2020年執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》新增考點(diǎn)：口腔黏膜給藥制劑、鼻用制劑
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》新增考點(diǎn)：口腔黏膜給藥制劑、鼻用制劑
口腔黏膜給藥制劑通過口腔黏膜吸收發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑；鼻用制劑是直接用于鼻腔發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑。
新增考點(diǎn)
1、口腔黏膜給藥制劑
| 分類 | 口腔用液體制劑 | 用于口腔、咽喉清洗、消炎的液體制劑，如復(fù)方硼砂漱口液 | |
| 口腔用片(膜)劑 | 含片 | 度米芬含片、西地碘含片等 | |
| 舌下片 | 如硝酸甘油舌下片 | ||
| 含漱片 | 如復(fù)方硼砂片 | ||
| 口腔貼片 | 如硫酸嗎啡頰貼片 | ||
| 口腔貼膜 | 如氨來占諾口腔貼膜 | ||
| 口腔用噴霧劑 | 氣溶膠制劑，如硝酸甘油舌下噴霧劑 | ||
| 口腔用軟膏劑 | 如曲安奈德口腔軟育 | ||
| 特點(diǎn) | 起效快，適用于急診的治療 | ||
| 口腔黏膜具有較強(qiáng)的對外界刺激的耐受性，不易損傷，修復(fù)功能強(qiáng) | |||
| 給藥方便，可隨時進(jìn)行局部調(diào)整，患者順應(yīng)性高 | |||
| 口腔黏膜處的酶活性較低，可避開肝臟首關(guān)效應(yīng)及胃腸道的破壞 | |||
| 即可治療局部病變，又可發(fā)揮全身治療作用 | |||
| 質(zhì)量要求 | 使用方便，容易給藥和無口腔異物感 | ||
| 藥物及輔料對口腔黏膜應(yīng)無毒性和刺激性 | |||
| 口腔貼片應(yīng)體積小，柔性好且黏附性強(qiáng)，能避免唾液對藥物的影響以及對舌和頰運(yùn)動的干擾 | |||
| 含片不應(yīng)在10min內(nèi)全部崩解或溶化；舌下片在5min內(nèi)全部崩解或溶化 | |||
| 口腔貼片（膜），應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查 | |||
2、鼻用制劑
| 分類 | 鼻用液體制劑 | 鼻劑和洗鼻劑 |
| 鼻用氣溶膠制劑 | 鼻氣露劑、鼻用粉霧劑和鼻用噴霧劑 | |
| 鼻用半固體制劑 | 鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑 | |
| 鼻用固體制劑 | 鼻用散劑和鼻用棒劑 | |
| 特點(diǎn) | 藥物吸收迅速，起效快 | |
| 藥物由鼻腔毛細(xì)血管進(jìn)入體循環(huán)，不經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟，可避免肝首關(guān)效應(yīng) | ||
| 給藥方便，免除了藥物對胃腸道的刺激，患者順應(yīng)性好，適于急救、自救 | ||
| 部分藥物可經(jīng)嗅覺神經(jīng)繞過血-腦屏障直接進(jìn)入腦組織，有利于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療 | ||
| 制劑可能會對鼻黏膜造成刺激；鼻腔給藥的體積較小，限制了單次用藥劑量 | ||
| 質(zhì)量要求 | 含有如調(diào)節(jié)黏度、控制pH、 增加藥物溶解、提高制劑穩(wěn)定性或能夠賦形的輔料 | |
| 多劑量包裝容器應(yīng)配有完整的滴管或適宜的給藥裝置。裝量應(yīng)不超過10ml或5g | ||
| 鼻用溶液劑應(yīng)澄清，不得有沉淀和異物；鼻用混懸液經(jīng)振搖應(yīng)易分散；鼻用乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分層，經(jīng)振搖應(yīng)易恢復(fù)成乳狀液；用半固體制劑應(yīng)柔軟細(xì)膩，易涂布 | ||
| 粉霧劑中附加劑的粒徑應(yīng)在30~150μm之間；鼻用氣霧劑和噴霧劑噴出后的霧滴粒子應(yīng)不大于10μm | ||
| 鼻用制劑應(yīng)無刺激性，對鼻黏膜及其纖毛不應(yīng)產(chǎn)生不良反應(yīng) | ||
| 鼻用制劑應(yīng)密閉貯存；多劑量包裝的鼻用制劑開啟后使用期最多不超過4周 | ||
3、耳用制劑
| 分類 | 耳用液體制劑 | 滴耳劑、洗劑、耶噴霧劑等 |
| 耳用半固體制劑 | 耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞等 | |
| 耳用固體制劑 | 耳用散劑、耳用丸劑等 | |
| 質(zhì)量要求 | 輔料應(yīng)無毒性或局部刺激性，溶劑不應(yīng)對耳膜產(chǎn)生不利的壓迫 | |
| 多劑量包裝的水性耳用制劑，應(yīng)含有適宜濃度的抑菌劑，如制劑本身有足夠抑菌性能，可不加抑菌劑；于傷口或手術(shù)前使用的耳用制劑應(yīng)無菌 | ||
| 多劑量包裝容器應(yīng)配有完整的滴管或適宜材料組合成套；容器的器壁要有一定的厚度且均勻，裝量應(yīng)不超過10ml或5g | ||
| 耳用溶液劑應(yīng)澄清，不得有沉淀和異物；耳用混懸液的沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易分散，最大粒子不得超過50um；耳用乳液發(fā)生油與水相分離，振搖后應(yīng)易恢復(fù)成乳液 | ||
| 用于手術(shù)、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑，須為滅菌制劑 | ||
| 耳用制劑應(yīng)密閉貯存；多劑量包裝的耳用制劑在開啟后使用期最多不超過4周 | ||
| 常用溶劑 | 一般以水、乙醇、甘油為溶劑;也有以丙二醇、聚乙=醇、己烯二醇為溶劑 | |
| 附加劑 | 抗氧劑 | 依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉等 |
| 抑菌劑 | 硫柳汞、對羥基苯甲酸酯的混合物等 | |
| 藥物分散劑 | 溶菌酶、透明質(zhì)酸酶等，可液化分泌物，促進(jìn)藥物分散 | |
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