執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案|考試試題及答案
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第 464 題 (單項(xiàng)選擇題)
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實(shí)施時(shí)間是()
A.2005年7月1日
B.2002年12月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
E.2002年9月15日
正確答案:D,
第 465 題 (單項(xiàng)選擇題)
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()
A.藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品生產(chǎn)合格證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品經(jīng)營許可證
正確答案:A,
第 466 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案:E,
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第 467 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()
A.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
B.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.須經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.不需要審批,但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:B,
第 468 題 (單項(xiàng)選擇題)
關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯(cuò)誤的是()
A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進(jìn)貨驗(yàn)收制度
B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實(shí)、完整的購銷記錄
C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度
D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度
E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書
正確答案:E,
第 469 題 (單項(xiàng)選擇題)
關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的說法錯(cuò)誤的是()
A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品要準(zhǔn)確無誤
B.要正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.調(diào)配藥品要經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品如缺貨可以改用同類品種
D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調(diào)配
E.對(duì)有問題處方要經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字方可調(diào)配
正確答案:C,
第 470 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案:A,
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第 471 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材,必須標(biāo)明的是()
A.該品種藥理活性
B.該品種指標(biāo)成分
C.該品種產(chǎn)地
D.該品種含水量
E.該品種儲(chǔ)藏條件
正確答案:C,
第 472 題 (單項(xiàng)選擇題)
未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的()
A.按無證經(jīng)營處罰
B.按廣告法處罰
C.按銷售劣藥處罰
D.按銷售假藥處罰
E.按價(jià)格法處罰
正確答案:A,
第 473 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列說法錯(cuò)誤的是()
A.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器,以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
D.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地;城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證》的藥品
E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品
正確答案:E,
第 474 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,下列敘述錯(cuò)誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》
B.所配制的制劑品種,必須是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
C.配制的制劑,必須經(jīng)過檢驗(yàn),合格的才能憑醫(yī)生處方使用
D.必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制制劑
E.配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售,但不能進(jìn)行廣告宣傳
正確答案:E,
第 475 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()
A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,
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第 476 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由()
A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:C,
第 477 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是()
A.藥店
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售連鎖企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:D,
第 478 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)為()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.中國藥品生物制品檢定所
D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
E.國家藥典委員會(huì)
正確答案:C,
第 479 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()
A.國家藥典委員會(huì)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案:A,
第 480 題 (單項(xiàng)選擇題)
列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()
A.商品名稱
B.通用名稱
C.常用名稱
D.標(biāo)準(zhǔn)名稱
E.注冊(cè)名稱
正確答案:B,
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第 481 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家藥典委員會(huì)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門
E.本企業(yè)
正確答案:C,
第 482 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.進(jìn)口藥品
正確答案:A,
第 483 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是()
A.血液制品
B.中藥保護(hù)品種
C.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品.
D.抗生素原料藥
E.生物制品
正確答案:C,
第 484 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國內(nèi)藥品.應(yīng)當(dāng)()
A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售
正確答案:A,
第 485 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列屬于假藥的是()
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.超過有效期的
D.更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
正確答案:B,
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第 486 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列哪種情況按假藥處理()
A.被污染的
B.試生產(chǎn)期間的
C.超過有效期的
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
正確答案:A,
第 487 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列屬于劣藥的是()
A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.被污染的藥品
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品
正確答案:D,
第 488 題 (單項(xiàng)選擇題)
國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí),國務(wù)院規(guī)定的部門可以()
A.向企業(yè)購買藥品儲(chǔ)備
B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品
C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)
E.決定從企業(yè)購買急需藥品
正確答案:C,
第 489 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)()
A.監(jiān)測(cè)制度
B.報(bào)告制度
C.審查制度
D.登記制度
E.備案制度
正確答案:B,
第 490 題 (單項(xiàng)選擇題)
依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則不包括()
A.社會(huì)平均成本
B.社會(huì)先進(jìn)成本
C.市場(chǎng)供求狀況
D.社會(huì)承受能力
E.質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格
正確答案:B,
第 491 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品廣告的內(nèi)容必須以()
A.新藥批件為準(zhǔn)
B.新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)
C.批準(zhǔn)書為準(zhǔn)
D.網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
正確答案:E,
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第 492 題 (單項(xiàng)選擇題)
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的()
A.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
正確答案:C,
第 493 題 (單項(xiàng)選擇題)
對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品進(jìn)行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的()
A.實(shí)際價(jià)值
B.聲明價(jià)格
C.貨值金額
D.估價(jià)
E.協(xié)議價(jià)格
正確答案:C,
第 494 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰錯(cuò)誤的是()
A.責(zé)令改正
B.沒收違法購進(jìn)的藥品
C.沒收違法所得
D.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證書
正確答案:E,
第 495 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()
A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
正確答案:C,
第 496 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為()
A.貨值金額5至10倍的罰款
B.2倍罰款
C.5000至3萬元以上的罰款
D.1萬元以下的罰款
E.1萬元以上20萬元以下的罰款
正確答案:E,
第 497 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,下列哪些不屬于藥品()
A.中藥飲片
B.中藥材
C.血液制品
D.衛(wèi)生材料
E.抗生素
正確答案:D,
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第 498 題 (單項(xiàng)選擇題)
被污染的藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:D,
第 499 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療用毒性藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:B,
第 500 題 (單項(xiàng)選擇題)
精神藥品和放射性藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:B,
第 501 題 (單項(xiàng)選擇題)
未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:E,
第 502 題 (單項(xiàng)選擇題)
擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:C,
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第 503 題 (單項(xiàng)選擇題)
未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:C,
第 504 題 (單項(xiàng)選擇題)
所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的屬于()
A.國家基本藥物
B.特殊管理藥品
C.劣藥
D.假藥
E.新藥
正確答案:D,
第 505 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會(huì)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案:B,
第 506 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)審批藥品說明書的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會(huì)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案:A,
第 507 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會(huì)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案:D,
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第 508 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會(huì)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案:E,
第 509 題 (單項(xiàng)選擇題)
負(fù)責(zé)提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會(huì)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門
正確答案:C,
第 510 題 (單項(xiàng)選擇題)
企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:B,
第 511 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:D,
第 512 題 (單項(xiàng)選擇題)
麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:E,
第 513 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:A,
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第 514 題 (單項(xiàng)選擇題)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:C,
第 515 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
C.必須完整準(zhǔn)確
D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)
E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案:B,
第 516 題 (單項(xiàng)選擇題)
除中藥飲片的炮制外的藥品()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
C.必須完整準(zhǔn)確
D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)
E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案:D,
第 517 題 (單項(xiàng)選擇題)
中藥飲片炮制()
A.必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
C.必須完整準(zhǔn)確
D.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)
E.必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
正確答案:E,
第 518 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:B,
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第 519 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:E,
第 520 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,不得在市場(chǎng)銷售的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:A,
第 521 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:D,
第 522 題 (多項(xiàng)選擇題)
下列必須遵守藥事管理法的是()
A.藥品的研制單位和個(gè)人
B.藥品的生產(chǎn)單位和個(gè)人
C.藥品的經(jīng)營單位和個(gè)人
D.藥品的使用單位或個(gè)人
E.藥品監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
正確答案:A,B,C,D,E,
第 523 題 (多項(xiàng)選擇題)
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)()
A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲(chǔ)備
C.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格
D.負(fù)責(zé)定點(diǎn)醫(yī)院的管理
E.配合執(zhí)行藥品行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
正確答案:A,E,
第 524 題 (多項(xiàng)選擇題)
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件()
A.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
C.有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案:A,B,C,D,E,
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第 525 題 (多項(xiàng)選擇題)
關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理,正確的是()
A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.購銷藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
正確答案:A,B,D,E,
第 526 題 (多項(xiàng)選擇題)
國家對(duì)以下哪些藥品實(shí)行特殊管理()
A.兒童藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
正確答案:B,C,D,E,
第 527 題 (多項(xiàng)選擇題)
必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有()
A.中藥材
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.中成藥
正確答案:C,D,E,
第 528 題 (多項(xiàng)選擇題)
什么情況下國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)的藥品()
A.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情
B.國內(nèi)發(fā)生重大疫情
C.國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件
D.國內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情
E.地方常見病、多發(fā)病的防治
正確答案:A,B,C,
第 529 題 (多項(xiàng)選擇題)
我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()
A.《中國藥典》
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)炮制規(guī)范
D.《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》
E.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,B,
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第 530 題 (多項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝材料、容器
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
正確答案:A,B,D,E,
第 531 題 (多項(xiàng)選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有()
A.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
B.按規(guī)定抽樣
C.可以收取檢驗(yàn)成本費(fèi)用
D.行政處罰
E.對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查
正確答案:A,B,D,E,
第 532 題 (多項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括()
A.戒毒藥品
B.抗菌藥物
C.外用藥品
D.處方藥
E.非處方藥
正確答案:C,E,
第 533 題 (多項(xiàng)選擇題)
藥品廣告不得含有()
A.藥品說明書的內(nèi)容
B.國家機(jī)關(guān)的名義和形象
C.老師的名義和形象
D.醫(yī)師的名義和形象
E.患者的名義和形象
正確答案:B,C,D,E,
第 534 題 (多項(xiàng)選擇題)
某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營藥品,根據(jù)《藥品管理法》如何處理()
A.依法予以取締
B.給予警告
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得
D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款
E.給直接責(zé)任人員記過處分
正確答案:A,C,D,
第 535 題 (多項(xiàng)選擇題)
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的()
A.警告,限期改正
B.逾期不改正的停產(chǎn)、停業(yè)
C.處以五千元以上二萬元以下的罰款
D.嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
E.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
正確答案:A,B,C,D,
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第 536 題 (多項(xiàng)選擇題)
《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收費(fèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的()
A.沒收違法所得
B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分
C.由食品藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分
D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
正確答案:A,B,E,
第 537 題 (多項(xiàng)選擇題)
藥品經(jīng)營企業(yè)必須()
A.取得《藥品經(jīng)營許可證》
B.取得《藥品經(jīng)營合格證》
C.取得《制劑許可證》
D.取得營業(yè)執(zhí)照
E.遵守《藥品管理法》
正確答案:A,D,E,
第 538 題 (單項(xiàng)選擇題)
制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是()
A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序
C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康
正確答案:D,
第 539 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()
A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)要求
D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
正確答案:D,
第 540 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照()
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
正確答案:C,
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第 541 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()
A.市場(chǎng)調(diào)節(jié),方便群眾購藥
B.合理布局,保證質(zhì)量
C.合理布局,方便群眾購藥
D.品種齊全,誠實(shí)信用
E.公平合理,救死扶傷
正確答案:C,
第 542 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()
A.通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件
正確答案:A,
第 543 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是()
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種
D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
正確答案:E,
第 544 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()
A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度
C.銷售記錄
D.檢驗(yàn)儀器
E.衛(wèi)生條件
正確答案:C,
第 545 題 (單項(xiàng)選擇題)
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D.按假藥處理
E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
正確答案:B,
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第 546 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
正確答案:B,
第 547 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是()
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
正確答案:B,
第 548 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定()
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
正確答案:E,
第 549 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品通用名稱不得()
A.作為藥品商標(biāo)使用
B.與藥品商品名稱同時(shí)使用
C.由企業(yè)使用
D.作為藥品法定名稱
E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,
第 550 題 (單項(xiàng)選擇題)
實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品()
A.由經(jīng)營者自主定價(jià)
B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)
C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
E.由國務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)
正確答案:A,
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
正確答案:A,
第 552 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案:E,
第 553 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件,不包括()
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
正確答案:D,
第 554 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
正確答案:C,
第 555 題 (單項(xiàng)選擇題)
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()
A.警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進(jìn)的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:A,
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第 556 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/m1),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任
正確答案:D,
第 557 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售
正確答案:C,
第 558 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯(cuò)誤的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)中藥飲片
D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品
正確答案:C,
第 559 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
第 560 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以()
A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動(dòng)漫形象表示功效
正確答案:E,
第 561 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()
A.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查
B.對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密
C.根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果
E.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施
正確答案:B,
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第 562 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()
A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個(gè)人
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個(gè)人
正確答案:C,
第 563 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
正確答案:B,
第 564 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
正確答案:B,
第 565 題 (單項(xiàng)選擇題)
《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正確答案:E,
第 566 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()
A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回
正確答案:C,
第 567 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列藥品不得在市場(chǎng)銷售的是()
A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.中藥飲片
正確答案:B,
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第 568 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()
A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
正確答案:B,
第 569 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()
A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
正確答案:E,
第 570 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()
A.新藥
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.仿制藥
正確答案:D,
第 571 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂
正確答案:A,
第 572 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂()
A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:E,
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《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()
A.新生物制劑
B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥
正確答案:B,
第 574 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度
正確答案:C,
第 575 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()
A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》
正確答案:C,
第 576 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()
A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
正確答案:C,
第 577 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()
A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
正確答案:B,
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第 578 題 (單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》書放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行
正確答案:C,
第 579 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材
正確答案:A,
第 580 題 (單項(xiàng)選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案:C,
第 581 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()
A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
正確答案:C,
第 582 題 (單項(xiàng)選擇題)
列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()
A.藥品商品名
B.藥品通用名
C.化學(xué)藥品名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.化學(xué)制劑名稱
正確答案:B,
第 583 題 (單項(xiàng)選擇題)
對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是()
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
正確答案:C,
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第 584 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()
A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案:B,
第 585 題 (單項(xiàng)選擇題)
關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,下列說法不正確的是()
A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格
B.應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格
C.除依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以外的藥品定價(jià)方式
D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價(jià)格
E.禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為
正確答案:D,
第 586 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯(cuò)誤的是()
A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法
B.以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
正確答案:B,
第 587 題 (單項(xiàng)選擇題)
發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()
A.企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.廣告發(fā)布地省級(jí)工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.廣告發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:B,
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第 588 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是()
A.必須真實(shí)、合法,不得含有虛假的內(nèi)容
B.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.可以用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
正確答案:D,
第 589 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是()
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
正確答案:B,
第 590 題 (單項(xiàng)選擇題)
從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的期限是()
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年
正確答案:D,
第 591 題 (單項(xiàng)選擇題)
知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的,應(yīng)處以()
A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款
E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
正確答案:C,
第 592 題 (單項(xiàng)選擇題)
新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以()
A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.五千元以上二萬元以下的罰款
E.一萬元以上五萬元以下的罰款
正確答案:D,
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第 593 題 (單項(xiàng)選擇題)
違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的,可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗(yàn)部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀(jì)檢督察部門
正確答案:D,
第 594 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)()
A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款
B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
C.停產(chǎn)停業(yè)整頓
D.沒收違法所得.
E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
正確答案:E,
第 595 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案:B,
第 596 題 (單項(xiàng)選擇題)
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案:A,
第 597 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案:A,
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第 598 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案:B,
第 599 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案:A,
第 600 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案:B,
第 601 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范是()
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
正確答案:D,
第 602 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案:D,
第 603 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案:E,
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第 604 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
正確答案:D,
第 605 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署
C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門
D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院工商行政管理部門
正確答案:A,
第 606 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署
C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門
D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院工商行政管理部門
正確答案:D,
第 607 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署
C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門
D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院工商行政管理部門
正確答案:A,
第 608 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院科技管理部門
D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:A,
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第 609 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院科技管理部門
D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:E,
第 610 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定頒發(fā)新藥證書的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院科技管理部門
D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:A,
第 611 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:B,
第 612 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:E,
第 613 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場(chǎng)銷售的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:A,
第 614 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:D,
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第 615 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
正確答案:B,
第 616 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定()
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
正確答案:D,
第 617 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定()
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
正確答案:A,
第 618 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院制定()
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
正確答案:C,
第 619 題 (單項(xiàng)選擇題) >
國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案:A,
第 620 題 (單項(xiàng)選擇題) >
經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案:C,
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第 621 題 (單項(xiàng)選擇題) >
無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案:E,
第 622 題 (單項(xiàng)選擇題) >
列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為()
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.化學(xué)藥品名稱
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
正確答案:A,
第 623 題 (單項(xiàng)選擇題) >
經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)后,受法律保護(hù)的藥品名稱稱為()
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.化學(xué)藥品名稱
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
正確答案:B,
第 624 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供()
A.常用藥品價(jià)格
B.藥品價(jià)格清單
C.藥品招標(biāo)價(jià)格
D.藥品零售價(jià)格
E.藥品購銷價(jià)格
正確答案:B,
第 625 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其()
A.常用藥品價(jià)格
B.藥品價(jià)格清單
C.藥品招標(biāo)價(jià)格
D.藥品零售價(jià)格
E.藥品購銷價(jià)格
正確答案:A,
第 626 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明()
A.常用藥品價(jià)格
B.藥品價(jià)格清單
C.藥品招標(biāo)價(jià)格
D.藥品零售價(jià)格
E.藥品購銷價(jià)格
正確答案:E,
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第 627 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的()
A.價(jià)格
B.價(jià)格清單
C.購進(jìn)價(jià)格
D.出廠價(jià)格
E.批發(fā)價(jià)格
正確答案:B,
第 628 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的()
A.價(jià)格
B.價(jià)格清單
C.購進(jìn)價(jià)格
D.出廠價(jià)格
E.批發(fā)價(jià)格
正確答案:A,
第 629 題 (單項(xiàng)選擇題) >
不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員
正確答案:C,
第 630 題 (單項(xiàng)選擇題) >
不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員
正確答案:D,
第 631 題 (單項(xiàng)選擇題) >
應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員
正確答案:B,
第 632 題 (單項(xiàng)選擇題) >
對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是()
A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員
正確答案:B,
第 633 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是()
A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的
E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的
正確答案:B,
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第 634 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是()
A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的
E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的
正確答案:C,
第 635 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案:B,
第 636 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案:E,
第 637 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款
正確答案:B,
第 638 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)生等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由()
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
E.紀(jì)檢督察部門處罰
正確答案:B,
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第 639 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的,由()
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
E.紀(jì)檢督察部門處罰
正確答案:A,
第 640 題 (單項(xiàng)選擇題) >
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)()
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
正確答案:D,
第 641 題 (單項(xiàng)選擇題) >
某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)()
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
正確答案:C,
第 642 題 (單項(xiàng)選擇題) >
某藥廠生產(chǎn)的西瞇替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào),該藥品應(yīng)()
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
正確答案:C,
第 643 題 (單項(xiàng)選擇題) >
某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()
A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
E.確認(rèn)為合格藥品
正確答案:B,
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第 644 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案:B,
第 645 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案:D,
第 646 題 (單項(xiàng)選擇題) >
必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是()
A.國外引種的藥材
B.第一類疫苗
C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案:E,
第 647 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院制定的是()
A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法
B.中藥品種保護(hù)制度
C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目
正確答案:B,
第 648 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是()
A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法
B.中藥品種保護(hù)制度
C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目
正確答案:A,
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第 649 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是()
A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法
B.中藥品種保護(hù)制度
C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目
正確答案:C,
第 650 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是()
A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法
B.中藥品種保護(hù)制度
C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目
正確答案:D,
第 651 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》屬于假藥的是()
A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
B.未注明有效期的藥品
C.被污染的藥品
D.超過有效期的藥品
E.以他種藥品冒充此種藥品
正確答案:E,
第 652 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)按假藥論處的是()
A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
B.未注明有效期的藥品
C.被污染的藥品
D.超過有效期的藥品
E.以他種藥品冒充此種藥品
正確答案:C,
第 653 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起,依法作出行政處理決定的期限為()
A.五日內(nèi)
B.七日內(nèi)
C.十日內(nèi)
D.十五日內(nèi)
E.二十日內(nèi)
正確答案:D,
第 654 題 (單項(xiàng)選擇題) >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政處理決定的期限為()
A.五日內(nèi)
B.七日內(nèi)
C.十日內(nèi)
D.十五日內(nèi)
E.二十日內(nèi)
正確答案:B,
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第 655 題 (單項(xiàng)選擇題) >
審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)工商行政管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國家工商行政管理部門
正確答案:B,
第 656 題 (單項(xiàng)選擇題) >
審批開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)工商行政管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國家工商行政管理部門
正確答案:B,
第 657 題 (單項(xiàng)選擇題) >
負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:C,
第 658 題 (單項(xiàng)選擇題) >
負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B,
第 659 題 (單項(xiàng)選擇題) >
負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門
E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:A,
第 660 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據(jù)醫(yī)師處方
正確答案:A,
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第 661 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據(jù)醫(yī)師處方
正確答案:C,
第 662 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據(jù)醫(yī)師處方
正確答案:B,
第 663 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品的入庫和出庫()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據(jù)醫(yī)師處方
正確答案:A,
第 664 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員()
A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.制定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法.
D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:D,
第 665 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)()
A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.制定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法.
D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:B,
第 666 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品()
A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口
C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》
E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售
正確答案:A,
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第 667 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定出口國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品()
A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口
C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》
E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售
正確答案:D,
第 668 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材()
A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口
C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》
E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售
正確答案:E,
第 669 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定中藥品種保護(hù)制度具體辦法的部門是()
A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
B.國務(wù)院
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 670 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定特殊管理藥品的管理辦法的部門是()
A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
B.國務(wù)院
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 671 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法的部門是()
A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
B.國務(wù)院
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 672 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按假藥論處的情形是()
A.出現(xiàn)副反應(yīng)
B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)
C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)
D.藥品受污染
E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的
正確答案:D,
第 673 題 (單項(xiàng)選擇題) >
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按劣藥論處的情形是()
A.出現(xiàn)副反應(yīng)
B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)
C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)
D.藥品受污染
E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的
正確答案:E,
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第 674 題 (單項(xiàng)選擇題) >
國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體
B.進(jìn)口藥品的審批主體
C.藥品質(zhì)量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案:C,
第 675 題 (單項(xiàng)選擇題) >
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體
B.進(jìn)口藥品的審批主體
C.藥品質(zhì)量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案:B,
第 676 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是()
A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體
B.進(jìn)口藥品的審批主體
C.藥品質(zhì)量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案:A,
第 677 題 (單項(xiàng)選擇題) >
企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是()
A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體
B.進(jìn)口藥品的審批主體
C.藥品質(zhì)量公告的主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體
正確答案:E,
第 678 題 (單項(xiàng)選擇題) >
對(duì)發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其相關(guān)材料時(shí)()
A.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
B.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
E.責(zé)令改正,予以警告
正確答案:D,
第 679 題 (單項(xiàng)選擇題) >
對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)()
A.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
B.沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
E.責(zé)令改正,予以警告
正確答案:C,
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第 680 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)根據(jù)需要不收取任何費(fèi)用,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行()
A.自檢
B.抽查檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
E.審批檢驗(yàn)
正確答案:B,
第 681 題 (單項(xiàng)選擇題) >
藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()
A.自檢
B.抽查檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
E.審批檢驗(yàn)
正確答案:A,
第 682 題 (單項(xiàng)選擇題) >
對(duì)于疫苗類制品必須進(jìn)行()
A.自檢
B.抽查檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
E.審批檢驗(yàn)
正確答案:C,
第 683 題 (單項(xiàng)選擇題) >
對(duì)于藥品的上市必須進(jìn)行()
A.自檢
B.抽查檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
E.審批檢驗(yàn)
正確答案:E,
第 684 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,情節(jié)嚴(yán)重的()
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
正確答案:D,
第 685 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求,情節(jié)嚴(yán)重的()
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
正確答案:B,
第 686 題 (單項(xiàng)選擇題) >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求,情節(jié)嚴(yán)重的()
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
正確答案:A,
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第 1204 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,特殊情況除外.
正確答案:B,E,
第 1205 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1206 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()
A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)
正確答案:B,E,
第 1207 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,從美國進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()
A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
正確答案:B,D,
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執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總
歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)
執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理
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第 1208 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()
A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
正確答案:B,D,E,
第 1209 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,對(duì)于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()
A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說明書
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
正確答案:A,C,
第 1210 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器()
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用
正確答案:A,B,C,D,
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第 1211 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()
A.(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品
正確答案:A,C,D,
第 1212 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
B.按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定價(jià)格
C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
D.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí) 際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
正確答案:A,D,E,
第 1213 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()
A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.同級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案:A,C,D,
第 1214 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的()
A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
正確答案:A,B,C,E,
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第 1242 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分)
違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后,不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)的期限是()
A.一年
B.三年(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
C.五年
D.七年
E.十年
正確答案:A,
第 1243 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分)
從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的期限是()
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
正確答案:E,
第 1244 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()
A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)
C.法定的標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)
E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:C,E,
第 1245 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()
A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料
D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品
正確答案:A,B,C,
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第 1246 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須()
A.建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度
B.驗(yàn)明藥品合格證明(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)
D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明
E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí)
正確答案:A,B,C,
第 1247 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案:A,B,C,E,
第 1248 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,錯(cuò)誤的有()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)銷售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用
正確答案:C,E,
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第 1249 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1250 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括()
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
E.夸大宣傳療效的藥品
正確答案:A,B,D,
第 1251 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
正確答案:C,D,
第 1252 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列按假藥論處的藥品是()
A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
正確答案:C,D,E,
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第 1253 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動(dòng)有()
A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
C.進(jìn)行藥物非臨床研究(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
D.個(gè)體培育中藥材
E.個(gè)體診所使用急救藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1254 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有()
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
正確答案:A,B,C,
第 1255 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()
A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
正確答案:A,C,D,E,
第 1256 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
正確答案:A,B,C,D,E,
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第 1257 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法專項(xiàng)模擬練習(xí)題及答案)
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1258 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)
正確答案:B,C,D,
第 1259 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收
正確答案:A,C,D,
第 1260 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分)
配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()
A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷
正確答案:A,B,C,D,
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