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執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點知識輔導

更新時間:2015-10-28 15:12:15 來源:環(huán)球網校 瀏覽471收藏141

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  一、總則

  (一)執(zhí)業(yè)藥師認定(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)

  執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記,在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist。

  (二)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

  凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。

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  二、考試

  (一)報名條件

  凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

  (一)取得藥學、中藥學或相關專業(yè)中專學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年。

  (二)取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大專學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。

  (三)取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大學本科學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。

  (四)取得藥學、中藥學或相關專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)。

  (五)取得藥學、中藥學或相關專業(yè)博士學位。

  (二)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用(2008)

  執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

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  三、注冊

  (一)注冊管理機構與注冊機構(2005/2004)

  1.注冊管理機構

  國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構

  2.注冊機構(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構。

  (二)注冊必備條件及證書(2008/2005)

  1.注冊必備條件【德才體用】

  ①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

 ?、谧窦o守法,遵守藥師職業(yè)道德。

 ?、凵眢w健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

 ?、芙浰趩挝豢己送?。

  2.證書的規(guī)定

  經批準注冊者,有省局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章,同時發(fā)給國家局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并報國家局備案。

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  (三)注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊

  1.有效期 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年

  2.再注冊 有效期滿前三個月,(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者,除須符合注冊條件規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。

  3.變更注冊 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

  4.注銷注冊

  執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù):

 ?、偎劳龌虮恍媸й櫟?。

  ②受刑事處罰的。

 ?、凼苋∠麍?zhí)業(yè)資格處分的。

 ?、芤蚪】祷蚱渌虿荒芑虿灰藦氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。

  凡注銷注冊的,由所在省(區(qū)、市)的注冊機構向國家藥品監(jiān)督管理局備案,并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。

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  四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(2009/2007/2003)

  △1.基本準則 (環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

  2.守法執(zhí)法,制止違法行為

  執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

  3.負責藥品質量的監(jiān)督和管理

  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

  ☆4.提供用藥咨詢服務,指導合理所要

  執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

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  五、繼續(xù)教育

  (一)繼續(xù)教育的要求(2003)

  1.執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定) 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務,不斷更新知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平。

  2.國家藥品監(jiān)督管理局負責制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬定、審批繼續(xù)教育內容。

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作。

  國家藥品監(jiān)督管理局批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。

  (二)繼續(xù)教育的登記

  執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經考核合格后,由培訓機構在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據(jù)。

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  六、罰則

  (一)違規(guī)獲取證書人員的處罰

  違規(guī)獲取證書人員的處罰:對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取資格證書或注冊證的人員,發(fā)證機構應收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)注銷注冊。

  (二)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

  執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的,所在單位須如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構對執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內。

  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。

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