浙江省2011年7月自學(xué)考試中藥制劑分析試題

　　一、單項選擇題(本大題共15小題，每小題1分，共15分)$lesson$

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.取樣的原則是( )

　　A.具有足夠數(shù)量 B.在有效期內(nèi)取樣

　　C.不能被污染 D.均勻合理

　　2.在牙痛一粒丸的定性鑒別中：取本品約0.2g，研細，加水濕潤后，加氯酸鉀的硝酸飽和溶液2mL，振搖，放冷，離心，取上清液，加氯化鋇試液0.5mL，搖勻，溶液呈白色渾濁，離心，棄去上層酸液，再加水2mL，振搖，沉淀不溶解，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)?( )

　　A.蟾蜍 B.朱砂

　　C.牛黃 D.雄黃

　　3.在薄層色譜分析時，最常用的吸附劑是( )

　　A.氧化鋁 B.纖維素

　　C.硅膠G D.聚酰胺

　　4.在薄層色譜鑒別中，如制劑中同時含有黃連、黃柏原藥材，宜采用( )

　　A.陽性對照 B.化學(xué)對照品對照

　　C.陰陽對照 D.對照藥材和化學(xué)對照品同時對照

　　5.在六味地黃丸的顯微鑒別中，草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數(shù)個排列成行，為哪味藥的特征?( )

　　A.熟地黃 B.牡丹皮

　　C.山茱萸 D.澤瀉

　　6.砷鹽檢查古蔡法中，中國藥典規(guī)定砷斑為( )

　　A.1.0μgAs B.1.5μgAs

　　C.2.0μgAs D.2.5μgAs

　　7.中藥制劑分析中最常用的提取方法是( )

　　A.溶劑提取法 B.煎煮法

　　C.蒸餾法 D.超臨界流體萃取法

　　8.中藥制劑分析的特點是( )

　　A.制劑工藝復(fù)雜 B.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性

　　C.多由大復(fù)方組成 D.藥材炮制的重要性

　　9.阿膠中揮發(fā)性堿性物質(zhì)的檢查屬于( )

　　A.特殊雜質(zhì)檢查 B.一般雜質(zhì)檢查

　　C.制劑通則檢查 D.安全性檢查

　　10.酸性染料比色法中，生物堿及酸性染料的存在狀態(tài)受下列哪項因素的影響?( )

　　A.溶劑的極性 B.反應(yīng)的溫度

　　C.水相的pH值 D.有機相中的含水量

　　11.中藥制劑分析中，總酯型生物堿的含量測定常采用下列哪個方法?( )

　　A.鐳氏鹽比色法 B.酸性染料比色法

　　C.苦味酸鹽比色法 D.異羥肟酸鐵比色法

　　12.鹽酸-鎂粉顯色反應(yīng)可用于鑒別( )

　　A.黃酮 B.生物堿

　　C.皂苷 D.蒽醌

　　13.中藥制劑中游離蒽醌含量的測定，操作步驟正確的是( )

　　A.取樣-氯仿提取-混合堿顯色-測定

　　B.取樣-酸水解-氯仿提取-混合堿顯色-測定

　　C.取樣-甲醇提取-混合堿顯色-測定

　　D.取樣-甲醇提取-測定

　　14.藥品必須符合( )

　　A.中國藥典 B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　15.薄層吸收掃描法定量時斑點中組分的濃度與吸收度的關(guān)系遵循( )

　　A.Kubelka-Munk理論及曲線 B.Lamber-Beer定理

　　C.F=KC D.塔板理論

　　二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。

　　16.中藥制劑中生物堿的含量測定方法有( )

　　A.重量法 B.滴定分析法

　　C.光譜法 D.佛爾哈德法

　　E.色譜法

　　17.GC法分析時，常采用定量參數(shù)有( )

　　A.保留時間 B.峰面積

　　C.峰高 D.容量因子

　　E.分離度

　　18.下列哪些方法常用于水分的測定?( )

　　A.烘干法 B.氣相色譜法

　　C.甲苯法 D.減壓干燥法

　　E.熱分析法

　　19.中藥制劑中皂苷類成分的含量測定可選用( )

　　A.酸堿滴定法 B.亞甲藍比色法

　　C.香草醛-高氯酸比色法 D.薄層色譜法

　　E.高效液相色譜法

　　20.屬于動物藥的有( )

　　A.雄黃 B.雌黃

　　C.牛黃 D.斑蝥

　　E.蟾酥

　　三、填空題(本大題共13小題，每空1分，共20分)

　　請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。

　　21.在薄層色譜法定量中，_________是誤差的主要來源，原點以_________較合適。

　　22.中藥制劑分析時常用的凈化方法有_________、沉淀法、蒸餾法或_________。

　　23.中藥制劑的色譜鑒別法中最常用的方法是_________。

　　24.取牛黃解毒丸進行微量升華，得白色升華物，置顯微鏡下觀察：白色升華物呈不定形的無色片狀結(jié)晶，加新制的_________溶液，漸顯紫紅色，此為鑒別牛黃解毒丸中的_________。

　　25.比色法測定中藥制劑中黃酮類化合物常用的方法是_________法，常用的對照品是_________。

　　26.Pettenkofer反應(yīng)是利用蔗糖經(jīng)濃硫酸作用生成羥甲基糠醛，可與結(jié)合_________呈紫色。

　　27.HPLC-MCPD聯(lián)用技術(shù)，能同時描繪某個測定成分的三維圖譜，其中X軸表示_________，Y軸表示紫外吸收強度，Z軸表示_________。

　　28.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是對藥品的質(zhì)量規(guī)格和_________所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的_________。

　　29.中國藥典規(guī)定，采用_________測定酒劑、酊劑含乙醇的容量百分?jǐn)?shù)。

　　30.含生物堿中藥制劑分析時，常利用_________難溶于水，易溶于氯仿等有機溶劑;而_________易溶于水，難溶于氯仿等有機溶劑的性質(zhì)，采用液-液萃取法凈化樣品。

　　31.中國藥典規(guī)定的鐵鹽檢查法為_________。

　　32.利用光譜法通過適當(dāng)數(shù)學(xué)處理去除干擾直接測定中藥制劑的方法有等吸收雙波長法、系數(shù)倍率法、三波長法、差示光譜法及_________等。

　　33.六味地黃丸的顯微鑒別中，果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。此為_________的顯微特征。

　　四、名詞解釋(本大題共3小題，共10分)

　　34.丸劑(4分)

　　35.相對密度(3分)

　　36.重現(xiàn)性試驗(3分)

　　五、問答題(本大題共4小題，共35分)

　　37.簡答氣相色譜法中應(yīng)如何選擇載氣。(7分)

　　38.簡答丸劑質(zhì)量分析時常用的預(yù)處理方法。(7分)

　　39.簡答建立中藥制劑含量測定方法時，方法學(xué)考察應(yīng)做的主要內(nèi)容。(9分)

　　40.九分散中士的寧含量測定時供試品溶液制備方法為：取本品約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入氯仿20ml與濃氨試液1ml，輕輕搖勻，稱重，于室溫放置24小時，偶加振搖，稱重，并補足氯仿至原重量，充分振搖，濾過。精密量取續(xù)濾液10ml，用硫酸溶液(3→100)分次萃取，每次10ml，合并硫酸液，用濃氨水調(diào)pH10~11，以氯仿分次萃取(30ml，30ml，15ml)，合并氯仿液，取氯仿液水浴蒸干，殘渣精密加入氯仿5ml使溶解，作為供試品溶液。……請簡述上述劃線部分的操作依據(jù)。(12分)

　　六、計算題(本大題10分)

　　41.香連丸中小檗堿HPLC測定法中系統(tǒng)適應(yīng)性為：十八烷基鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(每1L水中含磷酸二氫鉀4.7g，十二烷基硫酸鈉4.5g)=50：50為流動相，檢測波長345nm，理論塔板數(shù)按小檗堿峰計應(yīng)不低于4000。相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。供試品溶液10ul重復(fù)進樣，小檗堿出峰保留時間tR=9.185min;半峰寬為0.300min，峰寬為0.510min;峰面積分別為24125，24082，24712，24226，24588，RSD%=1.2%;相鄰峰保留時間tR=8.035min，峰寬為0.502min。①計算小檗堿峰理論塔板數(shù)和與相鄰峰的分離度。②回答以上試驗結(jié)果是否符合要求。

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