2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（嘗鮮版）
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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（嘗鮮版）
1.根據(jù)“十四五”國民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點任務(wù)的是
A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)，夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)
B.建立符合中藥特點的質(zhì)量和療效評價體系
C.構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機制
D.完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
【答案】A
2.關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是
A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證和價格談判
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
【答案】C
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是
A.藥品研制
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營
D.藥品使用
【答案】A
4.根據(jù)《行政處罰法》，違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時，可以適用簡易程序。
其中，對法人的罰款數(shù)額為
A.5000 元以下
B.1000 元以下
C.3000 元以下
D.10000 元以下
【答案】C
[41-42]
A.執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
41.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備
42.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備
【答案】B、D
[43-45]
A.非處方藥
B.第二類精神藥品
C.第一類精神藥品
D.處方藥
43.藥品零售企業(yè)可以采用開架自選方式陳列和銷售的藥品是
44.不得列入藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍是
45.在藥品零售活動中，只有經(jīng)過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經(jīng)營的藥品是
【答案】A、C、B
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