2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（六）

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（六）”，希望大家能順利通過考試。

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　　A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是

　　A.只有通過法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

　　B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

　　E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式

　　正確答案：B

　　第2題

　　《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為

　　A 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

　　B 研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

　　C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

　　D 生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

　　E 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

　　正確答案：E

　　第3題

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是

　　A 擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　B 擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　C 核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

　　D 審核臨床藥理基地

　　E 擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施

　　正確答案：E

　　第4題

　　《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中、對(duì)在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是

　　A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

　　B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　C 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　D 對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　正確答案：E

　　第5題

　　與《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

　　A 對(duì)以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締

　　B 除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外，禁止開辦其它各種藥材市場

　　C 中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

　　D 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

　　E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片

　　正確答案：E

　　第6題

　　麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過

　　A 二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　B 二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　C 三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　D 三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　E 五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　正確答案：D

　　第7題

　　《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

　　A 由其所在單位給予行政處分

　　B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

　　C 由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

　　D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　正確答案：A

　　第8題

　　《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A 衛(wèi)生部

　　B 公安部

　　C 國家藥品監(jiān)督管理局

　　D 國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

　　E 國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C

　　第9題

　　加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理是為了保證

　　A 企業(yè)樹立市場觀念

　　B 企業(yè)積極參與市場競爭

　　C 促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工

　　D 滿足市場需求

　　E 人民群眾用藥安全、有效

　　正確答案：E

　　第10題

　　依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》，國家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行

　　A 認(rèn)證管理制度

　　B 注冊(cè)審批制度

　　C 分類管理制度

　　D 資格認(rèn)證制度

　　E 登記備案制度

　　正確答案：B

　　第11題

　　國家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

　　A 《新藥審批辦法》

　　B 《進(jìn)口藥品管理辦法》

　　C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》

　　正確答案：B

　　第12題

　　在1999年開始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是

　　A 生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

　　B 生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

　　C 血液制品生產(chǎn)企業(yè)

　　D 近兩年來開辦的企業(yè)

　　E 近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

　　正確答案：B

　　第13題

　　《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證的工作相結(jié)合，并分步驟

　　A 按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

　　B 按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施

　　C 按地區(qū)組織實(shí)施

　　D 按企業(yè)管理水平組織實(shí)施

　　E 按品種、按劑型組織實(shí)施

　　正確答案：E

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　　第14題

　　藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄，做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄內(nèi)容包括

　　A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格

　　B 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　C 品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)

　　D 購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　E 購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　正確答案：E

　　第15題

　　《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)

　　A 醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用

　　B 藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

　　C 科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

　　D 藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用

　　E 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

　　正確答案：D

　　第16題

　　調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)，并有

　　A 復(fù)核簽字手續(xù)

　　B 驗(yàn)收制度

　　C 報(bào)告制度

　　D 合格標(biāo)志

　　E 檢查記錄

　　正確答案：E

　　第17題

　　藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

　　A 使用安全的期限

　　B 療效保證的期限

　　C 性狀穩(wěn)定的期限

　　D 作用可靠的期限

　　E 能夠保持其質(zhì)量的期限

　　正確答案：E

　　第18題

　　《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》適用于中國境內(nèi)

　　A 研究、開發(fā)、經(jīng)營的新藥品種

　　B 開發(fā)、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

　　C 研究、經(jīng)營、生產(chǎn)的新藥品種

　　D 研究、開發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種

　　E 研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種

　　正確答案：D

　　第19題

　　依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中 兩個(gè)單位生產(chǎn)的是

　　A 第一類新生物制品

　　B 第二類新生物制品

　　C 第三類新生物制品

　　D 第四類新生物制品

　　E 第五類新生物制品

　　正確答案：A

　　第20題

　　醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請(qǐng)日起計(jì)算為

　　A 7年6個(gè)月

　　B 10年

　　C 20年

　　D 7年

　　E 12年

　　正確答案：B

　　第21題

　　《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A 為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B 為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C 為申請(qǐng)新藥而進(jìn)行的非臨床研究

　　D 為申請(qǐng)藥品證書注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E 為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　正確答案：D

　　第22題

　　依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

　　A 國家基本藥物目錄品種

　　B 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種

　　D 國家第一批非處方藥目錄品種

　　E 公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷用藥目錄品種

　　正確答案：B

　　第23題

　　國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　E 頒布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N

　　正確答案：B

　　第24題

　　國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是

　　A 建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B 加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C 保障職工醫(yī)療用藥

　　D 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

　　E 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案：B

　　第25題

　　國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A 中藥材

　　B 血液制品

　　C 中成藥

　　D 中藥飲片

　　E 西藥

　　正確答案：B

　　B型題：B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

　　第1-4題

　　A.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本原則

　　B.全心全意為人民服務(wù)

　　C.實(shí)行人道主義

　　D.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　E.以病人為中心

　　1.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨

　　2.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則

　　3.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華

　　4.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)

　　正確答案：BACD

　　第5-8題

　　A.對(duì)工作極端負(fù)責(zé)、對(duì)技術(shù)精益求精

　　B.實(shí)行人道主義

　　C.是判斷藥學(xué)人員行為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn)，是調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和道德行為的準(zhǔn)則

　　D.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　E.對(duì)病人高度的責(zé)任心和對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神

　　1.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點(diǎn)

　　2.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容

　　3.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范

　　3.藥學(xué)人員的道德義務(wù)

　　正確答案：DACE

　　C型題：(2003年考試大綱已取消C型題)

　　X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第9題 藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容是

　　A.以病人為中心

　　B.實(shí)行人道主義

　　C.為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　D.遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法

　　E.全心全意為人民服務(wù)

　　正確答案：ABCE

　　第10題 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容有

　　A.遵守社會(huì)公德，遵紀(jì)守法

　　B.對(duì)工作、事業(yè)極端負(fù)責(zé)，對(duì)技術(shù)精益求精

　　C.文明禮貌、廉潔奉公

　　D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，慎言守密

　　E.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重

　　正確答案：ABCDE

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