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2015執(zhí)業(yè)藥師考試:膠囊劑的質(zhì)量檢查

更新時間:2015-06-24 09:04:40 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  1.質(zhì)量檢查

  (1)外觀

  (2)裝量差異 取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,

  平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0?;

  平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5?

  (3)崩解時限:應符合規(guī)定,標準:

  硬膠囊:應在30min內(nèi)全部崩解

  軟膠囊:應在60min內(nèi)全部崩解

  凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。

  2.舉例

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