2015年初級(jí)中藥士考試復(fù)習(xí)重點(diǎn):特殊中藥的調(diào)劑與管理
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一、麻醉中藥的調(diào)劑與管理
麻醉中藥是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成為癮癖的一類藥物。
1987年11月28日國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》是從事麻醉藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的法定依據(jù)。
1996年1月國(guó)務(wù)院頒布了《麻醉藥品品種目錄》,中藥罌粟殼作為麻醉品被列入此目錄。管理和調(diào)劑中藥罌粟殼時(shí)應(yīng)做到以下幾點(diǎn):
(1) 罌粟殼的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要,有計(jì)劃地進(jìn)行。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方配方使用,不得單味零售。每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^(guò)3 日常用量(3~6g/日),即總共18g,且不得單包,必須混入群藥,防止變相套購(gòu)。連續(xù)使用不得超過(guò)7天。 處方保留2年。
(2)經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)罌粟殼的管理,禁止非法使用、貯存、轉(zhuǎn)讓或借用罌粟殼。必須指定具有資格的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)罌粟殼的采購(gòu)、保管和按處方調(diào)劑;設(shè)專賬管理,專柜保存。出入庫(kù)須兩人清點(diǎn)復(fù)核。每月將"麻醉藥品逐日登記表"的小結(jié)記入"麻醉藥品保存登記表"。
(3)使用罌粟殼的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由單位所在區(qū)縣衛(wèi)生局頒發(fā)"麻醉藥品使用資格證書",并將簽名字樣交藥劑科備案。 無(wú)處方權(quán)的夜班急診可開(kāi)一次量,事后由處方醫(yī)師所在科室負(fù)責(zé)人簽字,方可銷賬。
4、凡使用罌粟殼的患者必須建立病歷。開(kāi)具罌粟殼使用專用處方。處方應(yīng)完整,字跡清晰,除一般內(nèi)容外,必須注明病歷號(hào)、病名及簡(jiǎn)要病情,并簽名。
5、醫(yī)療單位調(diào)配罌粟殼處方必須有具有資格的藥學(xué)技術(shù)人員,實(shí)行雙人簽章制度。每日按處方消耗逐一填寫"麻醉藥品逐日登記表",并定期轉(zhuǎn)交庫(kù)房。麻醉藥品專用處方由藥劑科留存3年備查。
6、癌癥晚期患者持有《麻醉藥品專用卡》的,可不受限量控制。
二、毒性中藥的調(diào)劑和管理
(一)毒性中藥的管理
毒性中藥系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的中藥。
為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的管理,保證用藥安全,防止出現(xiàn)中毒和死亡的事故,國(guó)務(wù)院1988年12 月27 日頒布了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位在經(jīng)營(yíng)和使用毒性中藥時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
(1)毒性中藥的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性中藥的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。
(2)(2)收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到入庫(kù)有驗(yàn)收有復(fù)核、出庫(kù)有發(fā)藥有復(fù)核,劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專柜加鎖保管,有專人專帳管理。毒性中藥的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性中藥的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。
(3)凡加工炮制毒性中藥,必須按照藥典或者炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方。
(4)制備含毒性中藥的制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行制劑工藝的操作流程,在本單位檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下投料,并建立完整的制劑記錄,保存五年備查。
(5)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。調(diào)配處方時(shí)必須認(rèn)真負(fù)責(zé),使用與劑量等級(jí)相適應(yīng)的戥稱或天平稱量,保證計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求調(diào)配,并由配方人員和具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核人員簽名(蓋章)后方可發(fā)藥。對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存2年。
(6)特殊管理的毒性中藥的品種、用法用量及注意事項(xiàng)見(jiàn)表13――4。帶*者為《中國(guó)藥典》(2005年版)收載品種;帶△者局頒《藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載品種。其他品種的用法用量及注意事項(xiàng)參見(jiàn)《中藥大辭典》。
(二)有關(guān)的法律責(zé)任
擅自生產(chǎn)、收購(gòu)和經(jīng)營(yíng)毒性中藥,或藥材收購(gòu)單位因混雜、錯(cuò)發(fā)毒性中藥給購(gòu)用單位或個(gè)人造成損失的,甚至嚴(yán)重事故者;飲片炮制、制劑生產(chǎn)單位違反工藝操作流程,造成損失的,甚至嚴(yán)重事故的;零售單位因調(diào)配錯(cuò)發(fā)毒性中藥致人傷殘或死亡的,均應(yīng)查明原因,由縣以上衛(wèi)生行政部門執(zhí)行行政處罰或經(jīng)濟(jì)處罰。情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。
三、貴細(xì)中藥調(diào)劑與管理
一般指某些療效顯著,來(lái)源特殊或生產(chǎn)年限長(zhǎng),產(chǎn)量稀少、價(jià)格昂貴和市場(chǎng)緊缺的藥物。有關(guān)部門確定了34種中藥材為貴重中藥材。
1、貴重藥品品名由藥劑科會(huì)同財(cái)務(wù)科提交院藥事委員會(huì)審定。
2、列入貴重藥品范圍內(nèi)的應(yīng)分品種、規(guī)格上專用帳冊(cè),憑處方消耗,定期清點(diǎn)。確定相應(yīng)的短缺賠償?shù)纫?guī)定。
3、以克為單位的貴重藥,專人、專柜加鎖、專賬的"三專"管理。
4、以瓶為單位的貴重藥,也實(shí)行三專管理。但為了工作方便,專管人不當(dāng)班時(shí),由專管人和當(dāng)班負(fù)責(zé)人共同清點(diǎn),填寫雙人交接單,定品名、定位、定量取出存于非加鎖柜上。待專管人上班后,清點(diǎn),雙方簽名。每次取出一般為兩日常用量。
5、貴重藥品必須堅(jiān)持優(yōu)先供急重癥患者,優(yōu)先飲片配方。
6、貴重藥品不得涂改。
7、貴重藥品計(jì)價(jià)必須在其品名右上角標(biāo)明其等級(jí)規(guī)格。
8、貴重藥品處方由專人分品名、規(guī)格存放、定期盤點(diǎn)后,裝訂成冊(cè),作封面,并標(biāo)注處方數(shù)、總金額,品種、規(guī)格數(shù)量和金額。
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