2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(六)

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　　多項(xiàng)選擇題：由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括

　　A.自愿 B.平等 C.公平 D.誠實(shí)信用

　　E.友好協(xié)商 正確答案:ABCD

　　2.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的

　　A.通用名稱 B.忠告語 C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 E.藥品批號

　　正確答案:ABCD

　　3.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.消費(fèi)者

　　D.廣告公司 E.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)

　　正確答案:ABE

　　4.下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是

　　A.假冒他人注冊商標(biāo) B.擅自使用知名商品特有的名稱

　　C.擅自使用他人企業(yè)的名稱 D.偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志

　　E.采用賄賂手段以購銷商品

　　正確答案:ABCDE

　　5.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是

　　A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱

　　B.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)

　　C.藥品廣告中不得單獨(dú)出現(xiàn)"咨詢熱線"、"咨詢電話"等內(nèi)容

　　D.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　E.藥品廣告中可以已經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳

　　正確答案:ABCDE

　　6.有下列情形的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

　　C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列藥品中，不得發(fā)布廣告的是

　　A.第二類精神藥品 B.麻醉藥品 C.感冒藥

　　D.抗生素 E.新藥 正確答案:AB

　　8.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)從事

　　A.藥品研制的單位或者個(gè)人 B.藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人

　　C.藥品經(jīng)營的單位或者個(gè)人 D.藥品使用的單位或者個(gè)人

　　E.藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 正確答案:ABCDE

　　9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　D.具有新藥品種

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCE

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

　　B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥

　　D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的方可出廠

　　E.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

　　正確答案:ABCD

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　　11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　12.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱 B.批號、有效期 C.劑型、規(guī)格

　　D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位

　　E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期

　　正確答案:ABCDE

　　13.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

　　B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　D.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　正確答案:BCDE

　　14.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案:DE

　　15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查

　　B.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號

　　C.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　D.已被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理

　　正確答案:ABCD

　　16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　B.擅自添加著色劑的

　　C.擅自添加輔料的

　　D.超過有效期的

　　E.被污染的

　　正確答案:AE

　　17.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是

　　A.未標(biāo)明有效期的 B.不注明生產(chǎn)批號的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

　　D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

　　正確答案:CDE

　　18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是

　　A.片劑表面霉跡斑斑 B.擅自添加矯味劑

　　C.以淀粉冒充感冒藥 D.更改藥品批號

　　E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"

　　正確答案:AC

　　19.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是

　　A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 B.不注明生產(chǎn)批號的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

　　D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.未標(biāo)明有效期的 正確答案:BE

　　20.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　B.超過有效期的

　　C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　D.變質(zhì)、被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　正確答案:BCE

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