官宣:2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容
編輯推薦:2021年執(zhí)業(yè)藥師考試教材變動(dòng)情況各科目匯總
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布的《關(guān)于2021年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》,2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容如下:
《中華人民共和國刑法修正案(十一)》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容,在原《大綱》中沒有要求,需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整?荚囈2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準(zhǔn)。主要調(diào)整內(nèi)容為:
(一)在第一大單元中,將第二小單元中第一細(xì)目、第二細(xì)目合并為第一細(xì)目“基本醫(yī)療保障制度”,增加各要點(diǎn)。將原第三小單元第一細(xì)目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細(xì)目調(diào)整為第三小單元“藥品安全和相關(guān)管理制度”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。
(二)在第八大單元中,第五小單元新增以下細(xì)目:“藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度”,并新增要點(diǎn)。
(三)在第十大單元中,第三小單元新增第十細(xì)目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任”、第十二細(xì)目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各要點(diǎn);新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。
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2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱
藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 | (二)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度 | 1.基本醫(yī)療保障制度 | (1)醫(yī)療保障制度改革的基本原則 (5)醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理的規(guī)定 |
(三)藥品安全和相關(guān)管理制度 | 1.藥品的界定和特點(diǎn) | (2)藥品的質(zhì)量特性和特殊性 | |
2.藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理 | (1)藥品安全的重要性 | ||
3.藥品追溯制度 | (1)藥品追溯體系建設(shè)的目標(biāo) (2)藥品追溯體系建設(shè)的基本原則 (3)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求 (4)藥品追溯碼編碼要求 (5)疫苗信息化追溯體系建設(shè)要求 | ||
4.藥物警戒制度 | (1)藥物警戒的界定 (2)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理 (3)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)的要求 | ||
八、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) | (五)藥品價(jià)格管理 | 3.藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定 | (1)合理定價(jià)明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定 (2)如實(shí)報(bào)告銷售和價(jià)格情況的規(guī)定 |
4.醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度 | (1)評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)機(jī)制 (2)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng) | ||
十、藥品安全法律責(zé)任 | (三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 | 10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任 | 違法取得、掛靠執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的法律責(zé)任 |
12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任 | (1)違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑的法律責(zé)任 (3)違反藥品標(biāo)識(shí)管理的法律責(zé)任 (4)違反藥品廣告管理的法律責(zé)任 | ||
(七)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 | 1.未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任 | 違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理的法律責(zé)任 | |
2.騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任 | (1)騙取相關(guān)醫(yī)療器械許可證或注冊(cè)證的法律責(zé)任 (2)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的法律責(zé)任 | ||
3.未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任 | 違反醫(yī)療器械備案管理的法律責(zé)任 | ||
4.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任 | 違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任 | ||
(八)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 | 1.未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的法律責(zé)任 | 違反化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任 | |
2.騙取化妝品行政許可和偽造、變?cè)、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的法律責(zé)任 | 騙取、偽造、變?cè)、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證的法律責(zé)任 | ||
3.化妝品備案時(shí)提供虛假資料的法律責(zé)任 | 違反化妝品備案管理的法律責(zé)任 |
以上就是小編為大家?guī)淼?ldquo;2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容”。小編收集整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱、教材變動(dòng)、報(bào)考指南、思維導(dǎo)圖、模擬試題、復(fù)習(xí)指導(dǎo)、高頻考點(diǎn)、歷年真題等備考資料,點(diǎn)擊下方按鈕即可免費(fèi)下載。
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