2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)第八章易錯題
按照人社部人事考試中心公告,原定于2017年10月14日、15日進(jìn)行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試,因考務(wù)工作安排調(diào)整至11月18日、19日進(jìn)行。為幫助大家充分備考,環(huán)球網(wǎng)校分享“2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)第八章易錯題”,預(yù)祝大家都能順利通過2017年執(zhí)業(yè)藥師考試。
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第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
1、藥品在銷售前,必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是
A.新藥
B.首次在中國銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
參考答案:B
試題難度:本題共被作答156次 ,正確率78% ,易錯項為B,A 。
參考解析:國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售。故選B。
2、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的是
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
參考答案:B
試題難度:本題共被作答181次 ,正確率62% ,易錯項為B,D 。
參考解析:國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售。故選B。
3、應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案:C
試題難度:本題共被作答156次 ,正確率64% ,易錯項為C,A 。
參考解析:國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選C。
4、藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
參考答案:D
試題難度:本題共被作答191次 ,正確率72% ,易錯項為D,C 。
5、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗的,復(fù)驗的樣品必須是
A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品
B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品
C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣
D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣
參考答案:D
試題難度:本題共被作答151次 ,正確率87% ,易錯項為D,C 。
參考解析:復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。
6、屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是
A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《中華人民共和國藥典》
參考答案:B,D
試題難度:本題共被作答143次 ,正確率62% ,易錯項為D,B 。
7、若某藥品有效期是2015年9月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是
A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月
參考答案:B,D
試題難度:本題共被作答128次 ,正確率52% ,易錯項為B,D 。
參考解析:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日各用兩位數(shù)字表示:(1)有效期至××××年××月,有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日,有效期至××××/××/××。故B、D正確,A、C錯誤。
8、藥品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗的是
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
參考答案:A,B,C
試題難度:本題共被作答162次 ,正確率61% ,易錯項為B,A 。
參考解析:國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。故選A、B、C。建議考生運用口訣“一(疫)生首銷,血液血診”準(zhǔn)確記憶。
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