2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)第六章易錯題
按照人社部人事考試中心公告,原定于2017年10月14日、15日進行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試,因考務工作安排調(diào)整至11月18日、19日進行。為幫助大家充分備考,環(huán)球網(wǎng)校分享“2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)第六章易錯題”,預祝大家都能順利通過2017年執(zhí)業(yè)藥師考試。
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第六章中藥管理
1、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是
A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號
D.有效期限
參考答案:D
試題難度:本題共被作答169次 ,正確率78% ,易錯項為D,C 。
參考解析:中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期.實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。故選D。
2、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取的措施是
A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照規(guī)定報告
B.告知處方醫(yī)師,請其確認和簽字后,方可調(diào)配
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后,方可調(diào)配
D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調(diào)配
參考答案:B
試題難度:本題共被作答161次 ,正確率79% ,易錯項為B,A 。 參考解析:存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應當由處方醫(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配。故選B。
3、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法,錯誤的是
A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用
B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安全
D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
參考答案:B
試題難度:本題共被作答200次 ,正確率49% ,易錯項為A,B 。
參考解析:(1)對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用。故A正確。 (2)醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。故B錯誤。 (3)醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安全。故C正確。 (4)醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。
4、關于中藥飲片的說法,正確的有
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽
參考答案:A,C
試題難度:本題共被作答150次 ,正確率72% ,易錯項為A,C 。
參考解析:(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》。(2)批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》。(3)嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。(4)嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人,違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。故A、C正確,B、D錯誤。
5、有關醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法,錯誤的有
A.醫(yī)療機構配制中藥制劑,應當取得醫(yī)療機構制劑許可證
B.醫(yī)療機構不可以委托配制中藥制劑
C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.醫(yī)療機構配制應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號
參考答案:B,C,D
試題難度:本題共被作答179次 ,正確率13% ,易錯項為D,C 。 參考解析:(1)醫(yī)療機構配制中藥制劑。應當取得醫(yī)療機構制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。故A正確,B錯誤。 (2)醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號;僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。故C、D錯誤。
6、有關醫(yī)療機構委托配制中藥制劑的說法,錯誤的有
A.醫(yī)療機構可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑
B.醫(yī)療機構可以委托取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑
C.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑,應當經(jīng)委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案
參考答案:C,D
試題難度:本題共被作答165次 ,正確率25% ,易錯項為C,D 。 參考解析:(1)醫(yī)療機構配制中藥制劑,應當取得醫(yī)療機構制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。故A、B正確。 (2)醫(yī)療機構委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故C、D錯誤。
7、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括
A.人參
B.黃連
C.甘草
D.黃芩
參考答案:A,B,C
試題難度:本題共被作答154次 ,正確率57% ,易錯項為C,A 。 參考解析:人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材,屬于二級保護野生藥材物種,故選A、B、C。
8、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括
A.熊膽
B.蟾酥
C.蛇膽
D.杜仲
參考答案:A,B,D
試題難度:本題共被作答148次 ,正確率54% ,易錯項為B,A 。 參考解析:熊膽、蟾酥、杜仲屬于二級保護野生藥材物種。故選A、B、D。
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