主管中藥師輔導(dǎo)：中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　主管中藥師輔導(dǎo)：中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　1致病菌與活螨(每g或每ml)

　　A.口服藥品不得檢出大腸桿菌;含動(dòng)物藥及臟器的口服制劑(動(dòng)物角、王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時(shí)不得檢出活螨。

　　B.外用藥不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌。

　　C.創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。

　　2、細(xì)菌和霉菌

　　(1)口服固體制劑

　?、俨缓幵鄣闹苿?含細(xì)菌總數(shù)≤1000個(gè)/克，霉菌數(shù)≤100個(gè)/克。

　?、诤幵鄣闹苿?

　　顆粒劑、片劑含細(xì)菌≤10000個(gè)/克.丸劑≤50000個(gè)/克。

　　硬膠囊劑≤50000個(gè)/克;散劑含細(xì)菌≤10000個(gè)/克。

　　霉菌數(shù)均≤500個(gè)/克

　　(2)口服液體制劑：每毫升含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)≤100個(gè)。

　　(3)外用藥品

　?、傺劭朴盟帲汉?xì)菌數(shù)≤100個(gè)/克。不得檢出霉菌及酵母菌

　?、陉幍?、創(chuàng)傷、潰瘍制劑：含細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/克。霉菌≤100個(gè)/克。

　?、塾糜谕暾砥?、粘膜的含藥材原粉的制劑：含細(xì)菌數(shù)≤50000個(gè)/克，霉菌數(shù)≤500個(gè)/克

　　(4)氣霧劑和膜劑

　?、倌┘?xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個(gè)/10cm2

　?、跉忪F劑細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個(gè)/ml

　　(5)暫不做要求的是：不含原粉的膏劑;含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉。

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