2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1）

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由于國家規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案是不對(duì)外公布的，環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道在考試結(jié)束后收集整理網(wǎng)友回憶的考試內(nèi)容，為大家分享2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1），供大家參考！

2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1）

1：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是 A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重 B.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng) C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng) D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

答案及解析

答案：A

2：限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是 A.經(jīng)典名方復(fù)方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

答案及解析

答案：C

3：向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦法的是 A.經(jīng)典名方復(fù)方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

答案及解析

答案：D

4：相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng) A.經(jīng)典名方復(fù)方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

答案及解析

答案：D

5：行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措施是 A.責(zé)令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)務(wù)

答案及解析

答案：D

6：行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是 A.責(zé)令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)務(wù)

答案及解析

答案：B

7：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于 A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 D.中藥品種保護(hù)物種

答案及解析

答案：A

8：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于 A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 D.中藥品種保護(hù)物種

答案及解析

答案：C

9：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于 A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種 B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種 C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 D.中藥品種保護(hù)物種

答案及解析

答案：B

10：應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：A

11：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：D

12：80.在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：C

13：79.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：D

14：78.患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：B

15：77.藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：A

16：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)分類 在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：B

17：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)分類 境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊(cè)類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：C

18：根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證 C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)

答案及解析

答案：C

19：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告 D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

20：根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證 C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)

答案及解析

答案：C

21：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告 D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

22：根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗”管理的說法，錯(cuò)誤的是 A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購 B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用 C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交易疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息 D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致

答案及解析

答案：D

23：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是 C A.接受監(jiān)督的義務(wù) B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù) C.履行“三包”的義務(wù) D.保證安全的義務(wù)

答案及解析

答案：C

24：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，關(guān)于保健食品的說法，正確的是 A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物” B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品 C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品，應(yīng)當(dāng)注冊(cè) D.國產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理，備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

答案及解析

答案：A

25：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯(cuò)誤的是 A.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法 B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則 C.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制 D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐

答案及解析

答案：A

26：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 甲提出購買磷酸可待因糖漿，門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中，正確的是 A.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶 B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo) C.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶 D.堅(jiān)決不予銷售，建議到醫(yī)院就診

答案及解析

答案：C

27：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 乙在銷售維生素C泡騰片時(shí)，如果出現(xiàn)下列行為，其中不符合藥品經(jīng)營管理要求的是 A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼 B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料 C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液 D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒

答案及解析

答案：C

28：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法，正確的是 A.可以銷售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo) B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售 C.沒有見到患者本人，不應(yīng)銷售 D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后，可以銷售

答案及解析

答案：B

29：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是 A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售 B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液 C.在不能確定兒童是否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售 D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售

答案及解析答案：C

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