2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點速記：30個高頻考點（一）

1.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人。

2.根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡。

3.可以申報醫(yī)療機構制劑的是本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿。

4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

5.消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協(xié)會組織調解②與經營者協(xié)商和解③向人民法院提起訴訟。

6.根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以經注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

7.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素。

8.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權。

9.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發(fā)生的所有的不良反應10.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是申請定點資格前，單位及其工作人員在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

11.根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是處方調配后，配方人和復核人員都應當簽名12.關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是藥品零售企業(yè)可以開架銷售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復方制劑。

13.關于藥品標準的說法，錯誤的是生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定。

14.關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱。

15.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。

16.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的。

17.國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。

18.國家衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄。

19.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作。

20.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查。

21.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝。

22.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝。

23.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量。

24.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量。

25.根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，省級主管部門可以調整的是乙類目錄。

26.根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?/p>

27.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應。

28.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的藥品不良反應。

29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏。

30.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩。

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