2016年衛(wèi)生資格主管藥師職稱考試基礎(chǔ)知識考試大綱之藥物分析
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2016年度衛(wèi)生職稱初級藥師考試時間已公布，按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計劃》，2016年度衛(wèi)生(初級、中級)專業(yè)技術(shù)人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特意為準(zhǔn)備參加2016藥學(xué)考試的考生整理2016年衛(wèi)生資格主管藥師職稱考試基礎(chǔ)知識考試大綱之藥物分析，希望對大家備考有幫助，詳細(xì)內(nèi)容如下：
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單元
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細(xì)目
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要點
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要求
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一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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1.概述
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（1）藥品質(zhì)量控制目的與質(zhì)量管理的意義
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（2）全面控制藥品質(zhì)量
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掌握
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2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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（1）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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了解
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（2）中國藥典
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掌握
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（3）制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則與依據(jù)
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了解
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3.常用的分析方法
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（1）定性方法：化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法
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（2）定量方法：滴定法、分光光度法、色譜法
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點
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要求
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二、藥品質(zhì)量控制
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1.通則
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（1）藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求
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掌握
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（2）藥檢過程：取樣、登記、檢驗、記錄及報告等步驟
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熟練掌握
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（3）藥檢序程：取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告
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掌握
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（4）藥品質(zhì)量控制的常見通用項目：重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時限、崩解時限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的法定檢查方法及結(jié)果判定
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掌握
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2.片劑、膠囊劑
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各種片劑的特點和質(zhì)量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片）
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掌握
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3.注射劑和滴眼劑
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（1）注射劑的裝量、注射用無菌粉末的裝量差異的檢查方法
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了解
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（2）可見異物檢查方法
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了解
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（3）熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義與方法
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掌握
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（4）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求
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掌握
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（5）檢漏方法
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了解
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（6）對滴眼劑的裝量、可見異物、混懸型滴眼劑粒度與沉降體積比、滲透壓摩爾濃度、無菌檢查的意義
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了解
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4.栓劑
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融變時限檢查的意義
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了解
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5.軟膏劑、眼膏劑
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（1）粒度檢查的意義
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掌握
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（2）對大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時用軟膏，用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無菌檢查
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掌握
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6.氣（粉）霧劑及噴霧劑
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各型氣霧劑檢查的項目如每瓶總撳次、泄漏率、每撳藥量、有效部位藥物沉積量的含義和意義
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熟練掌握
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7.顆粒劑
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粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義
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了解
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8.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑
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裝量、微生物限度檢查的意義
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了解
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9.透皮貼劑
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含量均勻度、釋放度檢查的含義和意義
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了解
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10.混懸劑
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質(zhì)量檢查的項目和意義
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了解
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11.膜劑
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質(zhì)量檢查的項目和意義
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了解
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12.乳劑
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質(zhì)量檢查的項目和意義
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了解
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13.復(fù)方制劑分析
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復(fù)方制劑分析的特點及要求
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點
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要求
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三、藥品中的雜質(zhì)及其檢查
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1.藥物中的雜質(zhì)
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（1）雜質(zhì)的來源
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了解
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（2）一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念
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了解
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2.檢查的方法及原理
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重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵、銨鹽、干燥失重、水分的檢查
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掌握
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四、藥品分析方法的要求
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1.準(zhǔn)確度
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（1）含量測定方法的準(zhǔn)確度
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掌握
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（2）雜質(zhì)定量測定的準(zhǔn)確度
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了解
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（3）數(shù)據(jù)要求
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了解
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2.精密度
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（1）重復(fù)性
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掌握
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（2）中間精密度
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掌握
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（3）重現(xiàn)性
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掌握
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（4）數(shù)據(jù)要求
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了解
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3.專屬性
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（1）鑒別反應(yīng)
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掌握
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（2）含量測定及雜質(zhì)鑒定
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掌握
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4.檢測限
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（1）信噪比法
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了解
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（2）數(shù)據(jù)要求
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了解
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5.定量限
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概念
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掌握
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6.線性
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（1）概念
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掌握
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（2）數(shù)據(jù)要求
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了解
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7.范圍
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（1）概念
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掌握
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（2）有關(guān)規(guī)定
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掌握
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8.耐用性
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概念
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點
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要求
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五、典型藥物的分析
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1.苯巴比妥
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（1）鑒別：丙二酰脲反應(yīng)
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掌握
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（2）有關(guān)物質(zhì)檢查
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了解
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（3）含量測定：銀量法
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掌握
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2.阿司匹林
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（1）鑒別：三氯化鐵反應(yīng)
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掌握
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（2）游離水楊酸的檢查
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掌握
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（3）含量測定：酸堿滴定法
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掌握
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3.普魯卡因
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（1）鑒別：重氮化-偶合反應(yīng)
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掌握
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（2）對氨基苯甲酸的檢查
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掌握
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（3）含量測定：亞硝酸鈉滴定法
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掌握
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4. 異煙肼
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（1）鑒別：與硝酸銀的反應(yīng)
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掌握
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（2）游離肼的檢查
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掌握
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（3）含量測定：HPLC法
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了解
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5.地西泮
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（1）鑒別：與濃酸的呈色反應(yīng)、氯化物的鑒別反應(yīng)
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了解
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（2）有關(guān)物質(zhì)檢查
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了解
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（3）含量測定：非水溶液滴定法
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掌握
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6.氯丙嗪
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（1）鑒別：與濃酸的呈色反應(yīng)
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掌握
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（2）有關(guān)物質(zhì)檢查
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了解
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（3）含量測定：非水溶液滴定法
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掌握
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7.阿托品
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（1）鑒別：托烷生物堿的反應(yīng)
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掌握
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（2）有關(guān)物質(zhì)的檢查
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了解
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（3）含量測定：非水溶液滴定法
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了解
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8.維生素C
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（1）鑒別：與硝酸銀的反應(yīng)
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掌握
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（2）金屬雜質(zhì)的檢查
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掌握
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（3）含量測定：碘量法
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掌握
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9.阿莫西林
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（1）鑒別：HPLC法
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了解
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（2）青霉素聚合物檢查
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掌握
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（3）含量測定：HPLC法
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了解
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10.鏈霉素
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（1）鑒別：麥芽酚反應(yīng)和坂口反應(yīng)
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掌握
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（2）含量測定：微生物檢定法
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了解
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11.地高辛
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（1）鑒別：Keller-Kiliani反應(yīng)
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掌握
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（2）有關(guān)物質(zhì)檢查
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了解
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（3）含量測定：HPLC法
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了解
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細(xì)目
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要點
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要求
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六、體內(nèi)藥物分析
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1.生物樣品前處理方法
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（1）蛋白質(zhì)的水解
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掌握
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（2）綴合物的水解
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了解
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（3）分離、純化與濃縮
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掌握
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2.常用的檢查方法
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（1）對檢測方法的要求
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掌握
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（2）常用檢測方法及特點
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了解
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3.生物樣品測定方法的基本要求
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（1）專屬性
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掌握
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（2）標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍
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掌握
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（3）精密度與準(zhǔn)確度
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掌握
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（4）最低定量限
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掌握
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（5）樣品穩(wěn)定性
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掌握
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（6）提取回收率
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掌握
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（7）質(zhì)控樣品
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掌握
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（8）質(zhì)量控制
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掌握
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4.體內(nèi)藥物分析在醫(yī)院中的應(yīng)用
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掌握
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