1999年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題 藥事管理與法律法規(guī)(71-140)(下)
A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
E 長期儲存的怕壓商品
71.應在庫房中分開存放的
72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
74.應定期翻碼整垛的是
75.憑縣級以上(含縣級)主管部門出具證明的是
[76-80]
A 6個月以上 B 一年以內
C 5年 D 7年
E 分別為30年、20年、10年
76.中藥品種一級保護的期限是
77.中藥品種二級保護的期限是
78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產的,未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龍膽 D 蝮蛇
E 人工牛黃
81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
82.既是食品又是藥品的品種是
83.禁止采獵的野生藥材是
84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
[86-90]
A 使用同一臺混合器混合均勻的產品
B 同一批原料在同一天分裝的產品
C 同一天同班組一次性投料所生產的產品
D 經最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合產品
86.片劑的一個批號為
87.化學原料藥的的一個批號為
88.粉針的一個批號為
89.膠囊的一個批號為
90.軟膏的一個批號為
三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分;備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。
[91-95]
A 中藥二類 B 中藥三類
C 兩者均是 D 兩者均不是
91.新的中藥復方制劑是
92.中藥材的人工制成品是
93.中藥材新的藥用部位及其制劑是
94.需經國家藥品監(jiān)督部門審批才能進入臨床研究的是
95.有試產期的藥品是
[96-100]
A 《藥品管理法》 B 《產品質量法》
C 兩者均是 D 兩者均不是
96.全國人大常委會通過發(fā)布的法律為
97.生產、經營藥品的監(jiān)督管理適用于
98.建筑工程質量的監(jiān)督適用于
99.保健食品衛(wèi)生標準監(jiān)督管理適用于
100.美容品的質量監(jiān)督管理適用于
[101-105]
A 麻醉藥品 B 毒性藥品
C 兩者均是 D 兩者均不是
101.輕粉屬于
102.玄明粉屬于
103.紅粉屬于
104.松花粉屬于
105.復方樟腦酊屬于
[106-110]
A 醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) B 醫(yī)藥零售企業(yè)
C 兩者均是 D 兩者均不是
106.營業(yè)場所應明亮整潔,無環(huán)境污染源的是
107.營業(yè)場所必須具備必要的樣品柜(廚)的是
108.與經營規(guī)模相適應的倉庫條件的是
109.個體工商戶可以依法申辦的是
110.應具有在24h供應國家基本藥物目錄所列品種能力的是
[111-115]
A 中藥品種一級保護 B 中藥品種二級保護
C 兩者均是 D 兩者均不是
111.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可申請
112.對特定疾病有顯著療效的品種可申請
113.對特定疾病有較好療效的進口品種可申請
114.用于預防和治療特殊疾病的品種可申請
115.從天然藥物中提取的有效物資及特殊制劑可申請
[116-120]
A 中藥口服藥品 B 生化口服藥品
C 兩者均是 D 兩者均不是
116.不得檢出活螨的是
117.允許限量檢出霉菌的是
118.暫不進行限度要求的是
119.不得檢出大腸桿菌的是
120.可限量檢出酵母菌的是
四、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題備選答案中有2個或2個正確答案。少選或多選均不得分。
121.《中華人民共和國藥品管理辦法》規(guī)定的藥品生產不包括
A 動物藥材的飼養(yǎng) B 中成藥的生產
C 中藥材的種植 D 化學藥品的生產
E 中藥材的采集
122.偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件進行生產 銷售的應處以
A 警告
B 沒收全部有關藥品
C 沒收違法所得
D 有關藥品正在價格三倍以下罰款
E 停產 停業(yè)整頓
123.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會組成人員是
A 主管業(yè)務院長 B 藥劑科主任
C 工會主席 D 有關科室主任
E 人事科長
124.《中藥品種保護條例》適用于我國生產制造的
A 中藥材 B 中藥人工制成品
C 天然藥品的提取物及其制劑 D 中藥飲片
E 中成藥
125.屬于醫(yī)療單位二級管理的藥品是
A 麻醉藥品 B 精神藥品
C 自費藥品 D 毒性藥品的原料藥
E 貴重藥品
126.依據《行政復議條例》規(guī)定,行政復議應遵循
A 合法原則 B 注冊原則
C 及時原則 D 準確原則
E 便民原則
127.依據《藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定,暫不進行限度的要求是
A 藥酒 B 口服抗生素制劑
C 膏藥(不含生藥原粉的外用藥膏) D 消毒劑
E 防腐劑
128.授予發(fā)明專利權的藥品應當具備
A 經濟性 B 專一性
C 實用性 D 創(chuàng)造性
E 新穎性
129.依據《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,新藥(化學藥)的名稱包括
A 通用名 B 漢語拼音名
C 化學名 D 拉丁名
E 英文名
130.加工炮制毒性中藥的質量標準依據是
A 中華人民共和國藥典
B 企業(yè)主管部門制定的標準
C 行業(yè)標準
D 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》
E 飲片生產企業(yè)操作規(guī)程
131.依據《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明
A 藥品名稱 B 主要成分
C 注冊證號 D 藥品價格
E 生產工藝
132.《藥品生產質量管理規(guī)范》(1992年)規(guī)定藥品生產工藝規(guī)程至少應包括
A 品名 B 工藝
C 處方 D 成品的質量標準
E 理論收得率
133.藥品零售企業(yè)陳列商品應做到
A 藥品與非藥品分開 B 人用藥與獸用藥分開
C 毒性與非毒性藥品分開 D 內服藥與外用藥分開
E 一般藥與易串味藥分開
134.依據《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》精神,個體工商戶可以
A 依法申請藥品零售業(yè)務
B 依法申請在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務
C 依法申請藥品批發(fā)業(yè)務 D 承包藥品經營批發(fā)企業(yè)
E 承包藥品市場企業(yè)
135.《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理 工作的通知》中指出當前藥品管理方面仍然存在問題有
A 無證照或證照不全違法生產經營藥品
B 出租或轉讓證照違法生產經營藥品
C 一些藥品集貿市場仍在開辦,有的集留市場被取締后擅自重新開業(yè)
D 少數地區(qū)片面追求局部利益,制售假劣藥品有恃無恐
E 開發(fā)新藥的數量太少速度太慢
136.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度,申請注冊者必須同時具備的條件是
A 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
B 尊紀守法,遵守藥師職業(yè)道德
C 身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 D 經所在單位考核同意
E 學歷注明
137.《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)所稱進口包括
A 原料藥 B 制劑
C 制劑半成品 D 藥用輔料
E 藥用包裝材料
138.下列藥材屬于二級保護野生藥材物種的是
A 甘草 B 人參
C 龍膽 D 穿山甲
E 羚羊角
139.《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為
A 通用制計量 B 歐美制計量單位
C 國際單位制計量單位 D 國家選定其他計量單位
E 市制計量單位
140.依據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,必須使用注冊商標的是
A 抗生素 B 化學藥品C 生化藥品 D 中藥藥品
E 中藥材
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