CFDA被撤銷，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)會有大改動嗎？
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根據(jù)國務(wù)院總理李克強(qiáng)提請第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的議案，改革后，國務(wù)院正部級機(jī)構(gòu)減少8個(gè)，副部級機(jī)構(gòu)減少7個(gè)，除國務(wù)院辦公廳外，國務(wù)院設(shè)置組成部門26個(gè)。具體調(diào)整情況如下：
其中，和我們藥學(xué)人息息相關(guān)的，就是組建國家衛(wèi)生健康委員會。不再保留國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(國家衛(wèi)計(jì)委)。不再設(shè)立國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
此外，國務(wù)院其他機(jī)構(gòu)也將進(jìn)行調(diào)整。方案中提到組建國家市場監(jiān)督管理總局。
方案提出，將國家工商行政管理總局的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務(wù)院反壟斷委員會辦公室等職責(zé)整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
其主要職責(zé)是，負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。
考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實(shí)行分級管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。
這一調(diào)整，意味著國家將不再設(shè)立國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、不再保留國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)。
那18年執(zhí)業(yè)藥師考試的《藥事管理與法規(guī)》怎么辦?要有大改動嗎?
執(zhí)業(yè)藥師考試的《藥事管理與法規(guī)》的核心內(nèi)容是藥品的管理及相關(guān)的法律規(guī)定。包括藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品的研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理、中藥管理、特殊藥品的管理，以及藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查等等。
從上述議案來看，對《藥事管理與法規(guī)》的沖擊還是挺大的。比如第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系，這節(jié)主要講的就是國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)以及其他相關(guān)部門，比如國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、人力資源和社會保障部、工商行政管理部門、工業(yè)和信息化管理部門等等，這些部門的一些職責(zé)會有變動，所以今年的《藥事管理與法規(guī)》可能會有較大的改動!!!
那怎樣來備考18年《藥事管理與法規(guī)》呢?
一般從議案到正式實(shí)施下來，是需要一定時(shí)間的。藥事管理與法規(guī)的新大綱大概會在3月下旬及或4月左右出來。
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