A 口岸商品檢驗機構檢定合后出售
  B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后,方可銷售
  C 審核出口國的計量檢驗機構檢定合格后銷售
  D 進口單位檢定合格后銷售
  E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售
  35.依據(jù)《藥品非臨床研究質量管理規(guī)定》,藥品非臨床安全研究是指
  A 藥效學試驗 B 藥物動力學試驗
  C 一般藥理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗
  36.《中華人民共和國刑法》規(guī)定,生產(chǎn) 銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的應
  A 給予警告 B 判刑并處罰金
  C 處以罰款 D 給予行政處分
  E 承擔民事責任
  37.注冊商標有效期滿,續(xù)展注冊的時間應當在期滿前
  A 一個月內申請 B 兩個月內申請
  C 三個月內申請 D 五個月內申請
  E 六個月內申請
  38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
  A 法人財產(chǎn)權 B 決策執(zhí)行權
  C 自主經(jīng)營權 D 資產(chǎn)收益權
  E 營銷管理權
  39.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1992修定),藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過
  A 一年 B 兩年
  C 三年 D 四年
      E 五年

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