2015主管中藥師《中藥藥劑學(xué)》考試大綱

考試學(xué)科

單元

細(xì)目

要點(diǎn)

考試科目

中藥藥劑學(xué)

一、緒論

（一）中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語(yǔ)

1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

4

2.劑型選擇的基本原則

4

3.中藥藥劑的常用術(shù)語(yǔ)

4

（二）藥物劑型的分類(lèi)

1.按物態(tài)分類(lèi)

4

2.按制法分類(lèi)

4

3.按分散系統(tǒng)分類(lèi)

4

4.按給藥途徑與方法分類(lèi)

4

（三）中藥藥劑工作的依據(jù)

1.藥典的性質(zhì)

4

2.中國(guó)藥典的版次

4

3.局頒標(biāo)準(zhǔn)

4

二、制藥衛(wèi)生

（一）制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4

2.預(yù)防中藥制劑污染的措施

4

（二）制藥環(huán)境的衛(wèi)

生管理

1.潔凈室的等級(jí)及適用范圍

4

2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

4

（三）滅菌方法與無(wú)菌操作

1.物理滅菌法的分類(lèi)與適用范圍

4

2.濾過(guò)除菌法的分類(lèi)與適用范圍

4

3.化學(xué)滅菌法的分類(lèi)與適用范圍

4

4.無(wú)菌操作法的滅菌要點(diǎn)

4

（四）防腐

常用防腐劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

三、粉碎、篩析與混合

（一）粉碎方法

1.粉碎的目的

4

2.干法粉碎的適用范圍

4

3.濕法粉碎的適用范圍

4

4.低溫粉碎的適用范圍

4

5.超細(xì)粉碎

4

（二）篩析

1.篩析的目的

4

2.藥篩的種類(lèi)與規(guī)格

4

3.粉末分等

4

（三）混合

1.混合原則

4

2.混合方法

4

四、散劑

（一）散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

1.散劑的特點(diǎn)與分類(lèi)

4

2.散劑的質(zhì)量要求

4

（二）散劑的制備

1.一般散劑的制法

4

2.特殊散劑的制法

4

五、浸提、分離、濃縮與干燥

（一）浸提的原理與影響因素

1.中藥的浸提過(guò)程

4

2.影響浸提的主要因素

4

（二）常用浸提方法與設(shè)備

1.常用浸提溶劑

4

2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用

4

（三）浸提液的分離方法

常用分離方法

4

（四）常用精制方法

1.水提醇沉法的原理和操作過(guò)程

4

2.膜分離法的原理與應(yīng)用

4

3.樹(shù)脂吸附分離的原理與應(yīng)用

4

（五）濃縮

1.常用濃縮方法的種類(lèi)與應(yīng)用

4

2.影響濃縮效率的因素

4

（六）干燥

常用干燥方法的種類(lèi)與應(yīng)用

4

六、浸出藥劑

（一）浸出藥劑的特點(diǎn)與分類(lèi)

1.浸出藥劑的特點(diǎn)

4

2.浸出藥劑的分類(lèi)

4

（二）常用浸出藥劑的種類(lèi)與制法

1.合劑的特點(diǎn)與制法

4

2.糖漿劑與煎膏劑的特點(diǎn)與制法

4

3.酒劑與酊劑的特點(diǎn)與制法

4

4.流浸膏、浸膏劑和茶劑的特點(diǎn)與制法

4

（三）浸出藥劑的質(zhì)量要求

浸出藥劑的質(zhì)量要求

4

七、液體藥劑

（一）液體藥劑的特點(diǎn)與分類(lèi)

1.液體藥劑的特點(diǎn)

4

2.液體藥劑的分類(lèi)

4

（二）表面活性劑

1.表面活性劑的含義組成與基本性質(zhì)

4

2.常用表面活性劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

（三）增加藥物溶解度的方法

1.增溶原理及影響增溶效果的因素

4

2.助溶的機(jī)理與方法

4

（四）真溶液型藥劑

1.真溶液型藥劑的特點(diǎn)

4

2.各類(lèi)真溶液型藥劑的制法

4

（五）膠體溶液型藥劑

1.膠體溶液型藥劑的分類(lèi)與特點(diǎn)

4

2.膠體溶液型藥劑的制法

4

（六）乳濁液型藥劑

1.乳濁液型藥劑的分類(lèi)與特點(diǎn)

4

2.乳化劑的特點(diǎn)與分類(lèi)

4

3.乳濁液型藥劑的制法及穩(wěn)定性

4

4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

4

（七）混懸液型藥劑

1.混懸液型藥劑特點(diǎn)

4

2.混懸液型藥劑的常用附加劑

4

3.混懸液型藥劑的制法

4

4.混懸液型液體藥劑的穩(wěn)定性及其影響因素

4

八、注射劑（附眼用溶液劑）

（一）概述

1.注射劑的特點(diǎn)

4

2.注射劑的分類(lèi)

4

3.注射劑的質(zhì)量要求

4

（二）熱原

1.熱原的基本性質(zhì)

4

2.注射劑中污染熱原的途徑

4

3.注射劑中除去熱原的方法

4

4.熱原的檢查方法

4

（三）注射劑的溶劑

主射劑的常用溶劑與制備

4

（四）注射劑的附加劑

1.增加藥溶解度附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

2.防止主藥氧化附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

3.抑制微生物增殖附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

4.調(diào)整pH值附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

6.減輕疼痛附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用

4

（五）注射劑的制備

1.中藥注射劑的提取與精制

4

2.中藥注射劑的工藝流程

4

3.中藥注射劑常見(jiàn)問(wèn)題及原因分析

4

（六）輸液劑

輸液劑的特點(diǎn)與種類(lèi)

4

（七）眼用溶液劑

1.眼用溶液劑的特點(diǎn)

4

2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

4

3.眼用溶液劑的附加劑

4

4.眼用溶液劑的制法

4

九、外用膏劑

（一）概述

1.外用膏劑的特點(diǎn)

4

2.外用膏的分類(lèi)

4

3.藥物的透皮皮吸收及其影響因素

4

（二）軟膏劑

1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類(lèi)與選用

4

2.軟膏劑的制法

4

3.眼膏劑的特點(diǎn)

4

（三）黑膏藥

1.黑膏藥原料的處理

4

2.黑膏藥的基質(zhì)組成

4

3.黑膏藥的制法

4

（四）橡膠膏劑

1.橡膠膏劑的基質(zhì)

4

2.橡膠膏劑的制法

4

（五）凝膠膏劑與涂膜劑

1.凝膠膏劑的組成

4

2.涂膜劑的組成

4

十、栓劑

（一）栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理

1.栓劑的分類(lèi)

4

2.栓劑的作用特點(diǎn)

4

3.栓劑中藥物的吸收途徑

4

（二）栓劑的基質(zhì)

1.栓劑基質(zhì)的要求

4

2.栓劑基質(zhì)的種類(lèi)

4

（三）栓劑的制法

1.栓劑的制備方法與選用

4

2.潤(rùn)滑劑的種類(lèi)與選用

4

（四）栓劑的質(zhì)量要求

1.重量差異

4

2.融變時(shí)限

4

3.微生物限度

4

十一、膠劑

（一）膠劑的含義、特點(diǎn)與種類(lèi)

膠劑的特點(diǎn)與種類(lèi)

4

（二）膠劑的原輔料和制法

1.膠劑輔料的種類(lèi)與選擇

4

2.膠劑的制法

4

十二、膠囊劑

（一）膠囊劑的含義、分類(lèi)與特點(diǎn)

1.膠囊劑的分類(lèi)與特點(diǎn)

4

2.空膠囊的規(guī)格與選用

4

（二）膠囊劑的制備

1.硬膠囊劑的制備

4

2.軟膠囊（膠丸）的制備

4

（三）膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定

膠囊劑的質(zhì)量檢查

4

十三、丸劑

（一）丸劑的特點(diǎn)與分類(lèi)

1.丸劑的特點(diǎn)

4

2.丸劑的分類(lèi)

4

（二）水丸

1.水丸常用賦形劑的選用

4

2.藥粉的要求

4

3.水丸的制法

4

（三）蜜丸

1.蜜丸的特點(diǎn)

4

2.蜂蜜的選擇與煉制

4

3.煉蜜的規(guī)格與選用

4

4.蜜丸的制法

4

（四）濃縮丸和水蜜丸

1.濃縮丸的特點(diǎn)及制法

4

2.水蜜丸的特點(diǎn)及制法

4

（五）糊丸和蠟丸

1.糊丸的常用賦形劑及制法

4

2.蠟丸的常用賦形劑及制法

4

（六）滴丸

1.滴丸的特點(diǎn)

4

2.常用基質(zhì)的種類(lèi)與選用

4

3.冷卻劑的種類(lèi)與選用

4

4.滴丸的制法

4

（七）丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

1.丸劑包衣的目的、種類(lèi)及材料

4

2.丸劑的質(zhì)量檢查

4

十四、顆粒劑

（一）顆粒劑的分類(lèi)與特點(diǎn)

1.顆粒劑的特點(diǎn)

4

2.顆粒劑韻分類(lèi)

4

（二）顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

1顆粒劑的制法

4

2.顆粒劑的質(zhì)量要求

4

十五、片劑

（一）概述

1.片劑的特點(diǎn)

4

2.片劑的分類(lèi)

4

（二）片劑的賦形劑

1.稀釋劑與吸收劑

4

2.潤(rùn)濕劑與黏合劑

4

3.崩解劑

4

4.潤(rùn)滑劑

4

（三）片劑的制備

1.制顆粒

4

2.壓片

4

（四）片劑的包衣

1.片劑的包衣目的

4

2.片劑包衣物料的種類(lèi)

4

（五）片劑的質(zhì)量檢查

1.外觀檢查

4

2.硬度檢查

4

3.重量差異

4

4.崩解時(shí)限

4

5.鑒別試驗(yàn)

4

6.含量測(cè)定

4

7.溶出度

4

十六、氣霧劑

（一）概述

1.氣霧劑的分類(lèi)

4

2.吸入氣霧劑的吸收特點(diǎn)

4

（二）氣霧劑的組成

1.藥物與附加劑

4

2.拋射劑

4

3.耐壓容器

4

4.閥門(mén)系統(tǒng)

4

（三）氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

1.氣霧劑的制法

4

2.氣霧劑的質(zhì)量檢查

4

十七、膜劑

（一）概述

1.膜劑的特點(diǎn)

4

2.膜劑的分類(lèi)

4

（二）膜劑原輔料與制備

1.膜劑輔料的種類(lèi)

4

2.膜劑的制備

4

十八、藥物制劑新技術(shù)

（一）β-環(huán)糊精包合技術(shù)

1.β-環(huán)糊精包合的作用

4

2.包合物的制備方法

4

（二）微型包囊技術(shù)

1.微型包囊的含義與特點(diǎn)

4

2.常用包囊材料

4

3.相分離-凝聚法制備微囊的工藝流程

4

（三）固體分散技術(shù)

1.固體分散體的含義與特點(diǎn)

4

2.常用載體的種類(lèi)

4

3.固體分散體的制法

4

十九、中藥制劑的穩(wěn)定性

（一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

4

2.延緩藥物水解的方法

4

3.防止藥物氧化的方法

4

（二）藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

1.留樣觀察法

4

2.加速試驗(yàn)法

4

3.藥物制劑半衰期和有效期的求算方法

4

二十、中藥制劑的生物有效性評(píng)價(jià)

（一）概述

生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容

4

（二）溶出度與生物利用度

1.生物利用度的含義與表達(dá)

4

2.溶出度的含義與理論依據(jù)

4

二十一、藥物制劑的配伍變化

（一）概述

研究藥物配伍變化的目的

4

（二）配伍變化的類(lèi)型

藥物配伍變化的類(lèi)型

4

（三）藥劑學(xué)的配伍變化

1.物理配伍變化

4

2.化學(xué)配伍變化

4