中級(jí)主管藥師考試基礎(chǔ)知識(shí)藥分理論藥品

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中級(jí)主管藥師考試基礎(chǔ)知識(shí)藥分理論藥品：

　　1藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義

　　目的：保證用藥的安全、合理和有效

　　法令性文件：《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP;

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP;《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》GCP.

　　2藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　(1) 判斷依據(jù)：我國(guó)現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)家藥典(中國(guó)藥典)、局標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品標(biāo)準(zhǔn))。

　　(2) 《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

　　建國(guó)以來(lái)，我國(guó)已經(jīng)先后出版了八版藥典：

　　1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版，2005年版。

　　現(xiàn)行版：2005年版，分三部，一部收載藥材、飲片等，二部收載化學(xué)藥品、抗生素等，三部收載生物制品。

　　中國(guó)藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引。

　　凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。

　　正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑等。

　　附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測(cè)方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

　　索引部分：中文索引和英文索引

　　常用外國(guó)藥典 (了解)

　　日本藥局方(JP)

　　英國(guó)藥典(BP)

　　美國(guó)藥典(USP)

　　歐洲藥典(EP)

　　國(guó)際藥典(Ph.Int)

　　例：關(guān)于《中國(guó)藥典》下列正確的是

　　A全稱為《中華人民共和國(guó)藥典》

　　B英文名稱為Chinese pharmacopoeia(Ch.P.)

　　C英文名稱為China pharmacopoeia(Ch.P.)

　　D現(xiàn)行版本為2005年版

　　E最早版本為1953年版

　　答案ABDE

?2009中藥學(xué)專業(yè)網(wǎng)上輔導(dǎo)招生簡(jiǎn)章