2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前試題

2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前試題

1、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

A.待驗庫(區(qū))

B.合格品庫(區(qū))

C.發(fā)貨庫(區(qū))

D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

E.經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

2、藥品出庫應遵循的原則是

A.按效期發(fā)貨的原則

B.按批號發(fā)貨的原則

C.近期先出

D.先產(chǎn)先出

E.遠期先出

題型：A-E:多選

答案：BCD

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設備

A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備

B.檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

C.避光、通風、排水設備

D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備

E.特殊管理藥品的保管設備

題型：A-E:多選

答案：ABDE

4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應分開存放藥品的是

A.國產(chǎn)藥與進口藥

B.藥品與非藥品

C.內(nèi)用藥與外用藥

D.中藥材與中藥飲片

E.處方藥與非處方藥

題型：A-E:多選

答案：BCE

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品分開存放的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

5、藥品出庫必須進行

A.復核

B.化學分析

C.抽樣驗收

D.質(zhì)量檢查

E.性狀鑒定

題型：A-E:多選

答案：AD

6、藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

題型：A-E:多選

答案：AD

7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

A.經(jīng)考核合格，持證上崗

B.有實踐經(jīng)驗

C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

D.能堅持原則

E.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有

A.心臟病

B.精神病

C.傳染病

D.癌癥

E.其他可能污染藥品的疾病

題型：A-E:多選

答案：BCE

9、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設備有

A.便于藥品陳列展示的設備

B.特殊管理藥品的保管設備

C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備

D.必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護，檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

E.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

10、藥品進貨、驗收中要做到

A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對進貨、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

B.同時對藥品包裝、標簽、說明書等逐一檢查

C.驗收首營品種應進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗

D.購進藥品應有合法票據(jù)

E.倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

11、倉庫有權(quán)拒收下列哪些藥品

A.貨單不符者

B.質(zhì)量異常者

C.包裝不牢或破損者

D.標志模糊者

E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

12、企業(yè)主要負責人

A.應保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

B.對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任

C.組織并實施企業(yè)質(zhì)量方針

D.熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識

E.應具有專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABDE

13、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應具有

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備，

B.避光、.通風和排水的設備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備

E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫的設施設備的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

14、下列說法正確的是

A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明

B.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任

C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

D.企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥，還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決

E.危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

15、藥品在庫儲存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作

D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

E.藥品應按批號集中堆放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

16、零售藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到

A.藥品與非藥品分開

B.內(nèi)用藥與外用藥分開

C.危險品不應陳列

D.易串味的藥品與一般藥品分開

E.處方藥與非處方藥分開

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

17、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

E.避光、通風、排水設施

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

18、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

A.雙人核對的原則

B.先產(chǎn)先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負責的原則

E.按批號發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：BCE

19、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合的條件包括

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

C.藥品具有法定的質(zhì)量標準

D.中藥材應標明產(chǎn)地

E.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對購進的藥品應符合條件的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

20、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

A.質(zhì)量有疑的藥品

B.易霉變的藥品

C.近效期的藥品

D.新購進的藥品

E.易潮解的藥品

題型：A-E:多選

答案：BCE

21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存要求包括

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

D.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。

E.藥品應按批號集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

22、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下哪些基本條件

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標準

C.中藥材應標明產(chǎn)地

D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

E.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

23、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫原則是

A.先產(chǎn)先出

B.先產(chǎn)后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批號發(fā)貨

題型：A-E:多選

答案：ADE

24、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要

A.內(nèi)部及時解決

B.采取有效措施

C.分清責任

D.做好記錄

E.查明原因

題型：A-E:多選

答案：BCDE

25、下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.毒性藥品

D.毒品、危險品

E.放射性藥品

題型：A-E:多選

答案：ABC

26、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛

A.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

B.GSP認證證書

C.營業(yè)執(zhí)照

D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E.執(zhí)業(yè)人員學歷證

題型：A-E:多選

答案：ACD

27、藥品批發(fā)倉庫應具有的設施和設備包括

A.便于藥品陳列展示的設備

B.藥品與地面之間保持一定距離的設備

C.必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護設備

D.監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

E.適宜包裝物料等的貯存場所和設備

題型：A-E:多選

答案：BDE

解析：

28、藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給

A.藥品零售單位

B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)

E.三級甲等醫(yī)院

題型：A-E:多選

答案：BCD

29、藥品質(zhì)量驗收的要求是

A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E.驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

30、銷售特殊管理的藥品

A.應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

C.處方保存2年

D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:多選

答案：ABC

31、藥品經(jīng)營企業(yè)進貨、出庫做法正確的是

A.企業(yè)應把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位

B.藥品出庫應遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則

C.購進藥品應是合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品

D.購進藥品應具有法定的質(zhì)量標準

E.購進藥品應具有法定的批準文號和生產(chǎn)批號(國家未有規(guī)定者除外)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫應作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后一年，不少于四年

D.有效期后一年，不少于五年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：

33、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應

A.執(zhí)業(yè)藥師應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

C.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

D.執(zhí)業(yè)藥師應在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

E.銷售及復核人員均應在處方上簽字蓋章;處方保存一年

題型：A-E:單選

答案：C

解析：

34、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時應在藥袋上寫明的內(nèi)容包括

A.藥品名稱、服法、用量、有效期

B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

C.藥品名稱、規(guī)格、有效期

D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

題型：A-E:單選

答案：D

35、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核

A.供貨能力和合法資格

B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

C.合法資格和藥品質(zhì)量

D.供貨能力和優(yōu)惠條件

E.藥品質(zhì)量和供貨能力

題型：A-E:單選

答案：C

36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

37、藥品零售連鎖企業(yè)

A.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

B.配送中心_其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管等設施與批發(fā)企業(yè)相同

C.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

D.配送中心其倉儲、驗收等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同

E.配送中心其倉儲等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗收、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥品

題型：A-E:單選

答案：C

38、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是

A.要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。

C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

E.審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。B錯在處方可以經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。

39、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品

A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后方可發(fā)運

B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后方可發(fā)運

C.經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運

D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗收合格后方可發(fā)運

E.經(jīng)養(yǎng)護人員驗收合格后方可發(fā)運

題型：A-E:單選

答案：C

40、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是

A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗

E.驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗收的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。故選D。

41、在庫藥品均應實行

A.專門管理

B.特殊管理

C.專人管理

D.色標管理

E.集中管理

題型：A-E:單選

答案：D

42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應

A.給予消費者賠償

B.向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄

C.及時回收藥品

D.立即銷毀藥品

E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

題型：A-E:單選

答案：B

43、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是

A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的

B.質(zhì)量異常的

C.包裝不牢或破損的

D.標志模糊的

E.貨與單相符的

題型：A-E:多選

答案：BCD

44、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當

A.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

B.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

D.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

E.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:單選

答案：B

45、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對以下哪種藥品建立雙人核對制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對雙人核對藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人核對制度。故選D。

46、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

47、藥品出庫必須進行

A.復核

B.質(zhì)量核對

C.抽查檢驗

D.化驗

E.復核和質(zhì)量檢查

題型：A-E:單選

答案：E

48、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職責是

A.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

B.行使質(zhì)量管理職能

C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

D.實施企業(yè)質(zhì)量方針

E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系

題型：A-E:多選

答案：AB

49、企業(yè)制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序時，應放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

A.社會效益

B.經(jīng)濟效益

C.質(zhì)量

D.利潤

E.廠家

題型：A-E:單選

答案：C

50、藥品養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時

A.通知質(zhì)量人員復查處理

B.通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理

C.通知藥品監(jiān)督管理機構(gòu)復查處理

D.通知衛(wèi)生行政部門復查處理

E.通知企業(yè)質(zhì)量負責人復查處理

題型：A-E:單選

答案：B

51、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負領(lǐng)導責任的是

A.該企業(yè)培訓部門負責人

B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

D.該企業(yè)主要負責人

E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

題型：A-E:單選

答案：D

52、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.進行復核和質(zhì)量檢查

B.按出庫憑證進行數(shù)量核對

C.按運輸單進行數(shù)量核對

D.進行包裝檢查和加固

E.按銷售憑證進行金額核對

題型：A-E:單選

答案：A

53、拆零藥品出售時，藥袋上寫明

A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：E

54、藥品養(yǎng)護工作的主要職責是

A.負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作

B.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理

C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄

D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

E.建立藥品養(yǎng)護檔案

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

55、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合的基本條件有

A.具有法定的質(zhì)量標準

B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

C.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

D.中藥材應標明產(chǎn)地

E.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

56、藥品經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行

A.質(zhì)量檢驗

B.全數(shù)檢驗

C.逐個驗收

D.逐批驗收

E.銷毀

題型：A-E:單選

答案：D

57、下列說法正確的是

A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加

B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備

C.企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理

D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

E.藥品出庫應遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當

A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專柜加鎖保管，專賬記錄

C.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄

D.專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄

E.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記?/p>

題型：A-E:單選

答案：D

59、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是

A.企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

B.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

C.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

D.驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗

E.驗收藥品質(zhì)量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：C

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

60、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故選B。

61、企業(yè)主要負責人是指

A.最高管理者

B.法定代表人

C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

E.法人

題型：A-E:單選

答案：C

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