“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣

更新時(shí)間：2015-12-18 08:53:04 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　多證合一改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國(guó)，近年來(lái)，簡(jiǎn)政放權(quán)儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作之一，如多個(gè)城市陸續(xù)實(shí)施多證合一改革。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：藥店或許可以松一口氣了?！　?jù)悉，中山市

　　“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國(guó)，近年來(lái)，“簡(jiǎn)政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作之一，如多個(gè)城市陸續(xù)實(shí)施“多證合一”改革。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：藥店或許可以松一口氣了。

　　據(jù)悉，中山市“九證合一”改革從12月1日起正式實(shí)施，實(shí)施前，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局審批時(shí)限累計(jì)最長(zhǎng)達(dá)721個(gè)工作日，如今，最多僅需15個(gè)工作日，即可將相應(yīng)證件辦好。這同時(shí)意味著，一間復(fù)合式經(jīng)營(yíng)的藥店，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“多證合一”改革對(duì)藥店影響相關(guān)資訊)無(wú)論是賣藥品、賣醫(yī)療器械、賣食品、賣保健品等，均可一證申請(qǐng)。

　　通過(guò)梳理中山市食品藥品行政審批改革的過(guò)程可發(fā)現(xiàn)，此番改革并非一蹴而就，而是呈現(xiàn)遞進(jìn)式的發(fā)展軌跡，如在2015年8月左右，中智大藥房就從中山市食藥監(jiān)局領(lǐng)到了該市第一張藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP證“兩證合一”的證件?？偨Y(jié)起來(lái)就是“三集中一分開(kāi)”：先實(shí)行集中審批;然后探索實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)“兩證合一”改革;進(jìn)而全面推行食品藥品經(jīng)營(yíng)許可“多證合一”。

　　據(jù)了解，中山市食藥監(jiān)局實(shí)行食品藥品經(jīng)營(yíng)許可“九證合一”改革為廣東省首例，而放眼全國(guó)，近年來(lái)，“簡(jiǎn)政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作之一。

　　從2014年9月以來(lái)，福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局就對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、小作坊生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營(yíng)和藥品、第二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等九項(xiàng)混合交叉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政審批，實(shí)行一次申報(bào)、一次審核、一次受理、一次勘查、“一證許可” ——與中山市“九證合一”幾乎無(wú)異，并從2015年1月1日起，在該市系統(tǒng)8個(gè)窗口全面推行食品藥品“九證合一”審批改革。

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　　同樣是在福建省，晉江市則聚焦到新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)上，對(duì)其經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“四證合一”管理，即對(duì)同時(shí)兼營(yíng)第三類醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品的新開(kāi)辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè)，將原來(lái)分別核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《保健食品衛(wèi)生條件審核證明》、《食品流通許可證》，改為只核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在許可經(jīng)營(yíng)范圍中注明其他兼營(yíng)項(xiàng)目。在實(shí)行后，新申請(qǐng)的藥品零售企業(yè)一次性提交籌建、驗(yàn)收的申請(qǐng)材料，相關(guān)部門受理后對(duì)申請(qǐng)的多個(gè)項(xiàng)目實(shí)行一次性集中檢查、驗(yàn)收。對(duì)符合藥品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和所有兼營(yíng)項(xiàng)目的核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》“四證合一”，該證辦事時(shí)限為 10個(gè)工作日。晉江市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，實(shí)行“四證合一”可為辦理相關(guān)許可證書(shū)的食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)節(jié)省辦證時(shí)間30多個(gè)工作日，并省去重復(fù)提交多份材料之累。

　　再看天津市，從今年6月開(kāi)始，天津市正式實(shí)施藥品零售企業(yè)“五證合一”行政許可制度改革，將過(guò)去需要向食藥監(jiān)、工商部門申領(lǐng)的五張?jiān)S可證合并為一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。“五證合一”后，藥品零售審批實(shí)現(xiàn)了“一個(gè)窗口統(tǒng)一受理、一支隊(duì)伍集中檢查、一張表格同步審批、一份證書(shū)統(tǒng)一發(fā)放”，審批時(shí)限縮短了，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“多證合一”改革對(duì)藥店影響相關(guān)資訊)多個(gè)部門的重復(fù)檢查減少了，而這一切的目的都是為了給企業(yè)松綁減負(fù)。

　　我們不難發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門實(shí)施“多證合一”或已成氣候，在經(jīng)營(yíng)成本高企以及經(jīng)營(yíng)日益艱難的大環(huán)境下，這對(duì)全國(guó)藥品零售企業(yè)而言無(wú)疑是件好事。通過(guò)分析對(duì)比上述案例，各地改革大致具備以下特點(diǎn)：

　　1、極大簡(jiǎn)化審批手續(xù)、縮短審批時(shí)限;

　　2、降低執(zhí)法成本、提高辦事效率;

　　3、嚴(yán)格把控準(zhǔn)入門檻和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);

　　4、促進(jìn)藥品流通企業(yè)健康發(fā)展。