中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)

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　　第 1430 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得()

　　A.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：C,

　　第 1431 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案：B,

　　第 1432 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案：A,

　　第 1433 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案：E,

　　第 1434 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案：C,

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　　第 1435 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是()

　　A.中藥材品種

　　B.疫苗

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：B,E,

　　第 1436 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定在銷售前或進(jìn)口前，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是()

　　A.中藥材品種

　　B.疫苗

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：B,

　　第 1437 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三個(gè)月

　　D.六個(gè)月

　　E.五年

　　正確答案：B,

　　第 1438 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三個(gè)月

　　D.六個(gè)月

　　E.五年

　　正確答案：D,

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　　第 1439 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定新藥監(jiān)測期為()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：A,

　　第 1440 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定藥品批準(zhǔn)文號的有效期為()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：A,

　　第 1441 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請?jiān)僮詰?yīng)在藥品批準(zhǔn)文號有效期屆滿前()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 1442 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：A,

　　第 1443 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：E,

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　　第 1463 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起申請復(fù)驗(yàn)的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：C,

　　第 1464 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1465 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1466 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1467 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括()

　　A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

　　D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　E.在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1468 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情況是()

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

　　B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

　　C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議商定

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1469 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是()

　　A.不得在市場上銷售或者變相銷售

　　B.不得發(fā)布廣告

　　C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

　　E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑

　　正確答案：A,B,E,

　　第 1470 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是()

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1471 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須()

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　E.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　正確答案：A,B,C,

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　　第 1472 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于()

　　A.生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品

　　B.所有中成藥(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　C.所有第二類精神藥品

　　D.列入國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品

　　E.所有民族藥

　　正確答案：A,D,

　　第 1473 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有()

　　A.警告，責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：C,D,E,

　　第 1474 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有()

　　A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押

　　C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告

　　E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1475 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()

　　A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

　　E.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1476 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　按照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是()

　　A.生物制品

　　B.疫苗

　　C.血液制品

　　D.注射劑

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

　　正確答案：B,C,E,

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　　第 1477 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售的藥品是()

　　A.處方藥(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　B.非處方藥

　　C.麻醉藥品

　　D.生物制品

　　E.放射性藥品

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1478 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需而市場上沒有供應(yīng)的藥品()

　　A.應(yīng)該向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　B.應(yīng)該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請

　　C.應(yīng)該向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　E.應(yīng)該在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑

　　正確答案：C,D,E,

　　第 1479 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才可以調(diào)劑的有()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用

　　B.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

　　C.省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑內(nèi)部的調(diào)劑使用

　　D.處方藥的調(diào)劑

　　E.處方藥的調(diào)劑與甲類非處方藥的調(diào)劑

　　正確答案：A,B,

　　第 1480 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)向進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時(shí)，必須提交的材料包括()

　　A.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

　　B.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　D.購貨合同復(fù)印件

　　E.藥品許可證

　　正確答案：A,B,D,

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　　第 1481 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

　　下列必須從重處罰的行為有()

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例相關(guān)練習(xí)題)

　　E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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