國家藥物安全評測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過美國CAP認(rèn)證
更新時間：2010-12-08 09:13:21
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新華網(wǎng)北京12月8日電(記者黃小希)記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(CAP)老師現(xiàn)場檢查后，通過CAP認(rèn)證。這意味著該實(shí)驗(yàn)室達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
據(jù)了解，CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家學(xué)會創(chuàng)建的一種國際認(rèn)證，目前是世界各國公認(rèn)的國際級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，同時也是美國食品藥品管理局(FDA)藥品審評時參考的重要依據(jù)。
據(jù)悉，國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是內(nèi)地通過CAP認(rèn)證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實(shí)驗(yàn)室，這將為我國自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供國際認(rèn)可的檢驗(yàn)平臺，幫助企業(yè)獲得去往國際市場的“通行證”。
據(jù)介紹，通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室大部分在美國。截至今年11月份，亞洲通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室在日本有33家、新加坡有17家、中國內(nèi)地有15家、中國香港有2家，中國臺灣有17家。
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