國產(chǎn)疫苗何時分得國際市場蛋糕
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新華網(wǎng)北京4月29日電(記者周婷玉)今年4月25日至30日是全國預防接種宣傳周。提及預防接種，人們就會想到“疫苗”這個敏感字眼。就在人們對國產(chǎn)疫苗抱有疑慮時，國際市場卻開始向國產(chǎn)疫苗拋來“橄欖枝”。
今年3月，一場“疫苗國際公共市場研討會”在北京舉行。與會人員包括聯(lián)合國兒童基金會疫苗中心新疫苗組的采購和合同官員以及全球疫苗和免疫聯(lián)盟(GAVI)、比爾及梅琳達?蓋茨基金會全球衛(wèi)生項目、世衛(wèi)組織的相關官員，還有國內近30家疫苗廠家的負責人。
“這次會議就是在中國廠家和國際市場之間做一個連接。”活動主辦方、蓋茨基金會的中國項目主任葉雷說，中國疫苗廠家不僅要搶國內蛋糕，也要考慮國際的蛋糕。
據(jù)了解，如果不以集團算的話，中國現(xiàn)有30多家疫苗廠家，超過其他國家廠家的總數(shù)。
衛(wèi)生部疾控局副局長雷正龍說，中國是最大的疫苗生產(chǎn)國，年產(chǎn)量超過10億劑量單位。中國在生產(chǎn)低成本、有質量保證的疫苗方面有優(yōu)勢，走向國際幫助發(fā)展中國家是大勢所趨。
蓋茨基金會疫苗供應組主任瑞吉說，基金會已承諾未來10年將在疫苗項目上投入100億美元。全球疫苗和免疫聯(lián)盟未來5年每年可能支持疫苗項目13億美元。但目前疫苗的價格難以負擔。中國完全可以向全球提供更多優(yōu)質的、用得起的疫苗。
世界最大的疫苗采購方――聯(lián)合國兒童基金會每年要為全球一半多的兒童采購疫苗。2009年其疫苗采購量價值8億多美元。這些也是中國疫苗廠家的機會。
蓋茨基金會傳染病組主任吉娜說：“中國疫苗如果能進入國際市場，是一個雙贏的事情。”現(xiàn)在，包括GAVI和世衛(wèi)組織在內的國際機構，在采購疫苗上面臨兩個困境：一是供應量不足，二是價格下不來。國際上疫苗只有幾個大的跨國公司在供應，競爭力不強，如果中國的廠家能進來，不僅提高供應能力，還可以把整個市場的平均采購價拉低。
比爾及梅琳達?蓋茨基金會高級顧問熊煒指出，中國有部分廠家已經(jīng)達到走進國際市場的能力，但它們可能沒想過要走國際，因為中國疫苗在今年3月1日以前都沒有進國際市場的資格，中國的疫苗監(jiān)管體系此前一直未能得到世衛(wèi)組織的認可。
今年3月1日這一制約被突破，國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織的評估。這意味著中國疫苗企業(yè)終于有資格向世衛(wèi)組織申請預認證，從而有獲得進入聯(lián)合國采購目錄的可能。
北京科興公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說，進入國家采購目錄如果是10萬劑疫苗，進入國際采購目錄則可能是100萬劑。但是國產(chǎn)疫苗進入國際市場仍有困難，缺乏品質的多方論證，很多品種難以達到預認證的標準。
還有一些疫苗企業(yè)表示會選擇守住國內市場，不愿去“迎戰(zhàn)”WHO的嚴格要求。但熊煒認為，隨著中國生產(chǎn)能力的增強，國內許多疫苗企業(yè)將不得不“走出去”。中國疫苗企業(yè)達30多家，但國內市場份額的絕大部分都由傳統(tǒng)的六家大生物制品公司“占領”。
華蘭生物醫(yī)學部副經(jīng)理劉明指出，僅華蘭生物一家流感疫苗年產(chǎn)能就是5000萬劑，而國內只要4000萬劑，唯一出路就是走出去。他表示會關注國際市場，但現(xiàn)在還有距離。
全球疫苗和免疫聯(lián)盟疫苗推廣組主任喬恩說，進入全球采購目錄必須通過世衛(wèi)組織的預認證，廠家要了解要求，按要求研發(fā)產(chǎn)品，同時考慮國內國外兩個市場。
尹衛(wèi)東表示，北京科興已經(jīng)在疫苗研發(fā)上努力，在產(chǎn)業(yè)化建設上按國際標準設計、施工、驗證、投產(chǎn)，努力走進國際市場。
今年3月11日起，2010版的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)開始施行。熊煒說，這一新標準跟WHO的標準基本一致，有些方面甚至更嚴格。
這一標準的施行，提高了疫苗企業(yè)的門檻，但縮短了國產(chǎn)疫苗走向國際市場的距離。
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