2013主管檢驗技師考試大綱-臨床實驗室質量管理

更新時間：2013-08-23 10:49:46 來源：|0

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摘要 2013主管檢驗技師考試大綱―臨床實驗室質量管理

科目：1-基本知識 2-相關專業(yè)知識 3-專業(yè)知識 4-專業(yè)實踐能力

單元	細目	要點	要求	科目
一、臨床實驗室的定義、作用和功能	1.臨床實驗室的定義	臨床實驗室的定義	了解	1，2
	2.臨床實驗室的作用和功能
	2.臨床實驗室的作用和功能	臨床實驗室的作用和功能	了解	1，2
二、臨床實驗室管理的特性	1.管理的定義	管理的定義	了解	1，2
	2.成功的管理者必須具備的條件
	2.成功的管理者必須具備的條件	成功的管理者必須具備的條件	了解	1，2
	3.實驗室管理者	實驗室管理者	了解	1，2
	4.實驗室管理人員
	工作方式	實驗室管理人員工作方式	了解	1，2
三、臨床實驗室管理過程	1.計劃	計劃	掌握	1，2
	2.組織	組織	掌握	1，2
	3.領導	領導	掌握	1，2
	4.控制	控制	掌握	1，2
四，臨床實驗室管理的政府行為	1.國際上臨床實驗室的管理模式
	1.國際上臨床實驗室的管理模式	國際上臨床實驗室的管理模式	掌握	1，2
	2.我國臨床實驗室的管理	（1）組建臨床檢驗中心，負責臨床實
		驗室管理
		（2）縮寫部門規(guī)章和文件.實行規(guī)范
		化管理	掌握	1，2
		（3）我國臨床實驗室質量管理未來發(fā)
		展趨勢
五、臨床實驗室	1.實驗室認可和質量管理體系認證	（1）認可
	1.實驗室認可和質量管理體系認證	（2）認證	熟練掌握	1，2
	2.通用標準和專用標準	（1）IS0 17025
	2.通用標準和專用標準	（2）IS0 15189	熟練掌握	1，2
	3.我國臨床實驗室認可現狀
	3.我國臨床實驗室認可現狀	我國臨床實驗室認可現狀	掌握	1，2
	4.質量管理的層次	（1）質量管理	掌握
		（2）質量控制	熟練掌握
		（3）質量保證	熟練掌握
		（4）質量休系	熟練掌握	1，2
		（5）質量管理	熟練掌握
		（6）全面質量管理	熟練掌握
		（7）質量評估與改進	掌握
	5.質量控制諸要素	（1）設施與環(huán)境
		（2）檢驗方法、儀器及外部供應品
		（3）操作手冊
		（4）方法性能規(guī)格的建立和確認
		（5）儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查
		（6）校準和校準驗證
		（7）室內質量控制	熟練掌握	1，2
		（8）室間質量評價
		（9）糾正措施
		（10）質控記錄


	6.質量保證請要素	（1）患者檢測的管理
		（2）患者檢測管理的評估
		（3）質量控制的評估
		（4）室間質評（EQA）的評估
		（5）檢測結果的比較

		（6）患者檢測結果和患者信息的關系	掌握	1，2
		（7）人員的評估
		（8）變流
		（9）投訴調查
		（10）與工作人員共同審核質量保證
		（11）質量保證記錄

七、質量管理文件編寫	1.質量體系文件的層次	質量手冊；程序性文件；作業(yè)指導書
		（含檢測細則、操作規(guī)程）；質量記錄	熟練掌握	1，2

		（表格，報告、記錄等）
		（1）質量手冊的基本內容
	2.質量手冊		掌握	1，2
		（2）質量手冊的結構
		（1）何謂程序性文件
		（2）程序性文件有哪些
	3.程序性文件		掌握	1，2
		（3）程序性文件編寫的一般要求
		（4）程序性文件的結構和內容
		（1）何謂作業(yè)指導書	掌握
	4.作業(yè)指導書			1，2
		（2）標準化操作規(guī)程的編寫	熟練掌握
		（1）記錄的分類及作用
	5.記錄	（2）臨床管理中應有的記錄	掌握	1，2
		（3）記錄的保存
	6.臨床實驗室日常管理中應有的文件
		臨床實驗室日常管理中應有的文件	掌握	1，2

	7.文件的編寫、執(zhí)行、管理
	7.文件的編寫、執(zhí)行、管理	編寫、執(zhí)行、文件的修訂，管理	掌握	1，2
八、分析前質量保證	1.分析前階段質量保證工作的內容及重要性
		分析前階段定義	熟練掌握	2，3

	2.檢驗項目的正確選擇	（1）檢驗項目的選擇中臨床實驗室應
		做的工作
		（2）檢驗項目選擇的原則	熟練掌握	2，3
		（3）檢驗項目的“組合”
		（4）申請單
	3.患者的準備	患者的準備	熟練掌握	2，3
	4.標本的正確采集	標本的正確采集	熟練掌握	2，3
	5.標本的輸送	標本的輸送	熟練掌握	2，3
	6.標本的驗收	標本的驗收	熟練掌握	2，3
	7.建立和健全分析前階段質量保證
		建立和健全分析前階段質量保證體系	熟練掌握	2，3

九、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度	1.什么是檢測系統(tǒng)	檢測系統(tǒng)定義	掌握	1，2
	2.基質及基質效應	基質及基質效應定義	掌握	1，2
	3.臨床檢驗的量值溯源
	3.臨床檢驗的量值溯源	臨床檢驗的量值溯源	掌握	1，2
	4.保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性	（1）對檢測系統(tǒng)性能的核實
		（2）對檢測系統(tǒng)性能的確認	掌握	1，2

		（3）對檢測系統(tǒng)性能的評價
	5.儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查
		儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查	掌握	1，2

		（1）測量不確定度的發(fā)展過程
		（2）測量不確定度及其有關的基本
		概念
	6.不確定度	（3）誤差和不確定度	掌握	1，2
		（4）測量不確定度的評估過程
		（5）不確定度評估在臨床檢驗中的
		應用

十一、室內質量控制	1.基本概念及統(tǒng)計量	（1）基本概念
		（2）平均數
		（3）標準差	熟練掌握	2，3

		（4）變異系數
		（5）極差
		（1）正態(tài)分布的特征
	2.正態(tài)分布	（2）正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律	熟練掌握	2，3
		（3）正態(tài)分布的應用
		（1）測量誤差
	3.測量誤差	（2）相對誤差	熟練掌握	2，3
		（3）隨機誤差和系統(tǒng)誤差
		（1）準確度
	4.準確度和精密度	（2）精密度	熟練掌握	2，3
		（3）準確度與精密度關系
		（1）總誤差
	5.允許總誤差	（2）分析質量規(guī)范	熟練掌握	2，3
		（3）如何制定允許總誤差
	6.使用穩(wěn)定質控品的分析質量控制	（1）質控品
		（2）質控圖的一般原理
		（3）質控方法的性能特征
		（4）選擇質控方法的具體步驟	熟練掌握	2，3
		（5）Levey-Jennings質控圖
		（6）Westgard多規(guī)則質控圖
	7.使用患者數據的分析質量控制	（1）單個患者結果
			掌握	2，3
		（2）多個患者結果
	8.定性測定室內質量控制
	8.定性測定室內質量控制	定性測定室內質量控制	熟練掌握	2，3
十二、室間質量評價	1.室間質量評價的起源和發(fā)展
	1.室間質量評價的起源和發(fā)展	室間質量評價的起源和發(fā)展	掌握	2，3
	2.室間質量評價的類型	（1）實驗室間檢測計劃
		（2）分割樣品檢測計劃	掌握	2，3

		（3）已知值計劃
	3.室間質量評價計劃的目的和作用
	3.室間質量評價計劃的目的和作用	室間質量評價計劃的目的和作用	熟練掌握	2，3
	4.我國室間質量評價計劃的程序和運作	（1）室間質量評價的工作流程
		（2）室間質評樣本的檢測
		（3）室間質評計劃的成績要求	熟練掌握	2，3
		（4）室間質量評價成績的評價方式
		（5）室間質量評價未能通過的原因
	5.進行室間質量評價機構的要求和實施	（1）室間質量評價組織和設計
		（2）運作和報告	熟練掌握	2，3
		（3）保密及防止欺騙的結果
	6.參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平	（1）標本處理和文件程序
		（2）監(jiān)測室間質評結果	熟練掌握	2，3
		（3）研究不及格室間質評結果的程序
	7.基于Internet方式的室間質量評價數據處理應用系統(tǒng)	（1）傳統(tǒng)室間質評系統(tǒng)的弊端和局
		限性
		（2）遠程EQA系統(tǒng)	熟練掌握	2，3
		（3）基于Web方式的Clinet EQA工作過程實例


十三、分析后質量保證	1.檢驗報告規(guī)范化管理基本要求	檢驗報告規(guī)范化管理基本要求	掌握	2，3
	1.檢驗報告規(guī)范化管理基本要求	檢驗報告規(guī)范化管理基本要求	掌握	2，3
	2.檢驗結果的發(fā)出	（1）檢驗報告應包括的基本信息
			掌握	2，3
		（2）幾項基本制度
	3.檢驗結果的查詢	檢驗結果的查詢	掌握	2，3
	4.咨詢服務	（1）幾項基本工作

		（2）咨詢服務的方法	掌握	2，3
		（3）對檢驗醫(yī)師的要求