2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱都有哪些變化？
瀏覽
收藏
相關(guān)推薦：2018年執(zhí)業(yè)藥師各科目考試大綱匯總
首先，來看看執(zhí)業(yè)藥師考試涉及的策法規(guī)有哪些。
(一)全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律
《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》(1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂)。
(二)國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定
1.《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2018〕6號)和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2018〕7號);
2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號);
3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號);
4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)。
(三)國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定
1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號);
2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號);
3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號);
4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號);
5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號);
6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號);
7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號);
8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號);
9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號);
10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號);
11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)的通知》(國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號);
12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號)。
《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容涉及的以上策法規(guī)，需要大家按照策法規(guī)的規(guī)定掌握!
《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》調(diào)整的具體內(nèi)容如下：
《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》以及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)規(guī)定等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容，在原《大綱》中未做要求，需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
調(diào)整內(nèi)容為：
(一)在第二大單元中，將大單元變更為“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度”，增加第二小單元“藥品供應(yīng)保障制度”及細(xì)目“健全藥品供應(yīng)保障制度的任務(wù)”“改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制”，將第一大單元第三小單元第四細(xì)目“國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策”調(diào)整為第二大單元第二小單元第二細(xì)目，并增加各細(xì)目下新要點(diǎn)，原第二小單元調(diào)整為第三小單元，相關(guān)細(xì)目要點(diǎn)不變。
(二)在第四大單元第一小單元中，增加第四細(xì)目“中國上市藥品目錄集”及要點(diǎn)“收錄藥品的范圍和具體信息”。
(三)在第六大單元第四小單元中，增加第一細(xì)目“中成藥通用名稱命名”及要點(diǎn)“中成藥通用名稱命名基本原則”“已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范”，原第一細(xì)目、第二細(xì)目調(diào)整為第二細(xì)目、第三細(xì)目，相關(guān)要點(diǎn)不變。
(四)在第九大單元第二小單元第一細(xì)目中，將第二要點(diǎn)變更為“混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎銷售、詆毀商譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為”，增加第三要點(diǎn)“不正當(dāng)競爭行為的法律責(zé)任”。
(五)在第十一大單元第一小單元第二細(xì)目中，增加要點(diǎn) “醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求”。
點(diǎn)擊查看：2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱《藥事管理與法規(guī)》調(diào)整內(nèi)容
最新資訊
- 機(jī)考有計算器！2024年執(zhí)業(yè)藥師機(jī)考常見問題答疑2024-09-25
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師機(jī)考時可以跳題嗎，可以返回修改嗎？2024-09-25
- 為什么在拿到執(zhí)業(yè)藥師證書之后，需要進(jìn)行繼續(xù)教育？2024-09-19
- 僅有電子票據(jù)！2024年北京執(zhí)業(yè)藥師資格考試收費(fèi)票據(jù)怎么領(lǐng)？2024-09-10
- 執(zhí)業(yè)藥師能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)嗎？2024-09-06
- 執(zhí)業(yè)藥師報考全科，備考困難怎么辦？2024-09-03
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師第一次機(jī)考，你要知道的7件事2024-08-30
- 新疆藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊常見問題解答2024-08-27
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師成績出來后多久可以拿證？2024-08-26
- 什么時候上線？2024年執(zhí)業(yè)藥師官方機(jī)考模擬系統(tǒng)開放時間預(yù)測2024-08-21
打卡人數(shù)
