2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案(完整版)
環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道在考試結(jié)束后收集整理網(wǎng)友回憶的考試內(nèi)容,為大家分享“2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案(完整版)”,供大家參考!
您可以參考以下題目估分,大家還可以 免費(fèi)預(yù)約短信提醒,屆時(shí)會(huì)短信通知大家何時(shí)查詢成績(jī)、何時(shí)領(lǐng)取證書(shū)!
2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案(完整版)
【1-10題】
1.根據(jù)健康中國(guó)戰(zhàn)略推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)主要遵循的原則不包括
A.健康優(yōu)先.
B.改革創(chuàng)新
C.科學(xué)發(fā)展
D.公開(kāi)透明
【答案】D
2.根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說(shuō)法,正確的是
A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家按程序推薦,審核通過(guò)后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
D.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
【答案】A
3.根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格臺(tái)理”的仿制藥研發(fā),鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品
B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍
C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注
D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付
【答案】A
4.國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于碼”的說(shuō)法正確的是
A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼
B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼
C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼
D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼
【答案】D
5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法,正確的是
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督
B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)儲(chǔ)儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗,不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求
【答案】D
6.關(guān)于藥品信息化追溯的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)由藥品信息化追溯體系,參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)
B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)
C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋
【答案】B
7.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷
B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜,是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時(shí),對(duì)超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配
【答案】C
8.根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是
A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥
B.變質(zhì)的中藥飲片
C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品
D.被污染的中成藥
【答案】D
9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類
B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)
【答案】B
10.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管部門進(jìn)行的監(jiān)管檢查
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況開(kāi)展監(jiān)督檢查
D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及
時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況
【答案】A
【11-110題】
……
由于真題內(nèi)容較多,請(qǐng)大家點(diǎn)擊此處下載>>2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(120題完整版)
【111-120題】
111.國(guó)家對(duì)一部分體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理,另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有
A.新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗體檢測(cè)試劑(用于抗體檢測(cè))
B.丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(用于血源篩查檢測(cè))
C.EB病毒核酸檢測(cè)試劑(用于 病毒感染核酸檢測(cè))
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT) 檢測(cè)試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測(cè))
【答案】ACD
112.根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于疫苗流通管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有(AD)
A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位補(bǔ)充、更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱,更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運(yùn)輸疫苗,運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí),需記錄途中溫度;途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)
D.承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
【答案】AD
113.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說(shuō)法,正確的有
A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品
D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理
【答案】ABD
114.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺(tái)投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號(hào)是:津藥廣審(視)第210127-00126號(hào)。 下列說(shuō)法正確的有
A.該藥品上市許可持有人注冊(cè)地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺(tái)播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月
【答案】AB
115.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法,正確的有
A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段
B.IV期臨床試驗(yàn)是新藥I上市前的應(yīng)用研究階段
C.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段
【答案】ABCD
116.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有
A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和各級(jí)銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面,其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)印刷時(shí),標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色,分別對(duì)應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC"3個(gè)英文字母的組合
【答案】ABCD
117.根據(jù)《藥品管理法》,下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有
A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對(duì)象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門]處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門]檢查,偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄
【答案】BCD
118.根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括
A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理
【答案】ABC
119.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊(cè)的說(shuō)法,正確的有
A.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無(wú)合理理由的,不予再注冊(cè)
B.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿后,但未超過(guò)6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的,予以再注冊(cè)
C.藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊(cè)
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
【答案】AC
120.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的相關(guān)規(guī)定,取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè),下列屬于執(zhí)業(yè)單位的有
A.藥品連鎖企業(yè)總部
B藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
【答案】ACD
由于篇幅原因,完整版120題2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案,大家可以點(diǎn)擊此處免費(fèi)下載!
點(diǎn)擊此處查看>>2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案《各科目》匯總
以上就是小編為大家?guī)?lái)的“2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案(完整版)”,更多2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱、教材變動(dòng)、報(bào)考指南、思維導(dǎo)圖、模擬試題、復(fù)習(xí)指導(dǎo)、高頻考點(diǎn)、歷年真題等備考資料,點(diǎn)擊下方按鈕即可免費(fèi)下載。
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)知識(shí)一真題2024-11-12
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥一真題答案2024-11-12
- 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題及解析答案2024-11-12
- 免費(fèi)下載!2024年中藥執(zhí)業(yè)藥師真題考試題2024-11-11
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案大全下載2024-11-11
- 執(zhí)業(yè)藥師西藥歷年真題及解析2024-10-30
- 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題及解析:中藥師2024-10-30
- 2024年中藥執(zhí)業(yè)藥師真題(完整網(wǎng)友回憶版)2024-10-25
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師中藥真題答案2024-10-25
- 完整真題!2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題試卷答案(網(wǎng)友版)2024-10-25