2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復(fù)習(xí)要點(diǎn)第二章藥典知識(shí)
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第二章 藥典知識(shí)(環(huán)球網(wǎng)校分享2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復(fù)習(xí)要點(diǎn)第二章藥典知識(shí))
第一節(jié) 《中華人民共和國藥典》
掌握《中國藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容;《中國藥典》中常用的計(jì)量單位、術(shù)語和符號(hào);《中國藥典》中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定,檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。 了解《中國藥典》的沿革。
一、《中國藥典》的沿革建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》,根據(jù)當(dāng)時(shí)規(guī)定,中國藥典每510年審議改版一次,并根據(jù)需要出增補(bǔ)本,中國藥典2000版已發(fā)行。先后出版了七版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。
第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。
第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品及其制劑。
第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執(zhí)行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高,首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證要求等六項(xiàng)指導(dǎo)原則,對(duì)統(tǒng)一規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法起到了指導(dǎo)作用。
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二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容(環(huán)球網(wǎng)校分享2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復(fù)習(xí)要點(diǎn)第二章藥典知識(shí))
中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引四部分組成。
(一)凡例凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。
(二)正文:名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑等。
(三)附錄:制劑通則、生物制品通則、通用檢測(cè)方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表
(四)索引部分:中文索引和英文索引
第二節(jié) 幾種常用外國藥典
了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。
日本藥局方(JP) :分兩部出版,第一部收載凡例、制劑總則、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論等。最新版是第十四改正版。
英國藥典(BP):分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);第二卷有凡例、處方制劑通則、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、血液制品、免疫制品、放射性藥品、外科用材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凡歐洲藥典收載的藥品,BP只收錄其名稱,其規(guī)格則根據(jù)歐洲藥典。英國藥典,目前版本為2000年版。
美國藥典(USP):由美國政府所屬美國藥典委員會(huì)編輯發(fā)行。最新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。
歐洲藥典(Ph.Eup):最新版是第四版?;窘M成有凡例、通用分析方法、對(duì)容器和材料的要求、試劑以及正文等。
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