2021年主管藥師考試高頻考點(diǎn)：藥劑輔料考點(diǎn)

1、片劑四大輔料

①填充劑：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無(wú)機(jī)鹽類、甘露醇記憶口訣：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散;乳糖微晶預(yù)膠化，粉末直接可壓片;微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通?；旌鲜褂?，而且混合使用還可以防止片劑松散;第二句：乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉可用作粉末直接壓片;第三句：微晶纖維素具有多種功能，可作為填充劑、干黏合劑和崩解劑使用。

這個(gè)口訣包括了所有的填充劑及重要填充劑的功能。

②黏合劑：淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC)，其他：聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG)

記?。吼ず蟿┐蠖喽紝儆诶w維素類

③崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na，高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、泡騰崩解劑【碳酸氫鈉(小蘇打)和枸櫞酸】

口訣：崩解淀粉羧淀鈉，低代交聯(lián)小蘇打。

這句話的含義：羧淀鈉—羧甲基淀粉鈉;低代—低取代羥丙基纖維素;交聯(lián)—交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;小蘇打—泡騰崩解劑

④潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、氫化植物油大家注意，這些輔料的英文縮寫也需要記憶。其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羥基;C 在前面的時(shí)候多代表羧基、在最后出現(xiàn)多代表纖維素

2、片劑薄膜包衣材料

胃溶型：羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮，PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào)、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

腸溶型：醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)/鄰苯二甲醋酸纖維素、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)

水不溶型：乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素

記憶口訣：胃溶羥丙甲維酮，腸能加個(gè)鈦酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

胃溶羥丙甲維酮：胃溶型的包括羥丙甲纖維素、羥丙纖維素和聚維酮;腸能加個(gè)鈦酸酯：腸溶型的名字后面有鈦酸酯。

另特別注意：丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào)是胃溶型的，丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)為腸溶性的。

3、液體制劑常用附加劑

增溶劑：表面活性劑，HLB15～18助溶劑：加入第三種物質(zhì)，形成絡(luò)合物、締合物等。如：碘化鉀助溶碘潛溶劑：混合溶劑(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)

防腐劑：苯甲酸與苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、山梨酸與山梨酸鉀、苯扎溴銨(新潔爾滅，陽(yáng)離子，外用)

其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等矯味劑：甜味劑、芳香劑(桂皮水等)、膠漿劑(阿拉伯膠、瓊脂、明膠)、泡騰劑

4、混懸劑常用穩(wěn)定劑

①潤(rùn)濕劑：表面活性劑，HLB 7～11② 助懸劑：分散介質(zhì)黏度↑，沉降速率↓低分子：內(nèi)用-糖漿，外用-甘油高分子：天然(果膠、瓊脂、白芨膠、西黃蓍膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉);合成(纖維素類)硅皂土、觸變膠③ 絮凝劑(↓ζ)與反絮凝劑(↑ζ) “絮降反升”

常用的絮凝劑(電解質(zhì))：枸櫞酸(氫)鹽、酒石酸(氫)鹽、磷酸鹽等。

5、滅菌制劑附加劑

(1)注射劑抗氧劑水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素C油溶性抗氧劑：叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、沒(méi)食子酸酯類

抑菌劑：苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金類(內(nèi)用)

金屬螯合劑：乙二胺四乙酸二鈉(依地酸二鈉，EDTA·Na)

等滲調(diào)節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖、甘油、硼酸、硼砂助懸劑：同混懸劑增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑：表面活性劑

(2)眼用制劑pH調(diào)節(jié)劑：碳酸氫鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液(酸的鹽)

黏度調(diào)節(jié)劑：甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇(聚合物分子量很大，可增大黏度，所以可作黏度調(diào)節(jié)劑)

保濕劑：甘油、丙二醇、透明質(zhì)酸(都是水溶性的)

6、乳膏劑常用乳化劑

O/W型乳化劑：一價(jià)皂(堿金屬皂、有機(jī)胺皂)、十二烷基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉)、聚山梨酯類 (吐溫類)

W/O型乳化劑：二價(jià)皂(堿土金屬皂)、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盤類)、 羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇十二烷基硫酸鈉屬于離子型化合物，所以易溶于水，屬于O/W型乳化劑。

吐溫類屬于O/W型乳化劑，可以這樣來(lái)記，吐溫的“溫”是三點(diǎn)水旁，所以溶于水，屬于O/W型;司盤類屬于W/O型，因?yàn)榭吹?ldquo;盤”，想起炒菜，炒菜需要油，所以司盤類屬于W/O型。

另：W/O型的都是一些酯類，含有脂/酯字樣

7、栓劑常用基質(zhì)與附加劑

(1)栓劑常用基質(zhì)油脂性基質(zhì)：可可豆脂(脂肪酸甘油脂類)、半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯)

水溶性基質(zhì)：甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆可可豆脂常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無(wú)刺激性，可塑性好，多晶型，不穩(wěn)定(含油酸)，相對(duì)密度0.990～0.998;熔點(diǎn)30℃～35℃;10℃～20℃時(shí)易碎成粉末

(2)栓劑的附加劑：表面活性劑、防腐劑、抗氧劑(同前面)、硬化劑、增稠劑、吸收促進(jìn)劑硬化劑：白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟增稠劑：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁吸收促進(jìn)劑：非離子型表面活性劑(?？?、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂類、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物

8、緩釋、控釋制劑的常用輔料

(1)骨架型緩釋材料：① 親水凝膠骨架材料(溶蝕+擴(kuò)散)：羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(CM)、羥丙甲纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)、卡波姆(丙烯酸樹脂)、海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖(殼聚糖)

②不溶性骨架材料(擴(kuò)散)：聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素、聚乙烯、無(wú)毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠③ 生物溶蝕性骨架材料(溶蝕)：動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯這樣來(lái)記：親水凝膠骨架材料大多是一些纖維素類、鹽、多糖等，特別注意乙基纖維素屬于不溶性的;不溶性的是一些高聚物類;生物溶蝕性的是一些脂肪、蠟等

(2)包衣膜型緩釋材料：①不溶性高分子材料(擴(kuò)散)：EC② 腸溶性高分子材料(同片劑包衣材料中的腸溶性材料)：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類丙烯酸樹脂、醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)、羥丙甲纖維素鈦酸酯(HPMCP)、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)

(3)增稠劑：(擴(kuò)散原理)

增稠劑為一類水溶性高分子材料，如：明膠、PVP、CMC、聚乙烯醇(PVA)、右旋糖酐等。

9、靶向制劑微囊囊材

①天然高分子囊材(最常用)：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖② 半合成高分子囊材：纖維素類，如CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC③合成高分子囊材：(聚合物類)

非生物降解且不受pH影響：聚酰胺、硅橡膠非生物降解但受pH影響：聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇可生物降解：聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)

10、表面活性劑

①陰離子表面活性劑(起泡、去污)

高級(jí)脂肪酸鹽(肥皂類)：硬脂酸(硬脂酸鈣)、油酸、月桂酸根據(jù)金屬離子不同可分為：堿金屬皂、有機(jī)胺皂(O/W型)、堿土金屬皂(W/O型)

硫酸化物：硫酸化蓖麻油(土耳其紅油)、十二萬(wàn)基硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉，O/W型)

磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉(洗滌劑)

②陽(yáng)離子表面活性劑(陽(yáng)性皂，季胺化合物)：苯扎氯胺、苯扎溴銨(新潔爾滅)

③兩性離子表面活性劑：卵磷脂、氨基酸型、甜菜堿型

④非離子表面活性劑：脂肪酸山梨坦類(司盤，span，W/O)、聚山梨酯(吐溫，Tween，O/W)、蔗糖脂肪酸酯(O/W)、聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤，Myrj，O/W )、聚氧乙烯脂肪醇醚類(芐澤，Brij)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆(普朗尼克)

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