2015執(zhí)業(yè)藥師考試:膠囊劑的質(zhì)量檢查
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1.質(zhì)量檢查
(1)外觀(guān)
(2)裝量差異 取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,
平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0?;
平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5?
(3)崩解時(shí)限:應(yīng)符合規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn):
硬膠囊:應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解
軟膠囊:應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解
凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。
2.舉例
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