2019執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》講義及例題：第五章

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第五章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與鑒定

第一節(jié) 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

1.《中華人民共和國藥典》

恒重：連續(xù)兩次干燥后的差異在0.3mg以下。

檢查：雜質(zhì)、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。

2.部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

(1)中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)

(2)中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

(3)進(jìn)口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)　中藥鑒定的內(nèi)容和方法

一、中藥的真實(shí)性鑒定

包括：來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別。

性狀鑒定

1.藥材

(1)性狀

黨參—獅子頭

防風(fēng)—蚯蚓頭

海馬—馬頭蛇尾瓦楞身

(2)色澤：兩種色復(fù)合描述，以后一種色調(diào)為主。

(3)斷面

菊花心—黃芪、甘草、白芍

車輪紋—防己、青風(fēng)藤

朱砂點(diǎn)—茅蒼術(shù)

星點(diǎn)—大黃

筋脈點(diǎn)—牛膝、川牛膝

云錦狀花紋—何首烏

二、中藥的安全性檢測

外源性有害物質(zhì)及檢測

1.重金屬及有害元素

重金屬：鉛、鎘、汞、銅。

原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法。

砷鹽：古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法。

2.農(nóng)藥殘留

有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯。

氣相色譜法。

人參、西洋參、甘草、黃芪。

3.黃曲霉毒素

高效液相色譜法。

大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。

4.二氧化硫殘留量

酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法檢測。

毛山藥、光山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參。

三、中藥的質(zhì)量評價(jià)

純度檢測

1.水分測定

第一法(費(fèi)休氏法)：容量滴定法和庫倫滴定法。

第二法(烘干法)：不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。

第三法(減壓干燥法)：含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。

第四法(甲苯法)：含揮發(fā)性成分的藥品。

第五法(氣相色譜法)

2.灰分測定

總灰分和酸不溶性灰分。

酸不溶性灰分即不能溶于稀鹽酸的灰分。

與有效性有關(guān)的定量分析

1.全草類中藥含葉量檢查

穿心蓮、薄荷葉不少于30%;廣藿香葉不少于20%。

2.浸出物測定

水溶性浸出物、醇溶性浸出物、揮發(fā)性醚溶性浸出物。

3.含量測定：高效液相色譜法。

下一頁為例題

【最佳選擇題】

秦皮浸出液日光下所顯示的熒光顏色是

A.橘紅色

B.亮綠色

C.橙黃色

D.碧藍(lán)色

E.銀白色

『正確答案』D

『答案解析』秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光。

測定酸不溶灰分所用的酸是

A.稀醋酸

B.稀鹽酸

C.稀硫酸

D.稀硝酸

E.稀碳酸

『正確答案』B

『答案解析』酸不溶性灰分是指總灰分中不溶于稀鹽酸的灰分。

【配伍選擇題】

A.全蝎

B.毛山藥

C.西洋參

D.菊花

E.蜂膠

1.《中國藥典》規(guī)定，需要做黃曲霉毒素檢測的藥材是

『正確答案』A

『答案解析』《中國藥典》規(guī)定進(jìn)行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有：大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁等。

【多項(xiàng)選擇題】

下列藥物，需要檢查膨脹度的有

A.車前子

B.牽牛子

C.菟絲子

D.葶藶子

E.哈蟆油

『正確答案』ADE

『答案解析』需要檢查膨脹度的的藥材有：車前子、南葶藶子、北葶藶子、哈蟆油。

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