執(zhí)業(yè)藥師關注|廣東藥店分級分類管理 執(zhí)業(yè)藥師掛證藥店納入黑名單
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點擊查看：執(zhí)業(yè)藥師關注：廣東省將零售藥店分三類 藥師需求量繼續(xù)增加
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)將于4月15日起實施，對藥店經(jīng)營范圍和風險監(jiān)管級別作出明確劃分，并根據(jù)分級分類實施動態(tài)管理，進一步完善藥品流通事中事后監(jiān)管制度，為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級提供制度保障。
《辦法》指出，根據(jù)藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應程度，將藥店核定經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類。其中，一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥;二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外);三類店經(jīng)營范圍最廣，包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
監(jiān)管方面，依據(jù)《辦法》劃分監(jiān)管等級，對藥店采取動態(tài)管理方式。將藥品零售企業(yè)按風險程度，從小到大依次分為A級、B級、C級和D級，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結果，結合設置條件的滿足程度進行動態(tài)調(diào)整。對未按核定的分類設置條件要求經(jīng)營，擅自降低經(jīng)營條件，經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模與分類不相適應的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員“掛證”，無法在職在崗履行處方審核、藥學服務及質量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。
為提高藥店藥事服務水平，《辦法》對一、二、三類藥店的藥學技術人員配備標準提出明確要求。規(guī)定企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格，配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應的藥學技術人員。在藥店設施設備配備方面，《辦法》提出，藥品零售企業(yè)應按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開、獨立集中設置藥品陳列區(qū)，陳列布局應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列;要求企業(yè)建立符合經(jīng)營和質量管理要求的計算機系統(tǒng)，能滿足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件。
省局藥品流通安全監(jiān)管處處長林奇藝指出，分類分級管理下，經(jīng)營規(guī)范、服務能力強的高級別藥店將享有更廣的經(jīng)營范圍;中小藥品零售企業(yè)也可以根據(jù)自身的配備條件，找到適合自己的發(fā)展路徑。
執(zhí)業(yè)藥師在用藥安全方面起到非常重要的地位，執(zhí)業(yè)西藥師審核西藥處方，執(zhí)業(yè)中藥師審核中藥處方，執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同審核西藥和中成藥聯(lián)用的處方，將成為未來的零售藥店人員配備和重點監(jiān)管趨勢。雙證執(zhí)業(yè)藥師，也將成為零售藥店熾手可熱的稀缺人才。
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