初級(jí)藥師高頻考點(diǎn)匯總十六（片劑、注射劑的質(zhì)量要求）

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考點(diǎn)一：片劑的質(zhì)量要求

1.口腔貼片：溶出度或釋放度及微生物限度檢查。

2.咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

3.分散片：溶出度和分散均勻性檢查。

5.陰道泡騰片：發(fā)泡量和微生物限度。

6.陰道片：融變時(shí)限和微生物限度檢查。

7.腸溶片、緩釋片與控釋片：釋放度。

8.外用可溶片：微生物限度。

考點(diǎn)二：注射劑的質(zhì)量要求

1.溶液型注射液應(yīng)澄明;

2.注射用混懸液中藥物粒度應(yīng)控制在15μm以下，含15～20μm (間有個(gè)別20～50μm)者，不應(yīng)超過10%，若有可見沉淀，振搖時(shí)應(yīng)容易分散均勻。

3.靜脈用乳狀液型注射液中乳滴的粒度90%應(yīng)在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。

4.注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后應(yīng)進(jìn)行容器檢漏，可采用減壓法檢查，利用有顏色的水在負(fù)壓狀態(tài)下滲透進(jìn)有縫隙的安瓿而將其檢出。

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