2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：藥物臨床試驗(yàn)基本要求
瀏覽
收藏
考生朋友們注意啦，想要通過(guò)2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，就要抓緊每一天時(shí)間，熟練掌握每一個(gè)考點(diǎn)。因此，環(huán)球小編特意為大家整理了“2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：藥物臨床試驗(yàn)基本要求”，快來(lái)一起學(xué)習(xí)吧。
溫馨提示：如果害怕錯(cuò)過(guò)2024年執(zhí)業(yè)藥師考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間、考試時(shí)間、成績(jī)查詢(xún)時(shí)間、證書(shū)領(lǐng)取時(shí)間等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，歡迎使用文章頂部“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”服務(wù)，屆時(shí)我們將以短信形式在重要考試節(jié)點(diǎn)對(duì)您進(jìn)行提醒！
《法規(guī)》真題考點(diǎn)：藥物臨床試驗(yàn)基本要求
藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》原則及相關(guān)倫理要求，受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。
倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施。
藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)權(quán)衡受試者和社會(huì)的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和獲益，只有當(dāng)預(yù)期的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可實(shí)施或者繼續(xù)臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)清晰、詳細(xì)、可操作。試驗(yàn)藥物的使用應(yīng)當(dāng)符合試驗(yàn)方案。
臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，重點(diǎn)是受試者保護(hù)、試驗(yàn)結(jié)果可靠，以及遵守相關(guān)法律法規(guī)。臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)遵守利益沖突回避原則。
歷年真題
【最佳選擇題】根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)基本要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )
A.受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗(yàn)考慮的首要因素
B.當(dāng)臨床試驗(yàn)預(yù)期獲益不低于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可實(shí)施或者繼續(xù)
C.倫理審查和知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施
D.臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過(guò)程
參考答案：B
參考解析：B選項(xiàng)，大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。
注意：2024年執(zhí)業(yè)藥師教材大綱已出，考生可以結(jié)合大綱與歷年真題進(jìn)行備考，另外，還有報(bào)考指南、模擬考題、刷題庫(kù)等免費(fèi)資料可以使用，希望對(duì)考生們備考有所幫助！
（點(diǎn)擊下方圖片，訂閱免費(fèi)課程！快來(lái)喊上備考小伙伴一起來(lái)聽(tīng)課?。?/p>
2024年執(zhí)業(yè)藥師考生注意：
點(diǎn)擊查看>>2024年全國(guó)各地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間和入口匯總
點(diǎn)擊查看>>2024年執(zhí)業(yè)藥師官方機(jī)考模擬系統(tǒng)什么時(shí)候開(kāi)放？
點(diǎn)擊查看>>2024年執(zhí)業(yè)藥師各科目高頻考點(diǎn)匯總
點(diǎn)擊查看>>2024年執(zhí)業(yè)藥師資格各科目考試大綱匯總
點(diǎn)擊查看>>歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《各科目》匯總
以上就是“2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：藥物臨床試驗(yàn)基本要求”的內(nèi)容了，如有更多相關(guān)資訊，小編會(huì)及時(shí)整理發(fā)布！另外，文章尾部“點(diǎn)擊免費(fèi)下載”可領(lǐng)取更多執(zhí)業(yè)藥師備考資料，如歷年真題、模擬試題與答案解析、考試技巧等備考資料，為您的備考平添一份助力。
最新資訊
- 2024執(zhí)業(yè)藥師真題免費(fèi)下載（網(wǎng)友回憶完整版）2024-10-22
- 2024執(zhí)業(yè)藥師真題（完整版）2024-10-22
- 7科全了！2024年執(zhí)業(yè)藥師真題庫(kù)下載2024-10-21
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案完整版（7科全）2024-10-21
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥二真題及答案完整版出爐!2024-10-21
- 完整版來(lái)了！2024年執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)知識(shí)二真題及答案2024-10-21
- 實(shí)時(shí)更新！2024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二考試真題2024-10-20
- 真題速看！2024年執(zhí)業(yè)藥師藥二真題答案完整版2024-10-20
- 免費(fèi)下載！2024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二真題答案及解析2024-10-20
- 免費(fèi)下載！2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥藥二真題2024-10-20
打卡人數(shù)
