04執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)精選習(xí)題1（最新版）

   A型題：

    1.藥事管理的宗旨是

    A保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

    B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全

    C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

    D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

    E在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

    答案：（C）

    2.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是

    A享有基本的選舉權(quán)

    B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利

    C享有基本生活的權(quán)利

    D享有基本健康的保障權(quán)

    E享有基本生命的保護(hù)權(quán)

    答案：（B）

    3.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是

    A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

    B“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則

    C“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則

    D“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

    E“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

    答案：（E）

    4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是

    A國(guó)家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強(qiáng)制性管理

    B國(guó)家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)某些活動(dòng)施行的管理

    C國(guó)家依據(jù)法律法規(guī)，通過國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行的某些管理

    D國(guó)家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理

    E國(guó)家依據(jù)憲法并通過國(guó)家機(jī)器而對(duì)相關(guān)的藥事活動(dòng)實(shí)行依法管理

    答案：（D）

    5.藥品注冊(cè)管理之所以成為國(guó)際通用的藥品管理模式，是因?yàn)?/P>

    A這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的

    B這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的

    C這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的

    D這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的，不可或缺的

    E這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、及時(shí)是必要的，不可或缺的

    答案：（A）

    6.藥品名稱一般不應(yīng)采用的是

    A易令病人從各個(gè)醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱

    B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

    C易令病人從各個(gè)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱

    D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測(cè)藥效的名稱

    E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測(cè)藥效的名稱

    答案：（B）

    7.藥品廣告須經(jīng)

    A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書

    B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

    C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

    D國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告

    E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

    答案：（C）

    8.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行

    A報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

    B定期報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告

    C逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

    D定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

    E逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

    答案：（E）

    9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗?/P>

    A保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任

    B保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣

    C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求

    D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要

    E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要

    答案：（A）

    10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

    A是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定

    B是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

    C是目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果

    D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效

    E是現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求

    答案：（D）

    11.實(shí)行政府定價(jià)的藥品是

    A列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

    B招標(biāo)采購(gòu)的藥品

    C上市五年的藥品

    Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

    E進(jìn)口藥品

    答案：（A）

    12.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

    A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

    B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

    C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

    D省級(jí)衛(wèi)生行政部門

    E省級(jí)藥品監(jiān)督部門

    答案：（C）

    13.對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是

    A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

    B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

    C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

    D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織

    E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

    答案：（E）

    14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

    A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

    B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

    C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

    D地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

    E市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

    答案：（B）

    15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有

    A專用許可證明

    B檢驗(yàn)報(bào)告書

    C質(zhì)量合格標(biāo)志

    D注冊(cè)商標(biāo)

    E使用說明書

    答案：（C）

    16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供

    A其藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格清單

    B其藥品購(gòu)入的價(jià)格和數(shù)量清單

    C其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單

    D其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

    E其藥品的購(gòu)入和售出的數(shù)量清單

    答案：（D）

    17.以下按假藥處理的是

    A.擅自添加矯味劑的

    B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的

    C所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

    D藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

    E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

    答案：（C）

    18.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是

    A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

    B.受中國(guó)藥學(xué)會(huì)委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

    C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

    D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作

    E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作

    答案：（E）

    19.走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處

    A.七年以上有期徒刑，并處罰金

    B.五年以上有期徒刑，并處罰金

    C.三年以上有期徒刑，并處罰金

    D.七年以下有期徒刑，并處罰金

    E.五年以下有期徒刑，并處罰金

    答案：（A）

    20.以下屬于可以零售的藥品是

    A.放射性藥品

    B.戒毒輔助藥

    C.麻醉藥品

    D.第一類精神藥

    E.瞿粟殼

    答案：（B）

    21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是

    A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

    B醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

    C.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買

    D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

    E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

    答案：（C）

    22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含

    A藥物相互作用

    B功能主治

    C有效期

    D用法用量

    E孕婦及哺乳期婦女用藥

    答案：（B）

    23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

    A中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

    B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

    C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

    D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

    E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

    答案：（E）

    24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是

    A療效和不良反應(yīng)

    B新的不良反應(yīng)

    C嚴(yán)重不良反應(yīng)

    D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

    E罕見不良反應(yīng)

    答案：（D）

    25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是

    A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)

    B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

    C藥品外觀的性狀檢查

    D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

    E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

    答案：（B）

    26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

    A GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

    B“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

    C現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

    D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

    E新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

    答案：（C）

    27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

    A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

    B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

    C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

    D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

    E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

    答案：（E）

    28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

    A藥品劑型的特點(diǎn)

    B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    E國(guó)家藥監(jiān)管理部門制定的原則

    答案：（D）

    29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以

    A超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥

    B從事異地經(jīng)營(yíng)

    C偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄

    D參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

    E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

    答案：（E）

    30.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

    A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則

    B分類管理的原則

    C嚴(yán)格保護(hù)的原則

    D有計(jì)劃采獵的原則

    E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

    答案：（A）

    31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是

    A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

    B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

    C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

    D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

    E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

    答案：（D）

    32.“價(jià)格法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的

    A直接追究刑事責(zé)任

    B責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓

    C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓

    D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

    E責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    答案：（B）

    33.經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循

    A客戶就是上帝的原則

    B保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則

    C自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則

    D消費(fèi)者至高無上的原則

    E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

    答案：（C）

    34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以

    A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

    B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

    C銷售偽劣商品犯罪論處

    D行政處罰論處

    E民事處罰論處

    答案：（A）

    35.保障受試者權(quán)益的主要措施是

    A知情同意書的簽訂

    B倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

    C倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響

    D倫理委員會(huì)與知情同意書

    E倫理委員會(huì)的確立

    答案：（D）

    36.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含

    A藥品名稱

    B藥品包裝

    C藥品廣告

    D藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

    E藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    答案：（C）

    37.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用于

    A中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)

    B中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)

    C中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位

    D中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的個(gè)人

    E中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)

    答案：（E）

    38.以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說明不正確的是

    A參保人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費(fèi)用，可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付

    B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系

    C“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”中以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片

    D“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”的“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

    E“城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法”規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建帳

    答案：（A）

    39.醫(yī)療器械使用的目的不含以下的

    A妊娠控制

    B對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

    C對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

    D是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的

    E對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

    答案：（D）

    40.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不含

    A全心全意為人民服務(wù)

    B遵紀(jì)守法，遵守社會(huì)公德

    C以病人為中心

    D實(shí)行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一

    E為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

    答案：（B）

    B 型題：

    第41題  專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是

    A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

    B.藥品物流組織

    C.網(wǎng)上藥品零售組織

    D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

    E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

    第42題  通過提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持，從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是

    A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

    B.藥品物流組織

    C.網(wǎng)上藥品零售組織

    D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

    E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

    第43題  專門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)的是

    A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

    B.藥品物流組織

    C.網(wǎng)上藥品零售組織

    D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

    E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

    第44題  專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動(dòng)的是

    A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

    B.藥品物流組織

    C.網(wǎng)上藥品零售組織

    D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

    E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

    第45題  藥品的三致、毒性、不良反應(yīng)和副作用，藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的

    A.穩(wěn)定性指標(biāo)

    B.有效性指標(biāo)

    C.安全性指標(biāo)

    D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

    E.物理指標(biāo)

    第46題  藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標(biāo)是藥品質(zhì)量的

    A.穩(wěn)定性指標(biāo)

    B.有效性指標(biāo)

    C.安全性指標(biāo)

    D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

    E.物理指標(biāo)

    第47題  藥品活性成份、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的

    A.穩(wěn)定性指標(biāo)

    B.有效性指標(biāo)

    C.安全性指標(biāo)

    D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

    E.物理指標(biāo)

    第48題  藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的

    A.穩(wěn)定性指標(biāo)

    B.有效性指標(biāo)

    C.安全性指標(biāo)

    D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

    E.物理指標(biāo)

    第49題  不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督管理的

    A.統(tǒng)一性原則

    B.目的性原則

    C.方針性原則

    D.限制性原則

    E.方法性原則

    第50題  保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督管理的

    A.統(tǒng)一性原則

    B.目的性原則

    C.方針性原則

    D.限制性原則

    E.方法性原則

    第51題  列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是

    A.中藥制劑名稱

    B.中藥材名稱

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.藥品商品名稱

    E.藥品通用名稱

    第52題  受到法律保護(hù)的，必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)方可使用的藥品名稱是

    A.中藥制劑名稱

    B.中藥材名稱

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.藥品商品名稱

    E.藥品通用名稱

    第53題  包括中文名、漢語拼音和拉丁名的是

    A.中藥制劑名稱

    B.中藥材名稱

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.藥品商品名稱

    E.藥品通用名稱

    第54題  包括中文名、漢語拼音的是

    A.中藥制劑名稱

    B.中藥材名稱

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.藥品商品名稱

    E.藥品通用名稱

    第55題  藥品零售單位（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定

    A.實(shí)際銷售價(jià)格

    B.明碼標(biāo)價(jià)

    C.單獨(dú)定價(jià)

    D.政府定價(jià)

    E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    第56題  取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)的是

    A.實(shí)際銷售價(jià)格

    B.明碼標(biāo)價(jià)

    C.單獨(dú)定價(jià)

    D.政府定價(jià)

    E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    第57題  由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是

    A.實(shí)際銷售價(jià)格

    B.明碼標(biāo)價(jià)

    C.單獨(dú)定價(jià)

    D.政府定價(jià)

    E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    第58題  政府定價(jià)的藥品，其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種，可以申請(qǐng)實(shí)行

    A.實(shí)際銷售價(jià)格

    B.明碼標(biāo)價(jià)

    C.單獨(dú)定價(jià)

    D.政府定價(jià)

    E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    第59題  由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”是

    A.處方外配

    B.外配處方

    C.甲類目錄

    D.乙類目錄

    E.藥品目錄

    第60題  參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為是

    A.處方外配

    B.外配處方C.甲類目錄

    D.乙類目錄

    E.藥品目錄

    第61題  原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次的是國(guó)家的

    A.處方外配

    B.外配處方

    C.甲類目錄

    D.乙類目錄

    E.藥品目錄

    第62題  將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是

    A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

    C.藥品經(jīng)營(yíng)方式

    D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍

    E.藥品批發(fā)企業(yè)

    第63題  藥品的批發(fā)和零售是

    A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

    C.藥品經(jīng)營(yíng)方式

    D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍

    E.藥品批發(fā)企業(yè)

    第64題  藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別的是

    A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

    B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

    C.藥品經(jīng)營(yíng)方式

    D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍

    E.藥品批發(fā)企業(yè)

    第65題  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實(shí)行

    A.注冊(cè)審批制度

    B.分類管理制度

    C.不良反應(yīng)報(bào)告制度

    D.中藥品種保護(hù)制度

    E.特殊藥品管理制度

    第66題  對(duì)傳統(tǒng)的中藥我國(guó)實(shí)行

    A.注冊(cè)審批制度

    B.分類管理制度

    C.不良反應(yīng)報(bào)告制度

    D.中藥品種保護(hù)制度

    E.特殊藥品管理制度

    第67題  對(duì)未曾在我國(guó)市場(chǎng)上銷售的新藥，我國(guó)實(shí)行

    A.注冊(cè)審批制度

    B.分類管理制度

    C.不良反應(yīng)報(bào)告制度

    D.中藥品種保護(hù)制度

    E.特殊藥品管理制度

    第68題  藥物的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第69題  藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第70題  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第71題  藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第72題  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第73題  由縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第74題  由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第75題  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)到工商行政管理部門登記注冊(cè)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第71題  藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第72題  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第73題  由縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第74題  由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第75題  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)到工商行政管理部門登記注冊(cè)的是

    A.炮制規(guī)范

    B.藥品生產(chǎn)許可證

    C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

    E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    第76題  藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施，是對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的

    A.實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

    B.危害人體健康的藥品

    C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

    E.回扣或其他利益

    第77題  藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能

    A.實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

    B.危害人體健康的藥品

    C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

    E.回扣或其他利益

    第78題  責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收的是在市場(chǎng)上銷售

    A.實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

    B.危害人體健康的藥品

    C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

    E.回扣或其他利益

    第79題  由工商管理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證、照的是藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員

    A.實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

    B.危害人體健康的藥品

    C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

    E.回扣或其他利益

    第80題  不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是

    A.輔料

    B.藥品

    C.新藥

    D.假藥

    E.劣藥

    第81題  以保健品冒充精神藥品的按

    A.輔料

    B.藥品

    C.新藥

    D.假藥

    E.劣藥

    第82題  生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械對(duì)人體健康造成后果特別嚴(yán)重的是

    A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第83題  以暴力、威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是

    A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第84題  生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是

    A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第85題  生產(chǎn)銷售劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是

    A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第86題  處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是

    A.福爾可定

    B.利他林

    C.艾司唑侖

    D.毛果蕓香堿

    E.腦黃金

    第87題  每次處方不超過三日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的一類精神藥是

    A.福爾可定

    B.利他林

    C.艾司唑侖

    D.毛果蕓香堿

    E.腦黃金

    第88題  每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是

    A.福爾可定

    B.利他林

    C.艾司唑侖

    D.毛果蕓香堿

    E.腦黃金

    第89題  每次處方不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是

    A.福爾可定

    B.利他林

    C.艾司唑侖

    D.毛果蕓香堿

    E.腦黃金

    第90題  不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑的戒毒藥是

    A.戒毒藥品

    B.一類戒毒藥

    C.二類戒毒藥

    D.三類戒毒藥

    E.四類戒毒藥

    第91題  由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)審定，國(guó)家藥監(jiān)局審批頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的是

    A.戒毒藥品

    B.一類戒毒藥

    C.二類戒毒藥

    D.三類戒毒藥

    E.四類戒毒藥

    第92題  應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是

    A.包裝、標(biāo)簽及說明書

    B.藥品內(nèi)包裝

    C.藥品外包裝

    D.藥品大包裝標(biāo)簽

    E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

    第93題  應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中質(zhì)量的是

    A.包裝、標(biāo)簽及說明書

    B.藥品內(nèi)包裝

    C.藥品外包裝

    D.藥品大包裝標(biāo)簽

    E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

    第94題  應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是

    A.包裝、標(biāo)簽及說明書

    B.藥品內(nèi)包裝

    C.藥品外包裝

    D.藥品大包裝標(biāo)簽

    E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

    第95題  盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是

    A.包裝、標(biāo)簽及說明書

    B.藥品內(nèi)包裝

    C.藥品外包裝

    D.藥品大包裝標(biāo)簽

    E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

    第96題  藥品說明書中疾病名稱，臨床檢驗(yàn)方法和結(jié)果等均應(yīng)采用

    A.曾用名

    B.國(guó)家頒布的名詞

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.注意事項(xiàng)

    E.禁忌癥

    第97題  藥品需要慎用情況，用藥過程中需觀察的情況屬于藥品說明書中的

    A.曾用名

    B.國(guó)家頒布的名詞

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.注意事項(xiàng)

    E.禁忌癥

    第98題  禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況屬于藥品說明書中的

    A.曾用名

    B.國(guó)家頒布的名詞

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.注意事項(xiàng)

    E.禁忌癥

    第99題  2005年1月1日起停止使用的是藥品的

    A.曾用名

    B.國(guó)家頒布的名詞

    C.化學(xué)藥品名稱

    D.注意事項(xiàng)

    E.禁忌癥

    第100題  防疫藥品、普查普治用藥品，預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須

    A.逐級(jí)定期報(bào)告制度

    B.快速報(bào)告（15個(gè)工作日內(nèi)）

    C.隨時(shí)報(bào)告

    D.越級(jí)報(bào)告

    E.集中報(bào)告

    第101題  藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，要

    A.逐級(jí)定期報(bào)告制度

    B.快速報(bào)告（15個(gè)工作日內(nèi)）

    C.隨時(shí)報(bào)告

    D.越級(jí)報(bào)告

    E.集中報(bào)告

    第102題  嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可

    A.逐級(jí)定期報(bào)告制度

    B.快速報(bào)告（15個(gè)工作日內(nèi)）

    C.隨時(shí)報(bào)告

    D.越級(jí)報(bào)告

    E.集中報(bào)告

    第103題  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行

    A.質(zhì)量評(píng)審

    B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

    C.質(zhì)量條款

    D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

    E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

    第104題  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行

    A.質(zhì)量評(píng)審

    B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

    C.質(zhì)量條款

    D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

    E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

    第105題  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以

    A.質(zhì)量評(píng)審

    B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

    C.質(zhì)量條款

    D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

    E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

    第106題  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確

    A.質(zhì)量評(píng)審

    B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

    C.質(zhì)量條款

    D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

    E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

    第107題  小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于

    A.20平方米

    B.50平方米

    C.100平方米

    D.150平方米

    E.500平方米

    ：

    第108題  大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于

    A.20平方米

    B.50平方米

    C.100平方米

    D.150平方米

    E.500平方米

    第109題  中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于

    A.20平方米

    B.50平方米

    C.100平方米

    D.150平方米

    E.500平方米

    第110題  必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并注意空氣污染的生產(chǎn)廠房是

    A.放射性藥品生產(chǎn)廠房

    B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房

    C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房

    D.避孕藥品生產(chǎn)廠房

    E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房

    第111題  必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的是

    A.放射性藥品生產(chǎn)廠房

    B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房

    C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房

    D.避孕藥品生產(chǎn)廠房

    E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房

    第112題  應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是

    A.放射性藥品生產(chǎn)廠房

    B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房

    C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房

    D.避孕藥品生產(chǎn)廠房

    E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房

    第113題  應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是

    A.放射性藥品生產(chǎn)廠房

    B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房

    C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房

    D.避孕藥品生產(chǎn)廠房

    E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房

    第114題  依法由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格是

    A.商品價(jià)格

    B.服務(wù)價(jià)格

    C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    D.政府指導(dǎo)價(jià)

    E.政府定價(jià)

    第115題  由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形式的價(jià)格是

    A.商品價(jià)格

    B.服務(wù)價(jià)格

    C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    D.政府指導(dǎo)價(jià)

    E.政府定價(jià)

    第116題  依法、由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是

    A.商品價(jià)格

    B.服務(wù)價(jià)格

    C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    D.政府指導(dǎo)價(jià)

    E.政府定價(jià)

    第117題  各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價(jià)格是

    A.商品價(jià)格

    B.服務(wù)價(jià)格

    C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

    D.政府指導(dǎo)價(jià)

    E.政府定價(jià)

    第118題  對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械是屬于

    A.第三類醫(yī)療器械

    B.第二類醫(yī)療器械

    C.第一類醫(yī)療器械

    D.儀器、器具

    E.設(shè)備、材料

    第119題  植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是

    A.第三類醫(yī)療器械

    B.第二類醫(yī)療器械

    C.第一類醫(yī)療器械

    D.儀器、器具

    E.設(shè)備、材料

    第120題  通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是屬于

    A.第三類醫(yī)療器械

    B.第二類醫(yī)療器械

    C.第一類醫(yī)療器械

    D.儀器、器具

    E.設(shè)備、材料

    X 型題：

    第121題  屬于微觀藥事管理的有

    A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

    B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

    C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理

    D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理

    E.藥品價(jià)格管理和藥品儲(chǔ)備管理

    第122題  藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是

    A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

    B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定

    C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)

    D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

    E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的

    第123題  藥品管理的內(nèi)容包括

    A.藥品的監(jiān)督查處

    B.藥品的廣告管理

    C.藥品的注冊(cè)管理

    D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理

    E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

    第124題  特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是

    A.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰

    B.多部門協(xié)同管理

    C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值，但因其具有特殊性，管理、使用不當(dāng)危害患者及公眾生命健康

    D.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理模式

    E.更多地使用前置性審批管理方式

    第125題  藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在

    A.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康

    B.藥品零售活動(dòng)面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位

    C.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康

    D.藥品零售活動(dòng)更多地使用前置性審批管理方式

    E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

    第126題  定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是

    A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

    B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置

    C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)

    D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用

    E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理

    第127題  定點(diǎn)零售藥店必備的條件是

    A.持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、“GSP認(rèn)證證書”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

    B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

    C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策

    D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，24小時(shí)提供服務(wù)的能力

    E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格

    第128題  在藥品的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容是

    A.批準(zhǔn)文號(hào)

    B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

    C.不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)

    D.注冊(cè)商標(biāo)圖案

    E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)

    第129題  應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是

    A.放射性藥品

    B.抗癌藥品

    C.生物制品

    D.中藥材

    E.抗生素

    第130題  依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是

    A.注射劑

    B.血液制品

    C.用于血液篩查的體外診斷試劑

    D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品

    E.疫苗類制品

    第131題  依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是

    A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案

    B.進(jìn)口藥品到岸后，應(yīng)持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案

    C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品

    D.進(jìn)口藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要

    E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批

    第132題  對(duì)特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是

    A.在其標(biāo)簽上

    B.在其使用說明書上

    C.在其最小銷售單元上

    D.在其中包裝上

    E.在其大包裝上

    第133題  非處方藥品的綠色專有標(biāo)識(shí)中用于

    A.甲類非處方藥

    B.乙類非處方藥

    C.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

    D.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

    E.非處方藥

    第134題  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合理布局外，還應(yīng)

    A.辦公室、休息室與配制室分開

    B.人流、物流分開

    C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開

    D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開

    E.無菌制劑與其他制劑分開

    第135題  醫(yī)療器械說明書不得含有

    A.絕對(duì)的語言

    B.承諾性語言

    C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對(duì)性用語

    D.利用任何單位、第三方組織或個(gè)人名言作推薦

    E.表示功效的斷言或保證

    第136題  以下對(duì)商業(yè)賄賂行為的說法正確的是

    A.回扣是指經(jīng)營(yíng)者、銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款

    B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上按照財(cái)務(wù)會(huì)議制度明確如實(shí)記載

    C.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購(gòu)買商品時(shí)收受或索取賄賂

    D.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處

    E.對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處

    第137題  從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是

    A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求

    B.符合“中華人民共和國(guó)藥品管理法”

    C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的專業(yè)人員

    D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可

    E.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施

    第138題  在藥品申請(qǐng)注冊(cè)的同時(shí)可申請(qǐng)為非處方藥的情況是

    A.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)

    B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口

    C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑

    D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

    E.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方藥的生產(chǎn)和進(jìn)口

    第139題  依“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原則是

    A.誠(chéng)實(shí)信用

    B.平等

    C.公平

    D.公開

    E.自愿

    第140題  在藥品流通領(lǐng)域中，道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是

    A.采購(gòu)供應(yīng)

    B.安全儲(chǔ)運(yùn)

    C.銷售服務(wù)

    D.廣告宣傳

    E.經(jīng)營(yíng)道德觀

    （完）

    藥事管理法規(guī)試題1

    A型題答案：

    1. C 21. C

    2. B 22. B 3. E 23. E

    4. D 24. D

    5. A 25. B

    6. B 26. C

    7. C 27. E

    8. E 28. D

    9. A 29. E

    10. D 30. A

    11. A 31. D

    12. C 32. B

    13. E 33. C

    14. B 34. A

    15. C 35. D

    16. D 36. C

    17. C 37. E

    18. E 38. A

    19. A 39. D

    20. B 40. B

    B型題答案：

    41. B 61. E

    42. E 62. E

    43. A 63. C

    44. D 64. D

    45. C 65. C

    46. B 66. D

    47. E 67. A

    48. D 68. C

    49. D 69. B

    50. B 70. E

    51. E 71. D

    52. D 72. E

    53. B 73. C

    54. A 74. A

    55. A 75. E

    56. E 76. C

    57. D 77. B

    58. C 78. D

    59. C 79. E

    60. A 80. E

    81. D 101. B

    82. C 102. D

    83. B 103. E

    84. E 104. B

    85. A 105. D

    86. A 106. C

    87. B 107. A

    88. C 108. B

    89. D 109. C

    90. D 110. B

    91. A 111. C

    92. B 112. D

    93. C 113. E

    94. D 114. D

    95. E 115. C

    96. B 116. E

    97. D 117. A

    98. E 118. B

    99. A 119. A

    100. C 120. C

    C型題答案：

    121. ABCDE

    122. BCD

    123. ABCD

    124. ABDE

    125. ACE

    126. ABCDE

    127. ABCDE

    128. ACE

    129. ABCDE

    130. BCDE

    131. BCD

    132. ABCDE

    133. BCD

    134. ABCDE

    135. ABCDE

    136. ABCDE

    137. ABCDE

    138. ABCD

    139. ABDE

    140. ABCDE