2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}七
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1 、國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在什么中的作用? 答案:C
A.預(yù)防、診斷和治療 B.預(yù)防、診斷和保健
C.預(yù)防、醫(yī)療和保健 D.預(yù)防、保健和治療
2 《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家保護(hù)什么藥材資源? --- 答案:A
A.野生藥材資源 B.地道藥材資源 C.緊缺藥材資源 D.貴重藥材資源
3 國(guó)家對(duì)培育中藥材持什么態(tài)度? --- 答案:C
A.反對(duì) B.不鼓勵(lì)也不支持 C.鼓勵(lì) D.扶持
4 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制什么? --- 答案:A
A.新藥 B.中藥 C.仿制藥 D.化學(xué)藥
5 行政法規(guī)是指 --- 答案:B
A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件
B.由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件
C.是全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件
D.是由國(guó)務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
6 法律是指 --- 答案:C
A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件
B.由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件
C.是全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件
D.是由國(guó)務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
7 新修訂的《中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的日期是 --- 答案:B
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
8 負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:A
A.國(guó)家藥典委員會(huì) B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
9 承擔(dān)國(guó)家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:B
A.國(guó)家藥典委員會(huì) B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
10 我國(guó)具有最高法律效力的一部藥品標(biāo)準(zhǔn)是 --- 答案:B
A.《中國(guó)醫(yī)院制劑的規(guī)范》 B.《中華人民共和國(guó)藥典》 C.《中國(guó)生物制品規(guī)程》 D.《中藥飲片炮制規(guī)范》
11 藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案:D
A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱
12 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰(shuí)審批 --- 答案:C
A.國(guó)務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.全國(guó)人大常委會(huì)
13 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動(dòng)是 --- 答案:A
A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
14 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》有效期為 --- 答案:A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
15 處罰經(jīng)營(yíng)者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購(gòu)買(mǎi)商品的執(zhí)法機(jī)關(guān)為 --- 答案:A
A.工商行政管理機(jī)關(guān) B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān) D.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)
16 對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 --- 答案:D
A.該企業(yè)培訓(xùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
17 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行 --- 答案:B
A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理
18 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn),并建立 --- 答案:C
A.考核制度 B.長(zhǎng)期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃
19 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行 --- 答案:D
A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測(cè)性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理
20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 B.制劑許可證 C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是 --- 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
22 門(mén)診處方能開(kāi)具的普通藥一般限量為 --- 答案:D
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
23 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用需經(jīng) --- 答案:B
A.省級(jí)衛(wèi)生廳批準(zhǔn) B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C.國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)
24 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有 --- 答案:A
A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
D.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員
25 急診處方的有效期是 --- 答案:B
A.1年 B.當(dāng)天 C.3天 D.7天
26 《醫(yī)院藥劑管理辦法》要求,為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理,縣以上(含縣)醫(yī)院要設(shè)立 --- 答案:C
A.藥品管理委員會(huì) B.藥劑科 C.藥事管理委員會(huì) D.藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組
27 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是 --- 答案:B
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén) D.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
28 發(fā)布藥品廣告的電視臺(tái)屬于 --- 答案:B
A.廣告經(jīng)營(yíng)者 B.廣告發(fā)布者 C.廣告主 D.廣告受眾
29 藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實(shí)、合法,必須以 --- 答案:D
A.該藥品的外包裝的資料為準(zhǔn) B.該藥品的宣傳資料為準(zhǔn)
C.以廣告公司策劃的內(nèi)容為準(zhǔn) D.該藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
30 藥品,醫(yī)療器械廣告可以 --- 答案:D
A.說(shuō)明治愈率或有效率
B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較
D.注明"按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用"
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31 在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的是 --- 答案:B
A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售的中藥材 B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo) D.追查假藥、劣藥
32 零售藥店不能銷售的藥物是 --- 答案:C
A.抗生素 B.二類精神藥 C.麻醉藥品 D.解熱鎮(zhèn)痛藥
33 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為 --- 答案:B
A.白底藍(lán)字 B.橢圓形背景下的"OTC" C.黑底白字 D.白底綠字
34 處方藥是 --- 答案:B
A.不需醫(yī)師處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品
B.憑醫(yī)師處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品
C.消費(fèi)者按說(shuō)明上的介紹就可安全使用的藥品
D.憑醫(yī)師處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥品
35 零售藥店憑合法醫(yī)生處方可以供應(yīng)和調(diào)配 --- 答案:D
A.精神藥品原料 B.一類精神藥品制劑 C.醫(yī)療用毒性藥品 D.麻醉性戒毒藥品制劑
36 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,正式宣布我國(guó)實(shí)行藥品的分類管理是 --- 答案:A
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
37 麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為 --- 答案:B
A.綠、白 B.藍(lán)、白 C.黑、白 D.紅、黃
38 只限于在醫(yī)療單位配方使用藥品是 --- 答案:C
A.二類精神藥品 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.抗生素
39 關(guān)于處方藥管理的說(shuō)法,正確的是 --- 答案:A
A.應(yīng)當(dāng)與非處方藥分柜擺放
B.處方藥可采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式
C.允許采用網(wǎng)上銷售方式
D.只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房配制、購(gòu)買(mǎi)、使用
40 非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)不包括 --- 答案:C
A.藥品診所療效確切 B.藥品的安全范圍大 C.國(guó)家批準(zhǔn)的新藥
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容確切、詳細(xì)易于理解
41 毒性西藥品種中不包括 --- 答案:D
A.毛果蕓香堿 B.水楊酸毒扁豆堿 C.洋地黃毒苷 D.地西泮
42 《藥品管理法》對(duì)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案:B
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員
B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的工程技術(shù)人員
D.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)藥技術(shù)工人
43 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職能不包括 --- 答案:B
A.調(diào)配處方 B.修改處方 C.提供藥學(xué)保健 D.提供藥物信息
44 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)什么處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配? --- 答案:C
A.處方價(jià)格超過(guò)1萬(wàn)元的 B.超出醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的
C.有配伍禁忌或者超劑量的 D.患者不滿意醫(yī)師所開(kāi)處方的
45 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上除標(biāo)明有效期外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容? --- 答案:C
A.注冊(cè)資金 B.經(jīng)營(yíng)品種 C.經(jīng)營(yíng)范圍 D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模
46 《藥品管理法》對(duì)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案:C
A.具有一定數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有中級(jí)以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
D.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的管理人員
47 下列關(guān)于中藥飲片炮制的論述哪個(gè)是不正確的? --- 答案:C
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有收載的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
C.省級(jí)藥品管理部門(mén)的炮制規(guī)范沒(méi)有收載的,必須按照國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)炮制規(guī)范炮制
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
48 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合什么要求? --- 答案:B
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.藥用要求 C.客戶要求 D.行業(yè)要求
49 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:A
A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.以藥品冒充非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.非藥品廣告涉及藥品宣傳的
50 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:C
A.未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
C.以其他藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的藥品
51 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案:D
A.被污染的
B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
D.超過(guò)有效期的
52 有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案:B
A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.未標(biāo)明有效期的
53 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:A
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.超過(guò)有效期的
54 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:D
A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生產(chǎn)日期的
55 有下列哪種情形的藥品按劣藥論處? --- 答案:B
A.依照的《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.某注射劑使用的安瓿未經(jīng)批準(zhǔn)的 C.變質(zhì)的藥品 D.非藥品冒充藥品的
56 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,患有什么疾病的人不得從事直接接觸藥品的工作? --- 答案:C
A.心臟病 B.風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 C.乙型肝炎 D.高血壓
57 下列哪類藥品的標(biāo)簽上無(wú)須印有規(guī)定的標(biāo)志? --- 答案:B
A.麻醉藥品 B.抗生素 C.外用藥品 D.非處方藥
58 下列什么部門(mén)和機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)? --- 答案:D
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
59 除向患者提供所用藥品的價(jià)格清單外,醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布什么內(nèi)容? --- 答案:A
A.其常用藥品的價(jià)格 B.其貴重藥品的價(jià)格
C.其進(jìn)口藥品的價(jià)格 D.其所有藥品的價(jià)格
60 發(fā)布藥品廣告的法定批準(zhǔn)證明文件是什么? --- 答案:D
A.藥品廣告審查證明 B.藥品廣告?zhèn)浒傅怯洷?/p>
C.藥品廣告注冊(cè)證 D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
61 "百服寧片"是屬于藥品的( ) --- 答案:A
A.商品名 B.通用名 C.化學(xué)名 D.別名
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62 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在如下( )場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)貨交易 --- 答案:D
A.訂貨會(huì) B.產(chǎn)品宣傳會(huì) C.交易會(huì) D.零售藥店
63 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在會(huì)員日等特殊促銷活動(dòng)中宣傳:購(gòu)買(mǎi)一定數(shù)額的藥品即贈(zèng)送( ) --- 答案:A
A.食用油 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.同類藥品小樣
64 特殊管理的藥品是指( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
65 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)( ) --- 答案:A
A.10年 B.8年 C.5年內(nèi) D.終身
66 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是( ) --- 答案:D
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.國(guó)家海關(guān)總署 D.國(guó)務(wù)院
67 《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合 ( ) --- 答案:B
A.衛(wèi)生要求 B.藥用要求 C.化學(xué)純要求 D.無(wú)菌要求
68 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行),藥品標(biāo)簽上商品名與通用名的比例不得( ) --- 答案:C
A.大于 1:1 B. 大于1:4 C.大于 1:2 D. 小于1:2
69 中藥蜜丸臘殼至少要標(biāo)注( ) --- 答案:A
A.藥品通用名稱 B.功能主治 C. 用法用量 D.生產(chǎn)批號(hào)
70 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)( ) --- 答案:D
A.其活動(dòng)由辦事機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)法律責(zé)任 B.為獨(dú)立法人
C.不得進(jìn)行銷售活動(dòng) D.不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
71 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是( ) --- 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
72 以下說(shuō)法正確的是( ) --- 答案:B
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售的方式直接公眾眾銷售處方藥。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售非處方藥。
C.藥品批發(fā)企業(yè)可以向患者收購(gòu)藥品。
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要有執(zhí)業(yè)醫(yī)生在線就可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥。
73 國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度,國(guó)家根據(jù)非處方藥品的( ),將非處方藥分為甲類非處方和乙類非處方藥。 --- 答案:B
A.質(zhì)量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.療效確切
74 購(gòu)進(jìn)藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)抽樣地點(diǎn)應(yīng)在( ) --- 答案:C
A.合格品庫(kù) B.退貨區(qū) C.待驗(yàn)區(qū) D.不合格品庫(kù)
75 零售企業(yè)銷售甲類非處方必須具備( )。 --- 答案:B
A.藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),并經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的人員
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)人員
C.依法經(jīng)過(guò)相關(guān)主管部門(mén)考核,并持有上崗證的人員
D.主管藥師
76 生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適的包裝材料和容器,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片( )。 --- 答案:B
A.不得使用 B.不得銷售 C.不得生產(chǎn) D.應(yīng)進(jìn)行銷售
77 ( )負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。 --- 答案:A
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 C.全國(guó)人民代表大會(huì) D. 國(guó)務(wù)院
78 非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)( )批準(zhǔn)。 --- 答案:D
A.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省級(jí)直接設(shè)的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
79 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施日期( ) --- 答案:B
A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]
80 《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施日期( ) --- 答案:C
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
81 零售藥店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛。( ) --- 答案:D
A.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
C.與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明 D.三者都要
82 藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品應(yīng)按( )進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。 --- 答案:C
A.年 B.季度 C.月 D.星期
83 藥品可以采用( )等方式銷售。 --- 答案:D
A.有獎(jiǎng)銷售 B.附贈(zèng)藥品 C.禮品銷售 D.會(huì)員日降價(jià)促銷
84 藥品不良反應(yīng)一般系指( ) --- 答案:D
A.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)。
B.無(wú)意的超劑型,錯(cuò)誤用藥品造成的有害反應(yīng)。
C.正常用法用量下,出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有關(guān)反應(yīng)。
D.正常用法用量下,出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
85 《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品、精神藥品 B.醫(yī)療單位配制的制劑
C.仿制熱鎮(zhèn)痛類藥品 D.試生產(chǎn)的藥品
86 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,"新藥"是指( ) --- 答案:B
A.我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品 B.我國(guó)未上市銷售過(guò)的藥品
C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品 D.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
87 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( ) --- 答案:A
A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證 B.查封扣押
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用 D.予以淘汰
88 藥品出庫(kù)不正確的做法是( ) --- 答案:B
A.先進(jìn)先出 B.昂貴物先出 C.近期先出 D.按批號(hào)發(fā)貨
89 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括哪一類( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學(xué)原料藥
90 下列哪個(gè)屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更的范疇( ) --- 答案:D
A.經(jīng)營(yíng)方式變更 B.擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍 C.更換法人代表 D.增加注冊(cè)資本
91 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有( )以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
92 (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查可以采取( )方式進(jìn)行。 --- 答案:D
A.書(shū)面檢查 B.現(xiàn)場(chǎng)檢查 C.書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合 D.三者均可
93 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售記錄應(yīng)( ) --- 答案:C
A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符
94 冷庫(kù)的溫度為( ) --- 答案:A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
95 在GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)按其數(shù)量的( )比例抽查。 --- 答案:A
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
96 在GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店數(shù)量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
97 在GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店數(shù)量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
98 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè),應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告,并于檢查結(jié)束后的( )報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 --- 答案:C
A. 3個(gè)工作日 B. 5個(gè)工作日 C. 7個(gè)工作日 D. 15個(gè)工作日
99 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的適用范圍是( ) --- 答案:A
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理
100 因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存( ) --- 答案:D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
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