中標(biāo)基本藥物4月起“持證”上市
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4月1日起，各地基本藥物上市前，將全部持有“電子身份證”。
無證藥品取消招標(biāo)采購資格
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天表示，4月1日起，基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種全部實行電子監(jiān)管，即生產(chǎn)企業(yè)在每種基本藥物下線時，就要對其每一件最小銷售包裝，按照“一物一碼”原則，加賦唯一的電子監(jiān)管碼。碼中包含藥品的通用名、劑型、規(guī)格、產(chǎn)自哪家企業(yè)，何時生產(chǎn)等基本信息。碼中信息也將在藥品上市前，由生產(chǎn)企業(yè)全部上傳、報送至國家電子監(jiān)管網(wǎng)，便于藥品在日后的流通、銷售、使用過程中，接受真?zhèn)舞b別，以及使用情況的安全性、有效性追溯。
國家藥監(jiān)局稱，4月1日之后，列入國家或各地基本藥物目錄的藥品，若未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)志，或未將監(jiān)管碼信息上傳至國家電子監(jiān)管網(wǎng)的，整個品種將被取消參與基本藥物招標(biāo)采購的資格。
便于打擊制售假劣藥品
到2012年2月底，國家藥監(jiān)局將實現(xiàn)全國基本藥物的全品種電子監(jiān)管。屆時，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作?！笆濉蹦瑖沂称匪幤繁O(jiān)管局力爭對所有藥品實施電子監(jiān)管，實現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過程的質(zhì)量可追溯。
國家藥監(jiān)局認為，藥品電子監(jiān)管的實施，有利于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施閉環(huán)運行，使得非法藥品無法進入國家正規(guī)銷售使用渠道，有利于問題藥品的追溯召回。由于對入網(wǎng)藥品的流量、流向和庫存能夠進行實時掌控，因此發(fā)生藥害事件時，通過該網(wǎng)能夠在最短的時間內(nèi)，以最快的速度進行問題藥品的追溯、召回。
■ 北京落地
京每季通報藥物不良反應(yīng)
北京市藥監(jiān)局昨天表示，4月1日起，在北京市3000多個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，由政府采購并“零差價”銷售的500多種基本藥物，將逐批、逐箱、逐盒“佩戴”電子監(jiān)管碼，方便市民在線(登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng))查詢藥品的質(zhì)量和真?zhèn)巍?/P>
另外，市藥監(jiān)局還將每季度向社會公布全市基本藥物的質(zhì)量公告和不良反應(yīng)情況，讓市民及時了解基本藥物的安全狀況。
今年，北京市藥監(jiān)局還將對網(wǎng)售藥品信息和媒體藥品廣告的發(fā)布情況進行實時監(jiān)測，定期向社會曝光違法藥品廣告，提醒市民勿輕易購買服用宣稱有神奇療效的假藥劣藥。
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