主管中藥師考試輔導(dǎo):制劑生物溶出度
更新時(shí)間:2010-09-17 11:17:56
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主管中藥師考試輔導(dǎo):制劑生物溶出度
1. 定義:系指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度 。凡檢查溶出度的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
2. 研究意義 固體制劑在吸收前存在崩解、分散、溶解過(guò)程。溶出是吸收的限速過(guò)程。溶出速度直接影響藥物起效時(shí)間、藥效強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。
3. 溶出度測(cè)定原理:依據(jù)是Noyes-whitney擴(kuò)散溶解理論
dC/dt =Ds/h×(CS-C)
dC/dt:溶出速度 ;S固體藥物的表面積;D擴(kuò)散系數(shù);h 擴(kuò)散層的厚度;Cs為固體藥物表面的濃度(接近藥物溶解度);C為t時(shí)間溶出介質(zhì)中藥物的濃度;(CS-C)為藥物的溶解度與溶液中藥物濃度之間的濃度差
4 測(cè)定范圍: (1)生物利用度可能存在問(wèn)題的制劑: 含有在消化液中難溶的藥物; (2)可能發(fā)生明顯不良反應(yīng)的制劑:與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物;久貯后變?yōu)殡y溶的藥物;劑量小,藥效強(qiáng),副作用大的藥物片劑或膠囊劑。
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