2018執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專業(yè)知識一備考練習(xí)題第八套
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一、最佳選擇題
1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.ISO
E.GLP
【正確答案】:C
【答案解析】:GMP
Good Manufacturing Practice的簡稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法,還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。
2、《中國藥典》制劑通則包含在
A.前言
B.具體品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.凡例
D.正文
E.附錄
【正確答案】:E
【答案解析】:附錄則是敘述本部藥典所采用的檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設(shè)有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引,以便查閱。
3、我國歷史上最早的一部藥典是
A.1953年的《中華人民共和國藥典》
B.《中華藥典》
C.《本草綱目》
D.《新修本草》
E.《太平惠民和劑局方》
【正確答案】:D
4、藥典收載的藥物不包括
A.中藥材
B.抗生素
C.動物用藥
D.生化藥
E.放射性藥品
【正確答案】:C
5、下列哪種藥典是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的
A.《國際藥典》(Ph.Int.)
B.《美國藥典》(U.S.P.)
C.《英國藥典》(B.P.)
D.《日本藥局方》(J.P.)
E.《中國藥典》(Ch.P.)
【正確答案】:A
6、便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類劑型特點(diǎn)的分類方法是
A.按給藥途徑分類
B.按分散系統(tǒng)分類
C.按制法分類
D.按形態(tài)分類
E.按藥物功效(適應(yīng)癥)分類
【正確答案】:B
7、《日本藥局方》的簡稱是
A.Ph.Int
B.E.P
C.B.P
D.J.P
E.U.S.P
【正確答案】:D
8、以下哪一項(xiàng)不是藥典中記載的內(nèi)容
A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.制備方法
C.炮制
D.功能與主治
E.藥理依據(jù)
【正確答案】:E
9、我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著是
A.《新修本草》
B.《太平惠民和劑局方》
C.《湯液經(jīng)》
D.《本草綱目》
E.《黃帝內(nèi)經(jīng)》
【正確答案】:C
【答案解析】:商湯時期,伊尹首創(chuàng)湯劑,并總結(jié)了《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著。
10、醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件,稱為
A.藥典
B.處方
C.制劑規(guī)范
D.部頒標(biāo)準(zhǔn)
E.GMP
【正確答案】:B
11、根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為
A.制劑藥物
B.劑型
C.藥物
D.藥品
E.處方藥
【正確答案】:B
二、多項(xiàng)選擇題
1、下列屬于藥劑學(xué)任務(wù)的是
A.新輔料的研究與開發(fā)
B.制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)
C.藥劑學(xué)基本理論的研究
D.新劑型的研究與開發(fā)
E.新原料藥的研究與開發(fā)
【正確答案】:ABCD
【答案解析】:隨著生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和化學(xué)工業(yè)的快速發(fā)展,特別是改革開放以來,伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升,在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,中藥藥劑學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)相互滲透,不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學(xué)的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料,其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。
2、《中國藥典》一部收載的內(nèi)容包含有
A.植物油脂和提取物
B.中藥成方制劑及單位制劑
C.中藥材
D.中藥飲片
E.生物制品
【正確答案】:ABCD
【答案解析】:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等,三部收載生物制品。
3、《中國藥典》記載的內(nèi)容包含有
A.雜質(zhì)檢查
B.處方依據(jù)
C.鑒別
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.制備要求
【正確答案】:ACDE
【答案解析】:規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。
4、藥物劑型設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的“三小”是指
A.劑量小
B.刺激性小
C.毒性小
D.副作用
E.體積小
【正確答案】:ACD
5、屬于中藥藥劑工作依據(jù)的是
A.《中華人民共和國藥典》
B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《藥品管理法》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【正確答案】:ABCDE
6、以下屬于藥劑學(xué)的分支學(xué)科的是
A.物理藥劑學(xué)
B.生物藥劑學(xué)
C.化學(xué)藥劑學(xué)
D.藥物動力學(xué)
E.臨床藥學(xué)
【正確答案】:ABDE
7、有關(guān)中藥藥劑學(xué)敘述中,正確的是
A.是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)
B.是一門既有中醫(yī)藥特色,又反映當(dāng)代先進(jìn)技術(shù)水平的科學(xué)
C.主要與現(xiàn)代制藥理論技術(shù)密切相關(guān),與臨床用藥無關(guān)
D.是中醫(yī)藥學(xué)的重要的組成部分
E.包括中藥制劑學(xué)和中藥調(diào)劑學(xué)
【正確答案】:ABDE
8、藥物劑型選擇的基本原則是
A.根據(jù)防治疾病要求選擇
B.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇
C.根據(jù)應(yīng)用及貯運(yùn)等要求選擇
D.結(jié)合生產(chǎn)條件選擇
E.根據(jù)高科技含量多少選擇
【正確答案】:ABCD
9、新中國成立后的中藥藥劑學(xué)的主要成就是
A.在文獻(xiàn)研究與教材建設(shè)方面:匯編出版了《全國中成藥處分集》、《中藥制劑手冊》、《中藥藥劑學(xué)》等
B.在傳統(tǒng)劑型改進(jìn)與制劑工藝優(yōu)化方面:湯劑改顆粒劑、口服液,丸劑改片劑、滴丸劑等
C.中藥新劑型新制劑的研究開發(fā)方面:研發(fā)了注射用雙黃連粉針劑、復(fù)方丹參滴丸、桂枝茯苓膠囊以及喜樹堿脂質(zhì)體等
D.中藥制劑基礎(chǔ)理論及新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立方面:中藥制劑溶出度、生物利用度及配伍組方等基礎(chǔ)理論的研究;建立起中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,增訂了安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、制劑常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及成分含量控制等質(zhì)量指標(biāo)
E.中成藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系方面:中成藥工業(yè)化生產(chǎn)的單元操作系統(tǒng)的建立、符合GMP要求的中藥制劑現(xiàn)代化工廠建成等
【正確答案】:ABCDE
10、有關(guān)新藥敘述正確的是
A.未在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品
B.已上市藥品改變劑型的按新藥管理
C.已上市藥品改變給藥途徑的按新藥管理
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的按新藥管理
E.療效確切,無不良反應(yīng),重新申請0TC的藥品
【正確答案】:ABCD
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